Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel kohorte af pancreatisk ekko-endoskopi (OBELIX)

10. januar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Score for ekko-endoskopi og pancreatisk ekko-endoskopi

Metabolisk syndrom er defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende fem kriterier: abdominal omkreds > 94 cm hos mænd, 80 cm hos kvinder, høje triglycerider, lavt HDL-kolesterol, HTA og hyperglykæmi.

Det metaboliske syndrom kan føre til leversteatose med ultralyd i 20 til 40 % af tilfældene afhængigt af den undersøgte population (overvægt vs fedme). Hvad er virkningen af ​​dette syndrom på bugspytkirtlens ekkogenicitet?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidt er kendt om patogenesen af ​​den fede bugspytkirtel. Fedt kan erstatte acinære celler og/eller pancreas endokrine celler (1). Til dato er der ingen biomarkører, der tillader påvisning af en fed bugspytkirtel. Det ser ud til, at ældre alder, mænd, fedme, alkoholforbrug, højt triglycerider, høj ALT, diabetes eller insulinresistens, fedtlever og metabolisk syndrom er risikofaktorer for en fed bugspytkirtel (2,3,4). Forskellige faktorer er ikke blevet evalueret på indvirkningen af ​​pancreas ekkogenicitet i endosonografi. Formålet med denne undersøgelse er at korrelere de faktorer, der udgør det metaboliske syndrom, med bugspytkirtelekogenicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Arnas, Frankrig, 69400
        • Polyclinique du Beaujolais
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Paris, Frankrig, 75116
        • Clinique du Trocadero
      • Vénissieux, Frankrig, 69694
        • Clinique des Portes du Sud
      • Écully, Frankrig, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der modtager en højekkoendografi, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver på hinanden følgende patient, der har en høj ekko-endoskopi
  • for en ekstra bugspytkirtelårsag, såsom søgningen efter en kolelithiasis, (bukspytkirtlen vil blive undersøgt fuldstændigt)
  • for esophageal patologier, (bukspytkirtlen vil blive undersøgt fuldstændigt)
  • for gastriske patologier, (bukspytkirtlen vil blive undersøgt fuldstændigt)
  • for cystiske læsioner i bugspytkirtlen (pancreas undersøgt opstrøms og nedstrøms)
  • til submucosale tumorer (esophageal / gastrisk / duodenal)
  • for mavesmerter af ubestemt oprindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bugspytkirtel- og/eller vævsskade med udvidet wirsung-kanal og/eller akut eller kronisk pancreatitis.
  • Patienter med kontraindikation til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ekko-endoskopisk ultralyd af bugspytkirtlen
Patienter, der havde behov for endoskopisk ultralyd af bugspytkirtlen, blev inkluderet i kohorten.
Procedure: Endoskopisk ultralyd
Ekko-endoskopi ultralyd er en undersøgelse, der udgør en lille risiko. Imidlertid skjuler enhver medicinsk handling, udforskning, intervention, selv udført under kompetence- og sikkerhedsbetingelser i overensstemmelse med gældende data om medicin og de gældende regler, en risiko for komplikationer. Især kan der forekomme esophagusperforationer. De er ofte begunstiget af underliggende læsioner (tumor, divertikel, anatomiske varianter ...). Andre komplikationer er mulige, såsom kardiovaskulære, respiratoriske eller infektionssygdomme, som med enhver anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af bugspytkirtlens ekkogenicitet ved endoskopisk ultralyd med det metaboliske syndrom
Tidsramme: Under aflæsningen af ​​den ekko-endoskopiske procedure
Tre kategorier af ekkogenicitet er blevet defineret. Tilstedeværelsen af ​​en eller flere faktorer af det metaboliske syndrom var korreleret med kategorien af ​​pancreas ekkogenicitet defineret af eksperterne
Under aflæsningen af ​​den ekko-endoskopiske procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der vil blive foretaget en sammenligning af bugspytkirtlens ekkogenicitet med hensyn til leveren og milten.
Tidsramme: Under aflæsningen af ​​den ekko-endoskopiske procedure

Pancreas ekkogenicitetsscore vil blive vurderet med følgende kriterier

  1. Synligheden af ​​Wirsung i tre kategorier: fremragende, gennemsnitlig, dårlig
  2. den af ​​konturerne i 3 kategorier god eller gennemsnitlig eller dårlig visualisering af miltvenen
  3. den af ​​parenkymet i 3 kategorier: normal, strålende, ikke for blokerende for visualiseringen af ​​Wirsung og miltvenen, meget lovende, pinlig visualisering af Wirsung og miltvenen
  4. med derudover et -heterogent eller - homogent element for parenkymet.
Under aflæsningen af ​​den ekko-endoskopiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Samarbejdspartnere

Clinique du Val d'ouest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBELIX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner