Observationeel cohort van pancreas-echo-endoscopie (OBELIX)
10 januari 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Score van echogeniciteit en echo-endoscopie van de alvleesklier
Metabool syndroom wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste twee van de volgende vijf criteria: buikomtrek> 94 cm bij mannen, 80 cm bij vrouwen, hoge triglyceriden, laag HDL-cholesterol, HTA en hyperglycemie.
Het metabool syndroom kan in 20 tot 40% van de gevallen leiden tot ultrasone hepatische steatose, afhankelijk van de bestudeerde populatie (overgewicht versus obesitas). Wat is de impact van dit syndroom op pancreas echogeniciteit?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig bekend over de pathogenese van de vette pancreas.
Vet kan acinaire cellen en/of pancreas endocriene cellen vervangen (1).
Tot op heden zijn er geen biomarkers die de detectie van een vette alvleesklier mogelijk maken.
Het lijkt erop dat hogere leeftijd, man, zwaarlijvigheid, alcoholgebruik, hoge triglyceriden, hoge ALAT, diabetes of insulineresistentie, leververvetting en metabool syndroom risicofactoren zijn voor een vette alvleesklier (2,3,4). Voor zover de onderzoeker weet, zijn deze verschillende factoren zijn niet geëvalueerd op de impact van pancreas-echogeniciteit bij endosonografie.
Het doel van deze studie is om de factoren die deel uitmaken van het metabool syndroom te correleren met pancreas-echogeniciteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Arnas, Frankrijk, 69400
- Polyclinique du Beaujolais
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Paris, Frankrijk, 75116
- Clinique Du Trocadéro
-
Vénissieux, Frankrijk, 69694
- Clinique des portes du sud
-
Écully, Frankrijk, 69130
- Clinique du Val d'Ouest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt die een hoge echo-endografie krijgt die voldoet aan de inclusiecriteria, zal worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke opeenvolgende patiënt, met een hoge echo-endoscopie
- voor een extra alvleesklieroorzaak, zoals het zoeken naar een cholelithiasis, (de alvleesklier wordt volledig bestudeerd)
- voor slokdarmpathologieën (de alvleesklier zal volledig worden bestudeerd)
- voor maagpathologieën (de pancreas wordt volledig bestudeerd)
- voor cystische laesies van de pancreas (pancreas stroomopwaarts en stroomafwaarts bestudeerd)
- voor submucosale tumoren (slokdarm / maag / twaalfvingerige darm)
- voor buikpijn van onbepaalde oorsprong
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pancreas- en/of weefselbeschadiging met verwijd kanaalkanaal en/of acute of chronische pancreatitis.
- Patiënten met een contra-indicatie voor algemene anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met echo-endoscopische echografie van de pancreas
Patiënten die endoscopische echografie van de pancreas nodig hadden, werden opgenomen in het cohort.
|
Echo-endoscopie echografie is een onderzoek dat weinig risico's met zich meebrengt.
Elke medische handeling, elk onderzoek, elke interventie, zelfs uitgevoerd onder competente en veilige voorwaarden in overeenstemming met de huidige medische gegevens en de geldende voorschriften, verbergt echter een risico op complicaties.
Met name slokdarmperforaties kunnen voorkomen.
Ze worden vaak begunstigd door onderliggende laesies (tumor, divertikel, anatomische varianten ...).
Andere complicaties zijn mogelijk, zoals cardiovasculaire, respiratoire of infectieuze aandoeningen, zoals bij elke anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de echogeniciteit van de alvleesklier door endoscopische echografie met het metabool syndroom
Tijdsspanne: Tijdens het lezen van de echo-endoscopische procedure
|
Er zijn drie categorieën van echogeniciteit gedefinieerd.
De aanwezigheid van een of meer factoren van het metabool syndroom was gecorreleerd met de categorie pancreas-echogeniciteit gedefinieerd door de experts
|
Tijdens het lezen van de echo-endoscopische procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de echogeniciteit van de pancreas ten opzichte van de lever en de milt zal worden gemaakt.
Tijdsspanne: Tijdens het lezen van de echo-endoscopische procedure
|
De echogeniciteitsscore van de pancreas wordt beoordeeld aan de hand van de volgende criteria
|
Tijdens het lezen van de echo-endoscopische procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBELIX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .