Entretien motivationnel par téléphone pour l'arrêt du tabac chez les patients atteints de la maladie de Crohn
10 janvier 2020 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Entrevues motivationnelles par téléphone réalisées par des infirmières en MICI (maladies inflammatoires de l'intestin) pour l'abandon du tabac dans la maladie de Crohn : un essai clinique randomisé ouvert
Arrêter de fumer améliore sans équivoque l'évolution de la maladie de Crohn (CE), et par conséquent, il devrait être l'une des principales cibles thérapeutiques dans le traitement de cette maladie. Le but de l'étude était de connaître l'efficacité de l'intervention motivationnelle 5 R pour l'arrêt du tabac chez les patients atteints de la maladie de Crohn réalisée par téléphone par des infirmiers, par rapport à ceux n'ayant pas bénéficié d'une telle intervention.
À cette fin, un essai clinique contrôlé, randomisé, parallèle et ouvert a été conçu. Les sujets étaient des patients atteints de la maladie de Crohn qui fumaient activement de la CE. Ils avaient tous plus de 18 ans et avaient accès à Internet et au courrier électronique. Ceux qui étaient déjà dans une démarche d'arrêt du tabac ont été exclus de l'étude. L'intervention expérimentale consistait en une intervention motivationnelle pour l'arrêt du tabac par téléphone tous les 3 mois pendant un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs malades de la maladie de Crohn
- >18 ans
Critère d'exclusion:
- Fumeurs Patients atteints de la maladie de Crohn sous traitement de sevrage tabagique au moment de l'inclusion
- Je n'ai pas d'e-mail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entretien motivationnel par téléphone
L'intervention expérimentale consistait en une intervention motivationnelle pour l'arrêt du tabac par téléphone tous les 3 mois pendant un an, réalisée par une infirmière IBD
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La brève intervention motivationnelle est connue sous l'acronyme 5 R et dure environ 5 à 10 minutes. Il s'agit d'une approche basée sur les principes de l'entretien motivationnel et développe l'intervention en cinq étapes courtes :
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AUCUNE_INTERVENTION: soins habituels
Aucune intervention n'a consisté en un seul contact téléphonique un an après la star de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de motivation pour arrêter de fumer après un an dans le groupe témoin et dans le groupe expérimental
Délai: Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Test de Richmond : pour mesurer la motivation à arrêter de fumer.
Il se compose de 4 questions, scores de 0 à 10, score le plus élevé, motivation la plus élevée.
Il propose trois catégories, faible motivation <4 points, moyenne motivation 5-6 et forte motivation ≥7
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Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Passage des stades de changement à l'arrêt du tabac après un an dans le groupe témoin et dans le groupe expérimental
Délai: Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Les étapes des changements forment Prochaska / DiClemente.
Le modèle transthéorique du changement se compose de 4 questions mutuellement exclusives et a une légende où il classe les patients selon l'état de la roue du changement dans lequel ils se trouvent : pré-contemplation, préparation, action, entretien, consolidation et rechute.
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Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de la maladie de Crohn ayant arrêté de fumer à la fin de l'étude dans le groupe témoin et dans le groupe expérimental.
Délai: Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Classification de Cosnes : fumeurs actuels > 7 cigarettes par semaine depuis au moins 6 mois, anciens fumeurs ayant arrêté de fumer depuis au moins 6 mois.
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Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de patients ayant bénéficié de l'intervention 5 A référés à l'unité de sevrage tabagique.
Délai: Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Visites de contrôle dans l'unité de sevrage tabagique de l'hôpital
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Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Le taux de patients ayant bénéficié de l'intervention 5 R référés à l'unité de sevrage tabagique.
Délai: Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Visites de contrôle dans l'unité de sevrage tabagique de l'hôpital
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Nous le mesurons au départ et jusqu'à la fin de l'étude, 1 an après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
8 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)275/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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