Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační kohorta pankreatické echoendoskopie (OBELIX)

10. ledna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Skóre echogenicity a pankreatické echoendoskopie

Metabolický syndrom je definován přítomností alespoň dvou z následujících pěti kritérií: obvod břicha > 94 cm u mužů, 80 cm u žen, vysoké triglyceridy, nízký HDL cholesterol, HTA a hyperglykémie.

Metabolický syndrom může vést k ultrazvukové steatóze jater ve 20 až 40 % případů v závislosti na studované populaci (nadváha vs obezita). Jaký je dopad tohoto syndromu na echogenitu pankreatu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O patogenezi tukové slinivky břišní je známo jen málo. Tuk může nahradit acinární buňky a/nebo pankreatické endokrinní buňky (1). Dosud neexistují žádné biomarkery umožňující detekci tukové slinivky břišní. Zdá se, že vyšší věk, muži, obezita, konzumace alkoholu, vysoké triglyceridy, vysoká ALT, diabetes nebo inzulínová rezistence, ztučnění jater a metabolický syndrom jsou rizikové faktory pro ztučnění slinivky břišní (2,3,4). různé faktory nebyly hodnoceny na dopad echogenity pankreatu při endosonografii. Cílem této studie je korelovat faktory tvořící metabolický syndrom s echogenitou pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Arnas, Francie, 69400
        • Polyclinique du Beaujolais
      • Lyon, Francie, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Paris, Francie, 75116
        • Clinique du Trocadero
      • Vénissieux, Francie, 69694
        • Clinique des portes du sud
      • Écully, Francie, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazen bude každý pacient, který obdrží vysoce echoendografii splňující kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakýkoli po sobě jdoucí pacient s vysokou echoendoskopií
  • pro extra pankreatickou příčinu, jako je hledání cholelitiázy (slinivka bude kompletně studována)
  • pro patologické stavy jícnu (slinivka bude kompletně studována)
  • pro žaludeční patologie (slinivka bude kompletně studována)
  • pro cystické léze slinivky břišní (slinivka studovaná proti proudu a po proudu)
  • pro submukózní nádory (jícnu / žaludku / dvanáctníku)
  • pro bolesti břicha neurčeného původu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poškozením slinivky břišní a/nebo tkáně s dilatovaným kanálem a/nebo akutní nebo chronickou pankreatitidou.
  • Pacienti s kontraindikací k celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s echo-endoskopickým ultrazvukem pankreatu
Do souboru byli zařazeni pacienti vyžadující endoskopický ultrazvuk pankreatu.
Postup: Endoskopický ultrazvuk
Ultrazvuková echoendoskopie je vyšetření, které představuje malé riziko. Každý lékařský úkon, průzkum, zásah, byť prováděný za podmínek způsobilosti a bezpečnosti v souladu s aktuálními daty medicíny a platnými předpisy, však v sobě skrývá riziko komplikací. Zejména může dojít k perforaci jícnu. Často jsou zvýhodněny podkladovými lézemi (nádor, divertikl, anatomické varianty...). Jsou možné další komplikace, jako jsou kardiovaskulární, respirační nebo infekční poruchy, jako u každé anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace echogenity pankreatu endoskopickým ultrazvukem s metabolickým syndromem
Časové okno: Během čtení echo-endoskopického postupu
Byly definovány tři kategorie echogenity. Přítomnost jednoho nebo více faktorů metabolického syndromu korelovala s kategorií echogenity pankreatu definovanou odborníky
Během čtení echo-endoskopického postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude provedeno srovnání echogenity pankreatu s ohledem na játra a slezinu.
Časové okno: Během čtení echo-endoskopického postupu

Skóre pankreatické echogenity bude hodnoceno podle následujících kritérií

  1. Viditelnost Wirsungu ve třech kategoriích: výborná, průměrná, špatná
  2. to obrysů ve 3 kategoriích dobrá nebo průměrná nebo špatná vizualizace slezinné žíly
  3. to parenchymu ve 3 kategoriích: normální, brilantní, ne příliš překážející zobrazení Wirsung a slezinné žíly, velmi slibné rozpačité zobrazení Wirsung a slezinné žíly
  4. s navíc - heterogenní nebo - homogenní položkou pro parenchym.
Během čtení echo-endoskopického postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Spolupracovníci

Clinique du Val d'ouest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBELIX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit