Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telefonbasierte motivierende Gesprächsführung zur Raucherentwöhnung bei Patienten mit Morbus Crohn

10. Januar 2020 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Telefonbasierte Motivationsinterviews, die von IBD-Pflegekräften (Inflammatory Bowel Disease) zur Raucherentwöhnung bei Morbus Crohn durchgeführt werden: eine randomisierte klinische Open-Label-Studie

Das Rauchen aufzugeben verbessert eindeutig den Verlauf von Morbus Crohn (EC) und sollte daher eines der wichtigsten therapeutischen Ziele in der Behandlung dieser Krankheit sein. Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Motivationsintervention 5 R zur Raucherentwöhnung bei Patienten mit Morbus Crohn, die telefonisch von der Pflege durchgeführt wurden, im Verhältnis zu denjenigen zu kennen, die keine solche Intervention erhalten haben.

Zu diesem Zweck wurde eine kontrollierte, randomisierte, parallele und offene klinische Studie konzipiert. Die Probanden waren Patienten mit Morbus Crohn, die aktiv E-Zigaretten rauchten. Sie waren alle >18 Jahre alt und hatten Internetzugang und E-Mail. Personen, die sich bereits in einem Prozess der Raucherentwöhnung befanden, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die experimentelle Intervention bestand aus einer Motivationsintervention zur Raucherentwöhnung per Telefon alle 3 Monate für ein Jahr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucher Patienten mit Morbus Crohn
  • >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Raucher Patienten mit Morbus Crohn, die zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Tabakentwöhnungsbehandlung erhalten
  • Habe keine E-Mail

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telefonbasierte motivierende Gesprächsführung
Die experimentelle Intervention bestand aus einer Motivationsintervention zur Raucherentwöhnung per Telefon alle 3 Monate für ein Jahr, durchgeführt von einer IBD-Pflegekraft
Verhalten: Telefonbasierte Motivationsgespräche zur Raucherentwöhnung

Die motivierende Kurzintervention ist unter dem Akronym 5 R bekannt und dauert ca. 5-10 Minuten. Es ist ein Ansatz, der auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basiert und die Intervention in fünf kurzen Schritten entwickelt:

  • Relevanz. Helfen Sie den Patienten zu erkennen, warum persönliche Gründe für die Raucherentwöhnung relevant sein können.
  • Risiken. Helfen Sie mit, die negativen Folgen des Tabakkonsums zu erkennen.
  • Belohnung. Helfen Sie dabei, potenzielle Vorteile einer Raucherentwöhnung zu erkennen.
  • Widerstände. Helfen Sie den Patienten, Hindernisse für die Raucherentwöhnung zu erkennen, die häufig Angst vor Entzugserscheinungen, Versagen, Übergewicht, soziale Situationen usw. umfassen können.
  • Wiederholen. Wiederholen Sie den Eingriff nach 3 Monaten, wenn Sie in der Phase der Veränderung nicht vorankommen.
KEIN_EINGRIFF: übliche Pflege
Keine Intervention bestand aus einem einzigen telefonischen Kontakt ein Jahr nach dem Star der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Motivation zur Raucherentwöhnung nach einem Jahr in der Kontrollgruppe und in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach
Test de Richmond: um die Motivation zu messen, mit dem Rauchen aufzuhören. Es besteht aus 4 Fragen, Punktzahlen von 0 bis 10, höchste Punktzahl, höchste Motivation. Es gibt drei Kategorien, niedrige Motivation <4 Punkte, mittlere Motivation 5-6 und hohe Motivation ≥7
Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach
Wechsel von Stadien der Veränderung zur Raucherentwöhnung nach einem Jahr in der Kontrollgruppe und in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach
Stadien der Veränderung von Prochaska / DiClemente. Das transtheoretische Modell der Veränderung besteht aus 4 sich gegenseitig ausschließenden Fragen und hat eine Legende, in der es Patienten nach dem Zustand des Rades der Veränderung klassifiziert, in dem sie sich befinden: Vorbetrachtung, Vorbereitung, Aktion, Aufrechterhaltung, Konsolidierung und Rückfall.
Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Morbus Crohn, die am Ende der Studie in der Kontrollgruppe und in der Versuchsgruppe mit dem Rauchen aufgehört haben.
Zeitfenster: Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach
Cosnes-Klassifikation: aktuelle Raucher >7 Zigaretten pro Woche für mindestens 6 Monate, ehemalige Raucher, die mindestens 6 Monate zuvor mit dem Rauchen aufgehört haben.
Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Patienten, die die 5 A-Intervention erhalten hatten, bezog sich auf die Raucherentwöhnungsstation.
Zeitfenster: Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach
Kontrollbesuche in der Raucherentwöhnungsstation des Krankenhauses
Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach
Die Rate der Patienten, die die 5 R-Intervention erhalten hatten, bezog sich auf die Raucherentwöhnungsstation.
Zeitfenster: Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach
Kontrollbesuche in der Raucherentwöhnungsstation des Krankenhauses
Wir messen es zu Studienbeginn und bis zum Abschluss der Studie ein Jahr danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mitarbeiter

Department of Health, Generalitat de Catalunya
GETTEII ( Grupo Enfermero de Trabajo en Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Ermittler

  • Hauptermittler: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)275/2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Morbus Crohn

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren