Наблюдательная когорта эхоэндоскопии поджелудочной железы (OBELIX)
10 января 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Оценка эхогенности и Эхо-эндоскопия поджелудочной железы
Метаболический синдром определяется наличием как минимум двух из следующих пяти критериев: периметр живота > 94 см у мужчин, 80 см у женщин, высокий уровень триглицеридов, низкий уровень холестерина ЛПВП, гипергликемия и гипергликемия.
Метаболический синдром может привести к ультразвуковому стеатозу печени в 20–40% случаев в зависимости от изучаемой популяции (избыточный вес или ожирение). Каково влияние этого синдрома на эхогенность поджелудочной железы?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мало что известно о патогенезе жировой поджелудочной железы.
Жир может замещать ацинарные клетки и/или эндокринные клетки поджелудочной железы (1).
На сегодняшний день не существует биомаркеров, позволяющих выявить жировую поджелудочную железу.
Похоже, что пожилой возраст, мужской пол, ожирение, употребление алкоголя, высокий уровень триглицеридов, высокий уровень АЛТ, диабет или резистентность к инсулину, жировая дистрофия печени и метаболический синдром являются факторами риска для жировой поджелудочной железы (2,3,4). Насколько известно исследователю, эти различные факторы не оценивались на влияние эхогенности поджелудочной железы при эндосонографии.
Целью данного исследования является сопоставление факторов, составляющих метаболический синдром, с эхогенностью поджелудочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arnas, Франция, 69400
- Polyclinique du Beaujolais
-
Lyon, Франция, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Paris, Франция, 75116
- Clinique Du Trocadéro
-
Vénissieux, Франция, 69694
- Clinique des portes du sud
-
Écully, Франция, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будет включен любой пациент, получивший эхо-эндографию высокого разрешения, отвечающую критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- любой последовательный пациент, имеющий высокий эхо-эндоскопический
- по экстрапанкреатической причине, такой как поиск желчнокаменной болезни (поджелудочная железа будет исследована полностью)
- при патологиях пищевода, (поджелудочная железа будет исследована полностью)
- при патологиях желудка, (поджелудочная железа будет исследована полностью)
- при кистозных поражениях поджелудочной железы (поджелудочная железа исследована выше и ниже по течению)
- при подслизистых опухолях (пищевода / желудка / двенадцатиперстной кишки)
- при болях в животе неустановленного происхождения
Критерий исключения:
- Пациенты с поражением поджелудочной железы и/или тканей с расширенным вирсунговым каналом и/или острым или хроническим панкреатитом.
- Пациенты, имеющие противопоказания к общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с эхо-эндоскопическим УЗИ поджелудочной железы
В когорту были включены пациенты, нуждающиеся в эндоскопическом УЗИ поджелудочной железы.
|
Ультразвуковая эхоэндоскопия представляет собой исследование, которое не представляет большого риска.
Однако любое лечебное действие, исследование, вмешательство, даже проведенное в условиях компетентности и безопасности в соответствии с современными данными медицины и действующими нормами, таит в себе риск осложнений.
В частности, могут возникнуть перфорации пищевода.
Им часто способствуют основные поражения (опухоли, дивертикулы, анатомические варианты ...).
Возможны и другие осложнения, такие как сердечно-сосудистые, респираторные или инфекционные нарушения, как и при любой анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция эхогенности поджелудочной железы по данным эндоскопического УЗИ с метаболическим синдромом
Временное ограничение: Во время чтения эхо-эндоскопической процедуры
|
Были определены три категории эхогенности.
Наличие одного или нескольких факторов метаболического синдрома коррелировало с категорией эхогенности поджелудочной железы, определенной экспертами.
|
Во время чтения эхо-эндоскопической процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет проведено сравнение эхогенности поджелудочной железы по отношению к печени и селезенке.
Временное ограничение: Во время чтения эхо-эндоскопической процедуры
|
Оценка эхогенности поджелудочной железы будет оцениваться по следующим критериям:
|
Во время чтения эхо-эндоскопической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBELIX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .