Coorte Observacional de Ecoendoscopia Pancreática (OBELIX)
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Escore de Ecogenicidade e Ecoendoscopia Pancreática
A síndrome metabólica é definida pela presença de pelo menos dois dos cinco critérios a seguir: perímetro abdominal > 94 cm em homens, 80 cm em mulheres, triglicerídeos elevados, colesterol HDL baixo, HTA e hiperglicemia.
A síndrome metabólica pode levar à esteatose hepática ultrassonográfica em 20 a 40% dos casos, dependendo da população estudada (sobrepeso x obesidade). Qual o impacto dessa síndrome na ecogenicidade pancreática?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouco se sabe sobre a patogênese do pâncreas gorduroso.
A gordura pode substituir células acinares e/ou células endócrinas pancreáticas (1).
Até o momento, não existem biomarcadores que permitam a detecção de um pâncreas gorduroso.
Parece que idade avançada, sexo masculino, obesidade, consumo de álcool, triglicerídeos altos, ALT alta, diabetes ou resistência à insulina, fígado gorduroso e síndrome metabólica são fatores de risco para um pâncreas gorduroso (2,3,4). diferentes fatores não foram avaliados sobre o impacto da ecogenecidade pancreática na endossonografia.
O objetivo deste estudo é correlacionar os fatores que compõem a síndrome metabólica com a ecogenicidade pancreática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arnas, França, 69400
- Polyclinique du Beaujolais
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Lyon, França, 69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
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Paris, França, 75116
- Clinique Du Trocadéro
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Vénissieux, França, 69694
- Clinique des portes du sud
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Écully, França, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que receber uma ecoendografia alta que atenda aos critérios de inclusão será incluído.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente consecutivo, tendo uma alta eco-endoscopia
- para uma causa extra-pancreática, como a busca de uma colelitíase, (o pâncreas será estudado completamente)
- para patologias esofágicas, (o pâncreas será estudado completamente)
- para patologias gástricas, (o pâncreas será estudado completamente)
- para lesões císticas do pâncreas (pâncreas estudado a montante e a jusante)
- para tumores submucosos (esofágico/gástrico/duodenal)
- para dor abdominal de origem indeterminada
Critério de exclusão:
- Pacientes com dano pancreático e/ou tecidual com canal dilatado e/ou pancreatite aguda ou crônica.
- Pacientes com contraindicação à anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com ultrassom ecoendoscópico do pâncreas
Os pacientes que necessitam de ultra-som endoscópico do pâncreas foram incluídos na coorte.
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A ecoendoscopia ultrassonográfica é um exame que apresenta pouco risco.
No entanto, qualquer ato médico, exploração, intervenção mesmo realizado em condições de competência e segurança de acordo com os dados atuais da medicina e os regulamentos em vigor, esconde um risco de complicações.
Em particular, podem ocorrer perfurações esofágicas.
Eles são frequentemente favorecidos por lesões subjacentes (tumor, divertículo, variantes anatômicas ...).
Outras complicações são possíveis, como distúrbios cardiovasculares, respiratórios ou infecciosos, como em qualquer anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da ecogenicidade pancreática por ultrassonografia endoscópica com a síndrome metabólica
Prazo: Durante a leitura do procedimento ecoendoscópico
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Três categorias de ecogenicidade foram definidas.
A presença de um ou mais fatores da síndrome metabólica foi correlacionada com a categoria de ecogenicidade pancreática definida pelos especialistas
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Durante a leitura do procedimento ecoendoscópico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Será feita a comparação da ecogenicidade do pâncreas em relação ao fígado e ao baço.
Prazo: Durante a leitura do procedimento ecoendoscópico
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O escore de ecogenicidade pancreática será avaliado com os seguintes critérios
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Durante a leitura do procedimento ecoendoscópico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBELIX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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