Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonický motivační rozhovor pro odvykání kouření u pacientů s Crohnovou chorobou

10. ledna 2020 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Telefonické motivační rozhovory poskytované sestrami IBD (zánětlivé střevní onemocnění) pro odvykání kouření u Crohnovy choroby: Randomizovaná otevřená klinická studie

Přestat kouřit jednoznačně zlepšuje průběh Crohnovy choroby (EC), a proto by mělo být jedním z hlavních terapeutických cílů v léčbě tohoto onemocnění. Cílem studie bylo zjistit efektivitu motivační intervence 5 R k odvykání kouření u pacientů s Crohnovou chorobou prováděné telefonicky ošetřovatelkou ve vztahu k těm, kteří takovou intervenci nepodstoupili.

Za tímto účelem byla navržena kontrolovaná, randomizovaná, paralelní a otevřená klinická studie. Subjekty byli pacienti s Crohnovou chorobou, kteří aktivně kouřili EC. Všichni byli starší 18 let a měli přístup na internet a e-mail. Ti, kteří již byli v procesu odvykání kouření, byli ze studie vyloučeni. Experimentální intervence spočívala v motivační intervenci k odvykání kouření prostřednictvím telefonu každé 3 měsíce po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci pacienti s Crohnovou chorobou
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci pacienti s Crohnovou chorobou, kteří v době zařazení dostávají léčbu odvykání kouření
  • Nemáte e-mail

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační pohovor po telefonu
Experimentální intervence sestávala z motivační intervence k odvykání kouření prostřednictvím telefonu každé 3 měsíce po dobu jednoho roku, kterou prováděla sestra IBD
Behaviorální: Telefonický motivační rozhovor pro odvykání kouření

Motivační krátká intervence je známá pod zkratkou 5 R a trvá asi 5-10 minut. Jedná se o přístup založený na principech motivačního rozhovoru a rozvíjí intervenci v pěti krátkých krocích:

  • Relevantnost. Pomozte pacientům identifikovat, proč mohou být osobní důvody relevantní pro odvykání kouření.
  • Rizika. Pomozte zjistit, jaké negativní důsledky má užívání tabáku.
  • Odměny. Pomozte identifikovat potenciální výhody odvykání kouření.
  • Rezistory. Pomozte pacientům identifikovat překážky v odvykání kouření, které mohou často zahrnovat strach z abstinenčních příznaků, selhání, váha, sociální situace atd.
  • Opakovat. Opakujte intervenci po 3 měsících, pokud nepostoupíte ve fázi změny.
NO_INTERVENTION: běžná péče
Žádná intervence se neskládala z jediného telefonického kontaktu rok po hvězdě studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motivace k odvykání kouření po jednom roce v kontrolní skupině a v experimentální skupině
Časové okno: Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté
Test de Richmond: k měření motivace přestat kouřit. Skládá se ze 4 otázek, skóre od 0 do 10, nejvyšší skóre, nejvyšší motivace. Poskytuje tři kategorie, nízkou motivaci <4 body, střední motivaci 5–6 a vysokou motivaci ≥7
Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté
Přechod od fází změn k odvykání kouření po jednom roce v kontrolní skupině a v experimentální skupině
Časové okno: Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté
Etapy změn od Prochaska / DiClemente. Transteoretický model změny se skládá ze 4 vzájemně se vylučujících otázek a má legendu, kde klasifikuje pacienty podle stavu kola změn, ve kterém se nacházejí: předkontemplace, příprava, akce, udržování, konsolidace a relaps.
Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s Crohnovou chorobou, kteří přestali kouřit na konci studie v kontrolní skupině a v experimentální skupině.
Časové okno: Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté
Cosnesova klasifikace: současní kuřáci >7 cigaret týdně po dobu alespoň 6 měsíců, bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit alespoň před 6 měsíci.
Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří podstoupili intervenci 5 A, se týkal jednotky pro odvykání kouření.
Časové okno: Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté
Kontrolní návštěvy na oddělení pro odvykání kouření v nemocnici
Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté
Podíl pacientů, kteří podstoupili intervenci 5 R, se týkal jednotky pro odvykání kouření.
Časové okno: Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté
Kontrolní návštěvy na oddělení pro odvykání kouření v nemocnici
Měříme ji na začátku studie a po dokončení studie 1 rok poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Spolupracovníci

Department of Health, Generalitat de Catalunya
GETTEII ( Grupo Enfermero de Trabajo en Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)275/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit