췌장 에코 내시경의 관찰 코호트 (OBELIX)
2020년 1월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Echogenicity 및 췌장 초음파 내시경 검사 점수
대사증후군은 다음 5가지 기준 중 적어도 2가지가 존재할 때 정의됩니다: 복부 둘레 > 남성 94cm, 여성 80cm, 높은 트리글리세리드, 낮은 HDL 콜레스테롤, HTA 및 고혈당증.
대사 증후군은 연구 대상 인구(과체중 대 비만)에 따라 사례의 20~40%에서 초음파 간 지방증으로 이어질 수 있습니다. 이 증후군이 췌장 에코 발생에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
지방 췌장의 병인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
지방은 세엽 세포 및/또는 췌장 내분비 세포를 대체할 수 있습니다(1).
현재까지 지방 췌장을 검출할 수 있는 바이오마커는 없습니다.
고령, 남성, 비만, 알코올 섭취, 높은 트리글리세라이드, 높은 ALT, 당뇨병 또는 인슐린 저항성, 지방간 및 대사 증후군이 지방 췌장의 위험 요인인 것으로 보입니다(2,3,4). 연구자가 아는 한, 이러한 endosonography에서 췌장 echogenecity의 영향에 대해 다른 요인이 평가되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 대사증후군을 구성하는 요인과 췌장의 에코유전성을 연관시키는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnas, 프랑스, 69400
- Polyclinique du Beaujolais
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Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
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Paris, 프랑스, 75116
- Clinique du Trocadero
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Vénissieux, 프랑스, 69694
- Clinique des portes du sud
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Écully, 프랑스, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 높은 초음파 내시경 검사를 받는 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 높은 초음파 내시경 검사를 받은 모든 연속 환자
- 담석증 검색과 같은 추가 췌장 원인의 경우(췌장은 완전히 연구됩니다)
- 식도 병리학의 경우 (췌장은 완전히 연구됩니다)
- 위 병리학의 경우 (췌장은 완전히 연구됩니다)
- 췌장의 낭성 병변(상류 및 하류에서 연구된 췌장)
- 점막하 종양(식도/위/십이지장)
- 원인 불명의 복통
제외 기준:
- 확장된 유선관 및/또는 급성 또는 만성 췌장염을 동반한 췌장 및/또는 조직 손상이 있는 환자.
- 전신마취가 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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췌장의 에코 내시경 초음파 환자
췌장의 내시경 초음파가 필요한 환자가 코호트에 포함되었습니다.
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에코 내시경 초음파는 위험이 거의 없는 검사입니다.
그러나 최신 의료 데이터 및 시행 중인 규정에 따라 적격하고 안전한 조건 하에서 수행되는 모든 의료 행위, 탐색, 개입은 합병증의 위험을 은폐합니다.
특히 식도 천공이 발생할 수 있습니다.
그들은 종종 근본적인 병변(종양, 게실, 해부학적 변이체 ...)에 의해 선호됩니다.
다른 마취와 마찬가지로 심혈관, 호흡기 또는 감염성 장애와 같은 다른 합병증이 발생할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경초음파에 의한 췌장에코 발생과 대사증후군과의 상관관계
기간: 에코 내시경 절차를 읽는 동안
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Echogenicity의 세 가지 범주가 정의되었습니다.
하나 이상의 대사 증후군 요인의 존재는 전문가가 정의한 췌장 에코 발생 범주와 관련이 있습니다.
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에코 내시경 절차를 읽는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간과 비장에 대한 췌장의 에코 발생도를 비교합니다.
기간: 에코 내시경 절차를 읽는 동안
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췌장 에코 발생 점수는 다음 기준으로 평가됩니다.
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에코 내시경 절차를 읽는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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