Telefonbaserad motiverande intervju för rökavvänjning hos patienter med Crohns sjukdom
10 januari 2020 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Telefonbaserad motiverande intervju levererad av IBD (inflammatorisk tarmsjukdom) sjuksköterskor för rökavvänjning vid Crohns sjukdom: en randomiserad öppen klinisk prövning
Att sluta röka förbättrar otvetydigt förloppet av Crohns sjukdom (EC), och därför bör det vara ett av de främsta terapeutiska målen vid behandlingen av denna sjukdom. Målet med studien var att känna till effektiviteten av motiverande intervention 5 R för rökavvänjning hos patienter med Crohns sjukdom utförd per telefon av omvårdnad, i förhållande till de som inte fått sådan intervention.
För detta ändamål utformades en kontrollerad, randomiserad, parallell och öppen klinisk prövning. Försökspersonerna var patienter med Crohns sjukdom som aktivt rökte EC. De var alla >18 år och de hade tillgång till internet och e-post. De som redan var i en process för att sluta röka uteslöts från studien. Experimentell intervention bestod av en motiverande intervention för rökavvänjning via telefon var tredje månad under ett år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökare Crohns sjukdom patienter
- >18 år
Exklusions kriterier:
- Rökare Patienter med Crohns sjukdom som får behandling för tobaksavvänjning vid tidpunkten för inkluderingen
- Har inte e-post
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Telefonbaserad motiverande intervju
Experimentell intervention bestod av en motiverande intervention för rökavvänjning via telefon var tredje månad under ett år, utförd av IBD-sköterska
|
Den motiverande korta interventionen är känd under förkortningen 5 R och varar cirka 5-10 minuter. Det är ett tillvägagångssätt som bygger på principerna för motiverande intervjuer och utvecklar interventionen i fem korta steg:
|
|
NO_INTERVENTION: vanlig skötsel
Ingen intervention bestod av en enda telefonkontakt ett år efter studiens stjärna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från motivation till att sluta röka efter ett år i kontrollgruppen och i experimentgruppen
Tidsram: Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Test de Richmond: för att mäta motivationen att sluta röka.
Den består av 4 frågor, poäng från 0 till 10, högsta poäng, högsta motivation.
Den ger tre kategorier, låg motivation <4 poäng, medium motivation 5-6 och hög motivation ≥7
|
Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
|
Förändring från stadier av förändringar till att sluta röka efter ett år i kontrollgruppen och i experimentgruppen
Tidsram: Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Stadier av förändringar från Prochaska / DiClemente.
Transteoretisk förändringsmodell består av 4 ömsesidigt uteslutande frågor och har en legend där den klassificerar patienter efter tillståndet i förändringshjulet där de befinner sig: förbetraktelse, förberedelse, handling, underhåll, konsolidering och återfall.
|
Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med Crohns sjukdom som slutade röka i slutet av studien i kontrollgruppen och i experimentgruppen.
Tidsram: Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Cosnes-klassificering: nuvarande rökare >7 cigaretter per vecka i minst 6 månader, före detta rökare som hade slutat röka minst 6 månader tidigare.
|
Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter som hade fått 5 A-interventionen hänvisade till rökavvänjningsenheten.
Tidsram: Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Kontrollbesök på sjukhusets rökavvänjningsenhet
|
Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
|
Andelen patienter som hade fått 5 R-interventionen hänvisade till rökavvänjningsenheten.
Tidsram: Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Kontrollbesök på sjukhusets rökavvänjningsenhet
|
Vi mäter det vid baslinjen och genom avslutad studie, 1 år efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 november 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
8 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)275/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .