Entrevista motivacional por telefone para cessação do tabagismo em pacientes com doença de Crohn
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Entrevista motivacional por telefone realizada por enfermeiras com DII (doença inflamatória intestinal) para cessação do tabagismo na doença de Crohn: um ensaio clínico aberto randomizado
A cessação do tabagismo melhora inequivocamente o curso da doença de Crohn (CE) e, portanto, deve ser um dos principais alvos terapêuticos no tratamento desta doença. O objetivo do estudo foi conhecer a eficácia da intervenção motivacional 5 R para cessação do tabagismo em pacientes com doença de Crohn realizada por telefone pela enfermagem, em relação aos que não receberam tal intervenção.
Para tanto, foi desenhado um ensaio clínico controlado, randomizado, paralelo e aberto. Os sujeitos eram pacientes com doença de Crohn que fumavam ativamente EC. Todos tinham mais de 18 anos e acesso à internet e e-mail. Aqueles que já estavam em processo de cessação do tabagismo foram excluídos do estudo. A intervenção experimental consistiu em uma intervenção motivacional para cessação do tabagismo por telefone a cada 3 meses durante um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes fumantes com doença de Crohn
- >18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes tabagistas com doença de Crohn que estão recebendo tratamento para cessação tabágica no momento da inclusão
- não tem e-mail
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional por telefone
A intervenção experimental consistiu em uma intervenção motivacional para cessação do tabagismo por meio de telefone a cada 3 meses durante um ano, realizada por enfermeira de DII
|
A intervenção breve motivacional é conhecida pela sigla 5 R e dura cerca de 5-10 minutos. É uma abordagem baseada nos princípios da entrevista motivacional e desenvolve a intervenção em cinco passos curtos:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Nenhuma intervenção consistiu em um único contato telefônico um ano após o início do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da motivação para parar de fumar após um ano no grupo controle e no grupo experimental
Prazo: Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Teste de Richmond: para medir a motivação para parar de fumar.
É composto por 4 questões, pontuações de 0 a 10, maior pontuação, maior motivação.
Fornece três categorias, baixa motivação <4 pontos, média motivação 5-6 e alta motivação ≥7
|
Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
|
Mudança de estágios de mudanças para parar de fumar após um ano no grupo controle e no grupo experimental
Prazo: Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Etapas de mudanças formam Prochaska / DiClemente.
O modelo transteórico de mudança é composto por 4 questões mutuamente exclusivas e possui uma legenda onde classifica os pacientes de acordo com o estado da roda de mudança em que se encontram: pré-contemplação, preparação, ação, manutenção, consolidação e recaída.
|
Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com doença de Crohn que pararam de fumar ao final do estudo no grupo controle e no grupo experimental.
Prazo: Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Classificação de Cosnes: fumantes atuais >7 cigarros por semana há pelo menos 6 meses, ex-fumantes que pararam de fumar há pelo menos 6 meses.
|
Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de pacientes que receberam a intervenção 5A referiu-se à unidade de cessação do tabagismo.
Prazo: Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Consultas de controlo na Unidade Hospitalar de cessação tabágica
|
Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
|
A taxa de pacientes que receberam a intervenção 5 R referiu-se à unidade de cessação do tabagismo.
Prazo: Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Consultas de controlo na Unidade Hospitalar de cessação tabágica
|
Medimos no início e até a conclusão do estudo, 1 ano após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
8 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
8 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)275/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .