Haiman kaikuendoskopian havainnointikohortti (OBELIX)
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Ekogeenisuuden pistemäärä ja haiman kaikuendoskopia
Metabolinen oireyhtymä määritellään vähintään kahden seuraavista viidestä kriteeristä: vatsan ympärysmitta > 94 cm miehillä, 80 cm naisilla, korkeat triglyseridit, alhainen HDL-kolesteroli, HTA ja hyperglykemia.
Metabolinen oireyhtymä voi johtaa maksan ultraäänirasvaan 20–40 %:ssa tapauksista riippuen tutkitusta populaatiosta (ylipaino vs. liikalihavuus). Mikä on tämän oireyhtymän vaikutus haiman kaikukykyyn?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvaisen haiman patogeneesistä tiedetään vähän.
Rasva voi korvata akinaarisoluja ja/tai haiman endokriinisoluja (1).
Tähän mennessä ei ole olemassa biomarkkereita, jotka mahdollistaisivat rasvahaiman havaitsemisen.
Vaikuttaa siltä, että vanhempi ikä, mies, liikalihavuus, alkoholinkäyttö, korkeat triglyseridit, korkea ALAT, diabetes tai insuliiniresistenssi, rasvamaksa ja metabolinen oireyhtymä ovat rasvahaiman riskitekijöitä (2,3,4). Tutkijan tietojen mukaan nämä eri tekijöitä ei ole arvioitu haiman kaikukyvyn vaikutukseen endosonografiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida metabolisen oireyhtymän muodostavat tekijät haiman kaikukyvyn kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnas, Ranska, 69400
- Polyclinique du Beaujolais
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Paris, Ranska, 75116
- Clinique Du Trocadéro
-
Vénissieux, Ranska, 69694
- Clinique des portes du sud
-
Écully, Ranska, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat korkean kaikuendografian, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on korkea kaikuendoskopia
- ylimääräisen haiman syyn vuoksi, kuten sappikivitaudin etsiminen (haima tutkitaan kokonaan)
- ruokatorven patologioiden varalta (haima tutkitaan kokonaan)
- mahalaukun patologioiden varalta (haima tutkitaan kokonaan)
- haiman kystisiin vaurioihin (haimaa tutkittiin ylä- ja alavirtaan)
- limakalvonalaisille kasvaimille (ruokatorven / mahalaukun / pohjukaissuolen)
- määrittelemättömän alkuperän vatsakipuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haima- ja/tai kudosvaurio, jolla on laajentunut lankakanava ja/tai akuutti tai krooninen haimatulehdus.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe yleisanestesialle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on haiman kaikuendoskooppinen ultraääni
Potilaat, jotka vaativat haiman endoskooppista ultraääntä, sisällytettiin kohorttiin.
|
Kaikuendoskooppinen ultraäänitutkimus on vähäriskinen tutkimus.
Kuitenkin mikä tahansa lääketieteellinen toimenpide, tutkimus, interventio, joka tehdään jopa pätevyyden ja turvallisuuden olosuhteissa nykyisten lääketieteen tietojen ja voimassa olevien määräysten mukaisesti, kätkee sisäänsä komplikaatioriskin.
Erityisesti ruokatorven perforaatioita voi esiintyä.
Niitä suosivat usein taustalla olevat vauriot (kasvain, divertikulaari, anatomiset muunnelmat ...).
Muut komplikaatiot ovat mahdollisia, kuten sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai infektiosairaudet, kuten minkä tahansa anestesian yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen ultraäänen haiman kaikukyvyn korrelaatio metabolisen oireyhtymän kanssa
Aikaikkuna: Kaikuendoskooppisen toimenpiteen lukemisen aikana
|
Kolme kaikujen luokkaa on määritelty.
Yhden tai useamman metabolisen oireyhtymän tekijän esiintyminen korreloi asiantuntijoiden määrittelemän haiman kaikukyvyn luokkaan.
|
Kaikuendoskooppisen toimenpiteen lukemisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman kaikukykyisyyttä verrataan maksan ja pernan suhteen.
Aikaikkuna: Kaikuendoskooppisen toimenpiteen lukemisen aikana
|
Haiman kaikukykypisteet arvioidaan seuraavilla kriteereillä
|
Kaikuendoskooppisen toimenpiteen lukemisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBELIX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .