Puhelinpohjainen motivoiva haastattelu tupakoinnin lopettamiseen Crohnin tautia sairastavilla potilailla
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Puhelinpohjainen motivoiva haastattelu IBD:n (Inflammatory Bowel Disease) sairaanhoitajien tupakoinnin lopettamiseksi Crohnin taudissa: satunnaistettu avoin kliininen tutkimus
Tupakoinnin lopettaminen parantaa yksiselitteisesti Crohnin taudin (EC) kulkua, ja siksi sen tulisi olla yksi tärkeimmistä terapeuttisista kohteista tämän taudin hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena oli saada selville puhelimitse hoitajan toimesta Crohnin tautia sairastavien potilaiden tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän motivoivan intervention 5 R tehokkuus suhteessa niihin, jotka eivät ole saaneet tällaista interventiota.
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin kontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkainen ja avoin kliininen tutkimus. Koehenkilöt olivat potilaita, joilla oli Crohnin tauti ja jotka polttivat aktiivisesti EC:tä. He olivat kaikki yli 18-vuotiaita ja heillä oli internetyhteys ja sähköposti. Ne, jotka olivat jo lopettamassa tupakointia, suljettiin pois tutkimuksesta. Kokeellinen interventio koostui tupakoinnin lopettamiseen tehtävistä motivaatiointerventioista puhelimitse 3 kuukauden välein vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat Crohnin tautia sairastavat potilaat
- >18 ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat Crohnin tautia sairastavat potilaat, jotka saavat hoitoa tupakoinnin lopettamiseen sisällyttämishetkellä
- Ei ole sähköpostia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Puhelinpohjainen motivoiva haastattelu
Kokeellinen interventio koostui IBD-sairaanhoitajan motivoivasta interventiosta tupakoinnin lopettamiseen puhelimitse 3 kuukauden välein vuoden ajan.
|
Motivoiva lyhyt interventio tunnetaan lyhenteellä 5 R ja kestää noin 5-10 minuuttia. Se on motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuva lähestymistapa, joka kehittää interventiota viidessä lyhyessä vaiheessa:
|
|
EI_INTERVENTIA: tavallista hoitoa
Mikään interventio ei koostunut yhdestä puhelinyhteydestä vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motivaatiosta tupakoinnin lopettamiseen vuoden kuluttua kontrolliryhmässä ja koeryhmässä
Aikaikkuna: Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Test de Richmond: mitata motivaatiota lopettaa tupakointi.
Se koostuu 4 kysymyksestä, pisteet 0-10, korkein pistemäärä, korkein motivaatio.
Se tarjoaa kolme luokkaa: alhainen motivaatio < 4 pistettä, keskimääräinen motivaatio 5-6 ja korkea motivaatio ≥7
|
Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
|
Muutos muutosvaiheista tupakoinnin lopettamiseen vuoden kuluttua kontrolliryhmässä ja koeryhmässä
Aikaikkuna: Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Prochaskan / DiClementen muutosvaiheet.
Transteoreettinen muutoksen malli koostuu neljästä toisensa poissulkevasta kysymyksestä ja siinä on legenda, jossa se luokittelee potilaat sen muutospyörän tilan mukaan, jossa he ovat: esipohdiskelu, valmistautuminen, toiminta, ylläpito, lujittaminen ja uusiutuminen.
|
Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen lopussa tupakoinnin lopettaneiden Crohnin tautia sairastavien potilaiden lukumäärä kontrolliryhmässä ja koeryhmässä.
Aikaikkuna: Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Cosnes-luokitus: nykyiset tupakoitsijat >7 savuketta viikossa vähintään 6 kuukauden ajan, entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään 6 kuukautta aikaisemmin.
|
Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat saaneet 5 A-toimenpiteen, viittasi tupakoinnin lopettamisyksikköön.
Aikaikkuna: Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Kontrollikäynnit sairaalan tupakoinnin lopettamisyksikössä
|
Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
|
5 R-toimenpiteen saaneiden potilaiden osuus viittasi tupakoinnin lopettamisyksikköön.
Aikaikkuna: Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Kontrollikäynnit sairaalan tupakoinnin lopettamisyksikössä
|
Mittaamme sen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä, vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)275/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .