A hasnyálmirigy-echo-endoszkópia megfigyelési csoportja (OBELIX)
2020. január 10. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Az echogenitás és a hasnyálmirigy echo-endoszkópia pontszáma
A metabolikus szindrómát az alábbi öt kritérium közül legalább kettő megléte határozza meg: hasi kerület > 94 cm férfiaknál, 80 cm nőknél, magas triglicerid, alacsony HDL-koleszterin, HTA és hiperglikémia.
A metabolikus szindróma a vizsgált populációtól függően (túlsúly vs. elhízás) az esetek 20-40%-ában ultrahangos májzsugorodáshoz vezethet. Milyen hatása van ennek a szindrómának a hasnyálmirigy echogenitására?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Keveset tudunk a zsíros hasnyálmirigy patogeneziséről.
A zsír helyettesítheti az acinus sejteket és/vagy a hasnyálmirigy endokrin sejtjeit (1).
A mai napig nincs olyan biomarker, amely lehetővé tenné a zsíros hasnyálmirigy kimutatását.
Úgy tűnik, hogy az idősebb kor, a férfiak, az elhízás, az alkoholfogyasztás, a magas trigliceridek, a magas ALT-szint, a cukorbetegség vagy az inzulinrezisztencia, a zsírmáj és a metabolikus szindróma a zsíros hasnyálmirigy kockázati tényezői (2,3,4). A vizsgáló tudomása szerint ezek Különböző tényezőket nem értékeltek a hasnyálmirigy echogenitásának hatására az endoszonográfiában.
Ennek a vizsgálatnak a célja a metabolikus szindrómát alkotó tényezők és a hasnyálmirigy echogenitásának összefüggése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arnas, Franciaország, 69400
- Polyclinique du Beaujolais
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Paris, Franciaország, 75116
- Clinique du Trocadero
-
Vénissieux, Franciaország, 69694
- Clinique des Portes du Sud
-
Écully, Franciaország, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget bevonunk, aki a felvételi kritériumoknak megfelelő magas echo-endográfiát kap.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely egymást követő beteg, akinek magas echo-endoszkópiája van
- extra hasnyálmirigy ok miatt, mint például a cholelithiasis keresése (a hasnyálmirigyet teljes mértékben megvizsgálják)
- nyelőcső patológiák esetén (a hasnyálmirigyet teljes mértékben megvizsgálják)
- gyomorpatológiák esetén (a hasnyálmirigyet teljes mértékben megvizsgálják)
- a hasnyálmirigy cisztás lézióira (a hasnyálmirigyet felfelé és lefelé vizsgálták)
- nyálkahártya alatti daganatok esetén (nyelőcső / gyomor / nyombél)
- meghatározatlan eredetű hasi fájdalomra
Kizárási kritériumok:
- Hasnyálmirigy- és/vagy szövetkárosodásban szenvedő betegek, akiknek tágult vezetéke van, és/vagy akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás.
- Azok a betegek, akiknél az általános érzéstelenítés ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A hasnyálmirigy echo-endoszkópos ultrahangjával rendelkező betegek
A kohorszba a hasnyálmirigy endoszkópos ultrahangját igénylő betegek is bekerültek.
|
Az echo-endoszkópos ultrahang kis kockázatot jelentő vizsgálat.
Azonban minden olyan orvosi cselekmény, feltárás, beavatkozás, amelyet az orvostudomány mindenkori adatainak és a hatályos szabályozásnak megfelelő szakértelemmel és biztonsággal végeznek is, magában rejti a szövődmények kockázatát.
Különösen a nyelőcső perforációi fordulhatnak elő.
Gyakran kedveznek nekik a mögöttes elváltozások (tumor, divertikulum, anatómiai változatok...).
Más szövődmények is lehetségesek, például szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy fertőző betegségek, mint minden érzéstelenítésnél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigy echogenitásának összefüggése endoszkópos ultrahanggal a metabolikus szindrómával
Időkeret: Az echo-endoszkópos eljárás leolvasása során
|
Az echogenitás három kategóriáját határozták meg.
A metabolikus szindróma egy vagy több faktorának jelenléte korrelált a szakértők által meghatározott pancreas echogenicitás kategóriájával.
|
Az echo-endoszkópos eljárás leolvasása során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítjuk a hasnyálmirigy echogenitását a máj és a lép vonatkozásában.
Időkeret: Az echo-endoszkópos eljárás leolvasása során
|
A hasnyálmirigy echogenitási pontszámát a következő kritériumok alapján kell értékelni
|
Az echo-endoszkópos eljárás leolvasása során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBELIX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos ultrahang
-
Indiana UniversityJelentkezés meghívóvalAchalasiaEgyesült Államok
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Fidmi MedicalHadassah Medical OrganizationFelfüggesztettDysphagia | EtetőcsőIzrael
-
Mahidol UniversityBefejezve