膵臓エコー内視鏡検査の観察コホート (OBELIX)
2020年1月10日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
エコー源性および膵臓エコー内視鏡検査のスコア
メタボリックシンドロームは、次の 5 つの基準のうち少なくとも 2 つが存在することによって定義されます: 腹囲 > 男性で 94 cm、女性で 80 cm、高中性脂肪、低 HDL コレステロール、HTA、高血糖。
メタボリックシンドロームは、研究対象の集団（過体重と肥満）に応じて、症例の 20 ～ 40% で超音波肝脂肪症を引き起こす可能性があります。 この症候群は膵臓のエコー源性にどのような影響を及ぼしますか?
調査の概要
詳細な説明
脂肪膵臓の病因についてはほとんど知られていません。
脂肪は、腺房細胞および/または膵臓内分泌細胞を置き換えることができます (1)。
現在まで、脂肪膵臓の検出を可能にするバイオマーカーは存在しません。
高齢、男性、肥満、アルコール摂取、高中性脂肪、高ALT、糖尿病またはインスリン抵抗性、脂肪肝、メタボリックシンドロームが脂肪膵臓の危険因子であるようです(2、3、4)。研究者の知る限り、これらは内視鏡検査における膵臓エコー発生性の影響については、さまざまな要因が評価されていません。
この研究の目的は、メタボリックシンドロームを構成する要因と膵臓のエコー発生性を相関させることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arnas、フランス、69400
- Polyclinique du Beaujolais
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Lyon、フランス、69008
- Hopital Prive Jean Mermoz
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Paris、フランス、75116
- Clinique du Trocadero
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Vénissieux、フランス、69694
- Clinique des Portes du Sud
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Écully、フランス、69130
- Clinique du Val d'Ouest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を満たす高エコー内視鏡検査を受けた患者はすべて含まれる。
説明
包含基準:
- ハイエコー内視鏡検査を受けた連続患者
- 胆石症の検索など、膵臓以外の原因の場合（膵臓は完全に研究されます）
- 食道の病状の場合（膵臓は徹底的に研究されます）
- 胃病理の場合（膵臓は徹底的に研究されます）
- 膵臓の嚢胞性病変（上流および下流で研究された膵臓）
- 粘膜下腫瘍（食道/胃/十二指腸）用
- 原因不明の腹痛に対して
除外基準:
- 拡張したウィルスング管および/または急性または慢性膵炎を伴う膵臓および/または組織損傷のある患者。
- 全身麻酔が禁忌の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膵臓の超音波内視鏡検査を受けた患者
膵臓の超音波内視鏡検査を必要とする患者がコホートに含まれていた。
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超音波内視鏡検査はリスクの少ない検査です。
しかし、医療行為、探索、介入は、たとえ最新の医学データや施行されている規制に従って能力と安全性の条件下で行われたとしても、合併症のリスクを隠しています。
特に、食道穿孔が発生する可能性があります。
多くの場合、基礎的な病変 (腫瘍、憩室、解剖学的変異など) が好発します。
他の麻酔と同様に、心血管疾患、呼吸器疾患、感染症などの他の合併症が発生する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波内視鏡による膵エコー源性とメタボリックシンドロームの相関
時間枠：エコー内視鏡検査の読影中
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エコー源性の 3 つのカテゴリが定義されています。
メタボリックシンドロームの1つまたは複数の要因の存在は、専門家によって定義された膵臓エコー源性のカテゴリーと相関していました
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エコー内視鏡検査の読影中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓および脾臓に対する膵臓のエコー源性の比較が行われます。
時間枠：エコー内視鏡検査の読影中
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膵臓エコー源性スコアは次の基準で評価されます。
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エコー内視鏡検査の読影中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD、Clinique du Val d'Ouest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月17日
一次修了 (実際)
2019年4月16日
研究の完了 (実際)
2019年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月10日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月10日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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