Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observational Cohort of Pancreatic Echo-endoscopy (OBELIX)

10 januari 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Poäng för ekogenicitet och pankreatisk eko-endoskopi

Metaboliskt syndrom definieras av närvaron av minst två av följande fem kriterier: bukomkrets > 94 cm hos män, 80 cm hos kvinnor, höga triglycerider, lågt HDL-kolesterol, HTA och hyperglykemi.

Det metabola syndromet kan leda till leversteatos med ultraljud i 20 till 40 % av fallen beroende på den studerade populationen (övervikt vs fetma). Vilken inverkan har detta syndrom på ekogenicitet i bukspottkörteln?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om patogenesen av den feta bukspottkörteln. Fett kan ersätta acinära celler och/eller pankreatiska endokrina celler (1). Hittills finns det inga biomarkörer som tillåter detektering av en fet bukspottkörtel. Det verkar som om högre ålder, män, fetma, alkoholkonsumtion, höga triglycerider, hög ALT, diabetes eller insulinresistens, fettlever och metabolt syndrom är riskfaktorer för en fet bukspottkörtel (2,3,4). Såvitt utredaren vet är dessa riskfaktorer. olika faktorer har inte utvärderats på effekten av pankreas ekogenitet vid endosonografi. Syftet med denna studie är att korrelera de faktorer som utgör det metabola syndromet med pankreatisk ekogenitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Arnas, Frankrike, 69400
        • Polyclinique du Beaujolais
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Paris, Frankrike, 75116
        • Clinique du Trocadero
      • Vénissieux, Frankrike, 69694
        • Clinique des Portes du Sud
      • Écully, Frankrike, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får en högekoendografi som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla på varandra följande patienter som har en högeko-endoskopi
  • för en extra bukspottkörtelorsak, såsom sökandet efter en kolelithiasis, (bukspottkörteln kommer att studeras fullständigt)
  • för esofaguspatologier, (bukspottkörteln kommer att studeras fullständigt)
  • för magpatologier, (bukspottkörteln kommer att studeras fullständigt)
  • för cystiska lesioner i bukspottkörteln (bukspottkörteln studeras uppströms och nedströms)
  • för submukosala tumörer (esofagus/mag/duodenal)
  • för buksmärtor av obestämt ursprung

Exklusions kriterier:

  • Patienter med pankreas- och/eller vävnadsskada med dilaterad wirsung-kanal och/eller akut eller kronisk pankreatit.
  • Patienter som har kontraindikationer för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med eko-endoskopisk ultraljud av bukspottkörteln
Patienter som behövde endoskopiskt ultraljud av bukspottkörteln inkluderades i kohorten.
Procedur: Endoskopiskt ultraljud
Eko-endoskopi ultraljud är en undersökning som innebär liten risk. Men varje medicinsk handling, utforskning, ingripande som även utförs under villkor av kompetens och säkerhet i enlighet med aktuella medicinska data och gällande bestämmelser, döljer en risk för komplikationer. I synnerhet kan perforationer i matstrupen förekomma. De gynnas ofta av underliggande lesioner (tumör, divertikel, anatomiska varianter ...). Andra komplikationer är möjliga såsom kardiovaskulära, andnings- eller infektionssjukdomar, som med all anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av pankreas ekogenicitet genom endoskopiskt ultraljud med det metabola syndromet
Tidsram: Under avläsningen av den eko-endoskopiska proceduren
Tre kategorier av ekogenicitet har definierats. Förekomsten av en eller flera faktorer av det metabola syndromet korrelerades med kategorin av ekogenicitet i bukspottkörteln definierad av experterna
Under avläsningen av den eko-endoskopiska proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av bukspottkörtelns ekogenicitet med avseende på levern och mjälten kommer att göras.
Tidsram: Under avläsningen av den eko-endoskopiska proceduren

Bukspottkörtelns ekogenicitetspoäng kommer att bedömas med följande kriterier

  1. Synligheten av Wirsung i tre kategorier: utmärkt, medelmåttig, dålig
  2. det av konturerna i 3 kategorier bra eller medel eller dålig visualisering av mjältvenen
  3. parenkymet i 3 kategorier: normalt, lysande, inte alltför hinder för visualiseringen av Wirsung och mjältvenen, mycket lovande och generande visualiseringen av Wirsung och mjältvenen
  4. med dessutom en -heterogen eller - homogen post för parenkymet.
Under avläsningen av den eko-endoskopiska proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Samarbetspartners

Clinique du Val d'ouest

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBELIX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Endoskopiskt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera