Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonbaseret motiverende samtale til rygestop hos patienter med Crohns sygdom

10. januar 2020 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Telefonbaseret motiverende interview leveret af IBD (inflammatorisk tarmsygdom) sygeplejersker til rygestop ved Crohns sygdom: et randomiseret åbent klinisk forsøg

Rygestop forbedrer utvetydigt forløbet af Crohns sygdom (EC), og derfor bør det være et af de vigtigste terapeutiske mål i behandlingen af ​​denne sygdom. Målet med undersøgelsen var at kende effektiviteten af ​​motiverende intervention 5 R til rygestop hos patienter med Crohns sygdom udført telefonisk af sygeplejerske, i forhold til dem, der ikke modtog en sådan intervention.

Til dette formål blev et kontrolleret, randomiseret, parallelt og åbent klinisk forsøg designet. Forsøgspersonerne var patienter med Crohns sygdom, som aktivt rygede EC. De var alle >18 år og de havde internetadgang og e-mail. De, der allerede var i gang med et rygestop, blev udelukket fra undersøgelsen. Eksperimentel intervention bestod af en motiverende intervention til rygestop via telefon hver 3. måned i et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygere Crohns sygdom patienter
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere Crohns sygdom-patienter, som er i behandling for tobaksafvænning på tidspunktet for inklusion
  • Har ikke e-mail

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telefonbaseret motiverende samtale
Eksperimentel intervention bestod af en motiverende intervention til rygestop via telefon hver 3. måned i et år, udført af IBD-sygeplejerske
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret motiverende samtale til rygestop

Den motiverende korte intervention er kendt under akronymet 5 R og varer omkring 5-10 minutter. Det er en tilgang baseret på principperne for motiverende samtale og udvikler interventionen i fem korte trin:

  • Relevans. Hjælp patienter med at identificere, hvorfor personlige årsager kan være relevante for at holde op med at ryge.
  • Risici. Hjælp med at identificere, hvilke negative konsekvenser tobaksbrug har.
  • Belønninger. Hjælp med at identificere potentielle fordele ved at holde op med at ryge.
  • Modstande. Hjælp patienter med at identificere barrierer for rygestop, som ofte kan omfatte frygt for abstinenssymptomer, svigt, svag vægt, møde sociale situationer osv.
  • Gentage. Gentag interventionen efter 3 måneder, hvis du ikke kommer videre på ændringsstadiet.
NO_INTERVENTION: sædvanlig pleje
Ingen intervention bestod af en enkelt telefonkontakt et år efter stjernen i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra motivation til at holde op med at ryge efter et år i kontrolgruppen og i forsøgsgruppen
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter
Test de Richmond: at måle motivationen til at holde op med at ryge. Den består af 4 spørgsmål, score fra 0 til 10, højeste score, højeste motivation. Det giver tre kategorier, lav motivation <4 point, medium motivation 5-6 og høj motivation ≥7
Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter
Skift fra stadier af ændringer til at holde op med at ryge efter et år i kontrolgruppen og i forsøgsgruppen
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter
Stadier af ændringer fra Prochaska / DiClemente. Transteoretisk forandringsmodel består af 4 gensidigt udelukkende spørgsmål og har en legende, hvor den klassificerer patienter efter tilstanden af ​​forandringshjulet, hvori de er: præ-kontemplation, forberedelse, handling, vedligeholdelse, konsolidering og tilbagefald.
Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med Crohns sygdom, der holdt op med at ryge ved afslutningen af ​​undersøgelsen i kontrolgruppen og i forsøgsgruppen.
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter
Cosnes-klassifikation: nuværende rygere >7 cigaretter om ugen i mindst 6 måneder, tidligere rygere, der var holdt op med at ryge mindst 6 måneder før.
Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der havde modtaget 5 A-interventionen, henviste til rygestopenheden.
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter
Kontrolbesøg i Hospitalets rygestopenhed
Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter
Andelen af ​​patienter, der havde modtaget 5 R-interventionen, henviste til rygestopenheden.
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter
Kontrolbesøg i Hospitalets rygestopenhed
Vi måler det ved baseline og gennem studieafslutning, 1 år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbejdspartnere

Department of Health, Generalitat de Catalunya
GETTEII ( Grupo Enfermero de Trabajo en Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)275/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner