Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonbasert motiverende intervju for røykeslutt hos pasienter med Crohns sykdom

10. januar 2020 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Telefonbasert motiverende intervju levert av IBD (inflammatorisk tarmsykdom) sykepleiere for røykeslutt ved Crohns sykdom: en randomisert åpen klinisk studie

Å slutte å røyke forbedrer utvetydig forløpet av Crohns sykdom (EC), og derfor bør det være et av de viktigste terapeutiske målene i behandlingen av denne sykdommen. Målet med studien var å kjenne effekten av motiverende intervensjon 5 R for røykeslutt hos pasienter med Crohns sykdom utført per telefon av sykepleie, i forhold til de som ikke fikk slik intervensjon.

For dette formålet ble det designet en kontrollert, randomisert, parallell og åpen klinisk studie. Forsøkspersonene var pasienter med Crohns sykdom som aktivt røykte EC. De var alle >18 år og de hadde internettilgang og e-post. De som allerede var i ferd med å slutte å røyke ble ekskludert fra studien. Eksperimentell intervensjon besto av en motiverende intervensjon for røykeslutt via telefon hver 3. måned i ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykere Crohns sykdom pasienter
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere pasienter med Crohns sykdom som får behandling for tobakksavvenning på tidspunktet for inkludering
  • Har ikke e-post

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telefonbasert motiverende intervju
Eksperimentell intervensjon bestod av en motiverende intervensjon for røykeslutt via telefon hver 3. måned i ett år, utført av IBD-sykepleier
Atferdsmessig: Telefonbasert motiverende intervju for røykeslutt

Den motiverende korte intervensjonen er kjent under akronymet 5 R og varer i omtrent 5-10 minutter. Det er en tilnærming basert på prinsippene for motiverende intervju og utvikler intervensjonen i fem korte trinn:

  • Relevans. Hjelp pasienter å identifisere hvorfor personlige årsaker kan være relevante for å slutte å røyke.
  • Risikoer. Bidra til å identifisere hvilke negative konsekvenser tobakksbruk har.
  • Belønninger. Bidra til å identifisere potensielle fordeler ved å slutte å røyke.
  • Motstander. Hjelp pasienter med å identifisere barrierer for røykeslutt, som ofte kan inkludere frykt for abstinenssymptomer, svikt, svak vekt, møte sosiale situasjoner osv.
  • Gjenta. Gjenta intervensjonen etter 3 måneder hvis du ikke kommer videre på endringsstadiet.
INGEN_INTERVENSJON: vanlig omsorg
Ingen intervensjon besto av en enkelt telefonkontakt ett år etter stjernen i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra motivasjon til å slutte å røyke etter ett år i kontrollgruppen og i forsøksgruppen
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter
Test de Richmond: for å måle motivasjonen for å slutte å røyke. Den består av 4 spørsmål, score fra 0 til 10, høyeste poengsum, høyeste motivasjon. Den gir tre kategorier, lav motivasjon <4 poeng, middels motivasjon 5-6 og høy motivasjon ≥7
Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter
Endring fra stadier av endringer til å slutte å røyke etter ett år i kontrollgruppen og i forsøksgruppen
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter
Stadier av endringer fra Prochaska / DiClemente. Transteoretisk endringsmodell består av 4 gjensidig utelukkende spørsmål og har en legende der den klassifiserer pasienter i henhold til tilstanden til endringshjulet de er i: pre-kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold, konsolidering og tilbakefall.
Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med Crohns sykdom som sluttet å røyke ved slutten av studien i kontrollgruppen og i forsøksgruppen.
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter
Cosnes-klassifisering: nåværende røykere >7 sigaretter per uke i minst 6 måneder, tidligere røykere som hadde sluttet å røyke minst 6 måneder før.
Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av pasienter som hadde mottatt 5 A-intervensjonen henviste til røykeavvenningsenheten.
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter
Kontrollbesøk i Røykeavvenningsenheten på sykehus
Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter
Frekvensen av pasienter som hadde mottatt 5 R-intervensjonen henviste til røykeavvenningsenheten.
Tidsramme: Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter
Kontrollbesøk i Røykeavvenningsenheten på sykehus
Vi måler det ved baseline og gjennom studiegjennomføring, 1 år etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbeidspartnere

Department of Health, Generalitat de Catalunya
GETTEII ( Grupo Enfermero de Trabajo en Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ester Navarro Correal, MsC, Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)275/2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere