Телефонное мотивационное интервью для отказа от курения у пациентов с болезнью Крона
10 января 2020 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Телефонное мотивационное интервью, проведенное медсестрами с ВЗК (воспалительным заболеванием кишечника) для отказа от курения при болезни Крона: рандомизированное открытое клиническое исследование
Отказ от курения однозначно улучшает течение болезни Крона (БК), а значит, должен быть одной из основных терапевтических мишеней при лечении этого заболевания. Цель исследования состояла в том, чтобы узнать эффективность мотивационного вмешательства 5 Р для прекращения курения у пациентов с болезнью Крона, проводимого по телефону медсестрой, по отношению к тем, кто не получал такого вмешательства.
С этой целью было разработано контролируемое, рандомизированное, параллельное и открытое клиническое исследование. Испытуемыми были пациенты с болезнью Крона, активно курившие ЭК. Всем им было >18 лет, и у них был доступ в Интернет и электронная почта. Те, кто уже был в процессе отказа от курения, были исключены из исследования. Экспериментальное вмешательство состояло из мотивационного вмешательства по прекращению курения по телефону каждые 3 месяца в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курильщики, больные болезнью Крона
- >18 лет
Критерий исключения:
- Курильщики Пациенты с болезнью Крона, получающие лечение по отказу от табака на момент включения
- Нет электронной почты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мотивационное интервью по телефону
Экспериментальное вмешательство состояло из мотивационного вмешательства по прекращению курения по телефону каждые 3 месяца в течение одного года, которое выполняла медсестра с ВЗК.
|
Мотивационное краткое вмешательство известно под аббревиатурой 5R и длится около 5-10 минут. Это подход, основанный на принципах мотивационного интервьюирования, который включает в себя пять коротких шагов:
|
|
NO_INTERVENTION: обычный уход
Ни одно вмешательство не состояло из одного телефонного контакта через год после звезды исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мотивации к отказу от курения через год в контрольной группе и в экспериментальной группе
Временное ограничение: Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Тест де Ричмонда: для измерения мотивации бросить курить.
Он состоит из 4 вопросов, оценки от 0 до 10, наивысшая оценка, наивысшая мотивация.
Он предусматривает три категории: низкая мотивация <4 баллов, средняя мотивация 5-6 и высокая мотивация ≥7.
|
Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
|
Изменение стадий перехода к отказу от курения через год в контрольной группе и в экспериментальной группе
Временное ограничение: Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Этапы изменения формы Прочаска/ДиКлементе.
Транстеоретическая модель изменений состоит из 4 взаимоисключающих вопросов и имеет легенду, в которой она классифицирует пациентов по состоянию колеса изменений, в котором они находятся: предварительное созерцание, подготовка, действие, поддержание, консолидация и рецидив.
|
Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с болезнью Крона, бросивших курить в конце исследования в контрольной группе и в экспериментальной группе.
Временное ограничение: Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Классификация Cosnes: нынешние курильщики >7 сигарет в неделю в течение не менее 6 месяцев, бывшие курильщики, бросившие курить не менее чем за 6 месяцев до этого.
|
Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, получивших вмешательство 5 А, относилась к отделению по прекращению курения.
Временное ограничение: Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Контрольные визиты в больничное отделение по прекращению курения
|
Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
|
Доля пациентов, получивших вмешательство 5 R, относилась к отделению по прекращению курения.
Временное ограничение: Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Контрольные визиты в больничное отделение по прекращению курения
|
Мы измеряем его на исходном уровне и по завершении исследования, через 1 год после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)275/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .