基于电话的克罗恩病患者戒烟动机访谈
2020年1月10日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
IBD（炎症性肠病）护士为克罗恩病戒烟提供的电话激励访谈：一项随机开放标签临床试验
戒烟明确地改善了克罗恩病（EC）的病程，因此，它应该是治疗该病的主要治疗靶点之一。 该研究的目的是了解激励干预 5 R 对克罗恩病患者通过电话通过护理进行戒烟的有效性，以及那些没有接受此类干预的患者。
为此，设计了一项对照、随机、平行和开放的临床试验。 受试者是正在积极吸食 EC 的克罗恩病患者。 他们都年满 18 岁，可以上网和使用电子邮件。 那些已经处于戒烟过程中的人被排除在研究之外。 实验干预包括每 3 个月通过电话进行一次戒烟动机干预，持续一年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 吸烟者克罗恩病患者
- >18岁
排除标准：
- 吸烟者 纳入时正在接受戒烟治疗的克罗恩病患者
- 没有邮箱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于电话的动机访谈
实验干预包括由 IBD 护士每 3 个月通过电话进行一次戒烟动机干预，持续一年
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激励性简短干预的缩写为 5 R，持续约 5-10 分钟。 这是一种基于动机性访谈原则的方法，并通过五个简短步骤开发干预措施：
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NO_INTERVENTION：日常护理
研究开始一年后，没有任何干预包括一次电话联系
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组和实验组一年后戒烟动机的变化
大体时间：我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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Test de Richmond：衡量戒烟的动机。
它由 4 个问题组成，分数从 0 到 10，分数最高，动机最高。
它提供了三个类别，低动机<4分，中等动机5-6和高动机≥7
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我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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对照组和实验组戒烟一年后的变化阶段
大体时间：我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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Prochaska / DiClemente 的变化阶段。
变革的跨理论模型由 4 个相互排斥的问题组成，并有一个传说，它根据变革之轮的状态对患者进行分类：预先考虑、准备、行动、维持、巩固和复发。
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我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组和实验组在研究结束时戒烟的克罗恩病患者人数。
大体时间：我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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Cosnes 分类：目前吸烟者每周 > 7 支香烟至少 6 个月，前吸烟者至少在 6 个月前停止吸烟。
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我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受 5 A 干预的患者转诊至戒烟单位的比例。
大体时间：我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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医院戒烟科的控制访视
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我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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接受 5 R 干预的患者转诊至戒烟单位的比例。
大体时间：我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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医院戒烟科的控制访视
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我们在基线和研究完成后 1 年对其进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ester Navarro Correal, MsC、Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月6日
初级完成 (实际的)
2017年5月8日
研究完成 (实际的)
2017年5月8日
研究注册日期
首次提交
2019年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月9日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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