Entrevista motivacional telefónica para dejar de fumar en pacientes con enfermedad de Crohn
10 de enero de 2020 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Entrevistas motivacionales telefónicas realizadas por enfermeras con EII (enfermedad intestinal inflamatoria) para dejar de fumar en la enfermedad de Crohn: un ensayo clínico aleatorizado y abierto
Dejar de fumar mejora inequívocamente la evolución de la enfermedad de Crohn (EC), y por tanto, debe ser una de las principales dianas terapéuticas en el tratamiento de esta enfermedad. El objetivo del estudio fue conocer la efectividad de la intervención motivacional 5 R para dejar de fumar en pacientes con enfermedad de Crohn realizada telefónicamente por enfermería, en relación a aquellos que no recibieron dicha intervención.
Para ello se diseñó un ensayo clínico controlado, aleatorizado, paralelo y abierto. Los sujetos eran pacientes con enfermedad de Crohn que fumaban activamente EC. Todos eran mayores de 18 años y tenían acceso a Internet y correo electrónico. Fueron excluidos del estudio aquellos que ya estaban en proceso de dejar de fumar. La intervención experimental consistió en una intervención motivacional para dejar de fumar a través del teléfono cada 3 meses durante un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores Pacientes con enfermedad de Crohn
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Fumadores Pacientes con enfermedad de Crohn que estén recibiendo tratamiento para dejar de fumar en el momento de la inclusión
- no tengo correo electronico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional por teléfono
La intervención experimental consistió en una intervención motivacional para dejar de fumar vía telefónica cada 3 meses durante un año, realizada por enfermera de EII
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La intervención breve motivacional se conoce con las siglas 5 R y tiene una duración de unos 5-10 minutos. Es un enfoque basado en los principios de la entrevista motivacional y desarrolla la intervención en cinco breves pasos:
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SIN INTERVENCIÓN: cuidado usual
Ninguna intervención consistió en un único contacto telefónico un año después de la estrella del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la motivación para dejar de fumar al cabo de un año en el grupo control y en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
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Test de Richmond: para medir la motivación para dejar de fumar.
Consta de 4 preguntas, puntajes de 0 a 10, mayor puntaje, mayor motivación.
Proporciona tres categorías, motivación baja <4 puntos, motivación media 5-6 y motivación alta ≥7
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Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
|
|
Cambio de etapas de cambios para dejar de fumar después de un año en el grupo control y en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
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Etapas de cambios de Prochaska / DiClemente.
El modelo transteórico de cambio consta de 4 preguntas mutuamente excluyentes y tiene una leyenda donde clasifica a los pacientes según el estado de la rueda de cambio en el que se encuentran: precontemplación, preparación, acción, mantenimiento, consolidación y recaída.
|
Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con enfermedad de Crohn que dejaron de fumar al final del estudio en el grupo control y en el grupo experimental.
Periodo de tiempo: Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
|
Clasificación de Cosnes: fumadores actuales > 7 cigarrillos por semana durante al menos 6 meses, ex fumadores que habían dejado de fumar al menos 6 meses antes.
|
Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de pacientes que habían recibido la intervención 5 A derivados a la unidad de tabaquismo.
Periodo de tiempo: Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
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Visitas de control en la Unidad de Tabaquismo del Hospital
|
Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
|
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Tasa de pacientes que habían recibido la intervención de las 5 R derivados a la unidad de tabaquismo.
Periodo de tiempo: Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
|
Visitas de control en la Unidad de Tabaquismo del Hospital
|
Lo medimos al inicio y hasta la finalización del estudio, 1 año después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)275/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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