胰腺超声内镜观察队列 (OBELIX)
2020年1月10日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
回声和胰腺超声内镜评分
代谢综合征的定义是存在以下五个标准中的至少两个：男性腹围> 94 cm，女性腹围> 80 cm，高甘油三酯，低HDL胆固醇，HTA和高血糖。
代谢综合征可导致 20% 至 40% 的超声肝脂肪变性，具体取决于所研究的人群（超重与肥胖）。 这种综合征对胰腺回声的影响是什么？
研究概览
详细说明
脂肪性胰腺的发病机制知之甚少。
脂肪可以替代腺泡细胞和/或胰腺内分泌细胞 (1)。
迄今为止，还没有可以检测脂肪胰腺的生物标志物。
年龄较大、男性、肥胖、饮酒、高甘油三酯、高 ALT、糖尿病或胰岛素抵抗、脂肪肝和代谢综合征似乎是脂肪胰腺的危险因素 (2,3,4)。据研究者所知，这些尚未评估不同因素对内超声检查中胰腺回声的影响。
本研究的目的是将构成代谢综合征的因素与胰腺回声相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arnas、法国、69400
- Polyclinique du Beaujolais
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Lyon、法国、69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
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Paris、法国、75116
- Clinique du Trocadero
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Vénissieux、法国、69694
- Clinique des Portes du Sud
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Écully、法国、69130
- Clinique du Val d'Ouest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何接受符合纳入标准的高回声内窥镜检查的患者都将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 任何连续的患者，进行高回声内窥镜检查
- 对于额外的胰腺原因，例如寻找胆石症，（将对胰腺进行全面研究）
- 对于食管病变，（将对胰腺进行全面研究）
- 对于胃病，（将完全研究胰腺）
- 用于胰腺的囊性病变（上游和下游研究的胰腺）
- 用于粘膜下肿瘤（食管/胃/十二指肠）
- 用于不明原因的腹痛
排除标准：
- 胰腺和/或组织损伤伴有扩张的胰管和/或急性或慢性胰腺炎的患者。
- 有全身麻醉禁忌证的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰腺回声内镜超声患者
队列中包括需要胰腺内镜超声检查的患者。
|
超声内窥镜检查是一种风险很小的检查。
然而，根据当前医学数据和现行法规，即使是在能力和安全条件下进行的任何医疗行为、探索和干预，都隐藏着并发症的风险。
特别是，可能发生食管穿孔。
它们通常受到潜在病变（肿瘤、憩室、解剖变异……）的青睐。
与任何麻醉一样，其他并发症也是可能的，例如心血管、呼吸系统或感染性疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声内镜胰腺回声与代谢综合征的相关性
大体时间：在回声内窥镜检查过程中
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已经定义了三类回声。
一种或多种代谢综合征因素的存在与专家定义的胰腺回声类别相关
|
在回声内窥镜检查过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将比较胰腺相对于肝脏和脾脏的回声。
大体时间：在回声内窥镜检查过程中
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胰腺回声评分将根据以下标准进行评估
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在回声内窥镜检查过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD、Clinique du Val d'Ouest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月17日
初级完成 (实际的)
2019年4月16日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声内镜的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的