크론병 환자의 금연을 위한 전화상담 동기부여
2020년 1월 10일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
크론병에서 금연을 위해 IBD(염증성 장 질환) 간호사가 제공하는 전화 기반 동기 부여 인터뷰: 무작위 공개 임상 시험
금연은 명백하게 크론병(EC)의 과정을 개선하므로 이 질병의 치료에서 주요 치료 표적 중 하나가 되어야 합니다. 이 연구의 목표는 간병인이 전화로 수행한 크론병 환자의 금연을 위한 동기 부여 개입 5R의 효과를 그러한 개입을 받지 않은 사람들과 비교하여 아는 것입니다.
이를 위해 통제되고, 무작위화되고, 병행되고, 공개된 임상 시험이 설계되었습니다. 피험자는 EC를 적극적으로 흡연하는 크론병 환자였습니다. 그들은 모두 18세 이상이었고 인터넷 접속과 이메일을 사용할 수 있었습니다. 이미 금연을 진행하고 있는 사람은 연구에서 제외하였다. 실험적 개입은 1년 동안 3개월마다 전화를 통한 금연 동기 부여 개입으로 구성되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연자 크론병 환자
- >18세
제외 기준:
- 흡연자 포함 당시 금연 치료를 받고 있는 크론병 환자
- 이메일이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 기반 동기 부여 인터뷰
실험적 개입은 IBD 간호사가 1년 동안 3개월마다 전화를 통한 금연 동기 부여 개입으로 구성되었습니다.
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동기 부여를 위한 간단한 개입은 약어 5 R로 알려져 있으며 약 5-10분 동안 지속됩니다. 이는 동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 접근 방식이며 5개의 짧은 단계로 개입을 개발합니다.
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
연구가 시작되고 1년이 지난 후 단일 전화 연락으로 구성된 중재는 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 실험군에서 1년 후 금연 동기에서 변화
기간: 1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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Test de Richmond: 금연 동기를 측정합니다.
그것은 4개의 질문, 0에서 10까지의 점수, 최고 점수, 최고 동기로 구성됩니다.
낮은 동기 부여 <4 점, 중간 동기 부여 5-6 및 높은 동기 부여 ≥7의 세 가지 범주를 제공합니다.
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1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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대조군과 실험군에서 1년 후 변화 단계에서 금연으로의 변화
기간: 1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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변경 단계는 Prochaska / DiClemente를 형성합니다.
초이론적 변화 모델은 4개의 상호 배타적인 질문으로 구성되어 있으며 변화의 바퀴 상태에 따라 환자를 분류하는 전설이 있습니다.
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1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 실험군에서 연구가 끝날 때 금연한 크론병 환자의 수.
기간: 1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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Cosnes 분류: 최소 6개월 동안 주당 7개비 이상의 현재 흡연자, 최소 6개월 전에 금연한 이전 흡연자.
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1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5A 개입을 받은 환자의 비율은 금연 단위를 참조했습니다.
기간: 1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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병원 금연실 방문 통제
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1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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5R 개입을 받은 환자의 비율은 금연 단위를 참조했습니다.
기간: 1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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병원 금연실 방문 통제
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1년 후 기준선과 연구가 완료될 때까지 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cosnes J, Beaugerie L, Carbonnel F, Gendre JP. Smoking cessation and the course of Crohn's disease: an intervention study. Gastroenterology. 2001 Apr;120(5):1093-9. doi: 10.1053/gast.2001.23231.
- Kaplan GG. Smoking Cessation for Crohn's Disease: Clearing the Haze. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):420-2. doi: 10.1038/ajg.2016.45.
- Kemp K, Dibley L, Chauhan U, Greveson K, Jaghult S, Ashton K, Buckton S, Duncan J, Hartmann P, Ipenburg N, Moortgat L, Theeuwen R, Verwey M, Younge L, Sturm A, Bager P. Second N-ECCO Consensus Statements on the European Nursing Roles in Caring for Patients with Crohn's Disease or Ulcerative Colitis. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):760-776. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy020. No abstract available.
- Underner M, Perriot J, Cosnes J, Beau P, Peiffer G, Meurice JC. [Smoking, smoking cessation and Crohn's disease]. Presse Med. 2016 Apr;45(4 Pt 1):390-402. doi: 10.1016/j.lpm.2016.02.008. Epub 2016 Mar 23. French.
- Cosnes J. Smoking and Diet: Impact on Disease Course? Dig Dis. 2016;34(1-2):72-7. doi: 10.1159/000442930. Epub 2016 Mar 16.
- To N, Gracie DJ, Ford AC. The Importance of Smoking Cessation in Improving Disease Course in Crohn's Disease. Am J Gastroenterol. 2016 Aug;111(8):1198. doi: 10.1038/ajg.2016.165. No abstract available.
- Navarro Correal E, Casellas Jorda F, Borruel Sainz N, Robles Alonso V, Herrera de Guise C, Ibarz Casas A, Sanchez Garcia JM, Vila Morte G, Fuentelsaz Gallego C. Effectiveness of a Telephone-Based Motivational Intervention for Smoking Cessation in Patients With Crohn Disease: A Randomized, Open-Label, Controlled Clinical Trial. Gastroenterol Nurs. 2021 Nov-Dec 01;44(6):418-425. doi: 10.1097/SGA.0000000000000572.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크론병에 대한 임상 시험
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