Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefoniczny wywiad motywacyjny w celu zaprzestania palenia u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Telefoniczny wywiad motywacyjny prowadzony przez pielęgniarki z nieswoistym zapaleniem jelit w celu zaprzestania palenia w chorobie Leśniowskiego-Crohna: randomizowane, otwarte badanie kliniczne

Rzucenie palenia jednoznacznie poprawia przebieg choroby Leśniowskiego-Crohna (EC), dlatego powinno być jednym z głównych celów terapeutycznych w leczeniu tej choroby. Celem pracy było poznanie skuteczności interwencji motywacyjnej 5R w celu zaprzestania palenia tytoniu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna przeprowadzonej telefonicznie przez pielęgniarkę, w stosunku do osób, które takiej interwencji nie otrzymały.

W tym celu zaprojektowano kontrolowane, randomizowane, równoległe i otwarte badanie kliniczne. Badanymi byli pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy aktywnie palili EC. Wszyscy mieli >18 lat i mieli dostęp do internetu i poczty elektronicznej. Z badania wykluczono osoby, które były już w trakcie rzucania palenia. Interwencja eksperymentalna polegała na telefonicznej interwencji motywacyjnej w celu rzucenia palenia co 3 miesiące przez okres jednego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna palaczy
  • >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy otrzymują leczenie zaprzestania palenia tytoniu w momencie włączenia
  • Nie masz e-maila

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Telefoniczny wywiad motywacyjny
Interwencja eksperymentalna polegała na telefonicznej interwencji motywacyjnej do zaprzestania palenia tytoniu co 3 miesiące przez rok, przeprowadzanej przez pielęgniarkę z NZJ
Behawioralne: Telefoniczny wywiad motywacyjny w celu rzucenia palenia

Krótka interwencja motywacyjna znana jest pod akronimem 5R i trwa około 5-10 minut. Jest to podejście oparte na zasadach wywiadu motywującego i rozwija interwencję w pięciu krótkich krokach:

  • Znaczenie. Pomóż pacjentom określić, dlaczego powody osobiste mogą być istotne dla rzucenia palenia.
  • Ryzyka. Pomóż określić, jakie negatywne konsekwencje ma palenie tytoniu.
  • Nagrody. Pomóż zidentyfikować potencjalne korzyści z rzucenia palenia.
  • Rezystory. Pomóż pacjentom zidentyfikować bariery w rzuceniu palenia, które często mogą obejmować strach przed objawami odstawiennymi, porażką, ciężarem ciała, sytuacjami społecznymi itp.
  • Powtarzać. Powtórz interwencję po 3 miesiącach, jeśli nie awansujesz na etapie zmiany.
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka
Żadna interwencja nie polegała na pojedynczym kontakcie telefonicznym rok po gwieździe badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji do rzucenia palenia po roku w grupie kontrolnej iw grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później
Test de Richmond: do pomiaru motywacji do rzucenia palenia. Składa się z 4 pytań, punktacja od 0 do 10, najwyższy wynik, najwyższa motywacja. Zapewnia trzy kategorie, niska motywacja <4 punkty, średnia motywacja 5-6 i wysoka motywacja ≥7
Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później
Przejście od etapów zmian do rzucenia palenia po roku w grupie kontrolnej iw grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później
Etapy zmian od Prochaski / DiClemente. Transteoretyczny model zmiany składa się z 4 wzajemnie wykluczających się pytań i posiada legendę, w której klasyfikuje pacjentów według stanu koła zmian, w którym się znajdują: pre-kontemplacja, przygotowanie, działanie, utrzymanie, konsolidacja i nawrót.
Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy rzucili palenie pod koniec badania w grupie kontrolnej iw grupie eksperymentalnej.
Ramy czasowe: Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później
Klasyfikacja Cosnesa: obecni palacze >7 papierosów tygodniowo przez co najmniej 6 miesięcy, byli palacze, którzy rzucili palenie co najmniej 6 miesięcy wcześniej.
Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali interwencję 5 A skierowaną do jednostki rzucania palenia.
Ramy czasowe: Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później
Wizyty kontrolne w Szpitalnym Oddziale rzucania palenia
Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali interwencję 5 R, odnosił się do oddziału rzucania palenia.
Ramy czasowe: Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później
Wizyty kontrolne w Szpitalnym Oddziale rzucania palenia
Mierzymy to na początku badania i po zakończeniu badania rok później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Współpracownicy

Department of Health, Generalitat de Catalunya
GETTEII ( Grupo Enfermero de Trabajo en Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Śledczy

  • Główny śledczy: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)275/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj