Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonskohort av pankreatisk ekko-endoskopi (OBELIX)

10. januar 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Resultat av ekko-endoskopi og bukspyttkjertelekko-endoskopi

Metabolsk syndrom er definert av tilstedeværelsen av minst to av følgende fem kriterier: abdominal omkrets > 94 cm hos menn, 80 cm hos kvinner, høye triglyserider, lavt HDL-kolesterol, HTA og hyperglykemi.

Det metabolske syndromet kan føre til leversteatose med ultralyd i 20 til 40 % av tilfellene avhengig av populasjonen som er studert (overvekt vs fedme). Hva er virkningen av dette syndromet på ekkogenitet i bukspyttkjertelen?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lite er kjent om patogenesen til den fete bukspyttkjertelen. Fett kan erstatte acinære celler og/eller endokrine celler i bukspyttkjertelen (1). Til dags dato er det ingen biomarkører som tillater påvisning av en fet bukspyttkjertel. Det ser ut til at høyere alder, menn, fedme, alkoholforbruk, høyt triglyserider, høy ALAT, diabetes eller insulinresistens, fettlever og metabolsk syndrom er risikofaktorer for en fet bukspyttkjertel (2,3,4). forskjellige faktorer har ikke blitt evaluert på virkningen av bukspyttkjertelekogenitet i endosonografi. Målet med denne studien er å korrelere faktorene som utgjør det metabolske syndromet med bukspyttkjertelekogenesitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Arnas, Frankrike, 69400
        • Polyclinique du Beaujolais
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Paris, Frankrike, 75116
        • Clinique du Trocadero
      • Vénissieux, Frankrike, 69694
        • Clinique des Portes du Sud
      • Écully, Frankrike, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som mottar en høyekkoendografi som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver påfølgende pasient som har en høy ekko-endoskopi
  • for en ekstra bukspyttkjertelårsak, for eksempel leting etter en kolelithiasis, (bukspyttkjertelen vil bli studert fullstendig)
  • for esophageal patologier, (bukspyttkjertelen vil bli studert fullstendig)
  • for gastriske patologier, (bukspyttkjertelen vil bli studert fullstendig)
  • for cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen (bukspyttkjertelen studert oppstrøms og nedstrøms)
  • for submukosale svulster (esophageal / gastrisk / duodenal)
  • for magesmerter av ubestemt opprinnelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bukspyttkjertel- og/eller vevsskade med utvidet wirsung-kanal og/eller akutt eller kronisk pankreatitt.
  • Pasienter som har kontraindikasjoner for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ekko-endoskopisk ultralyd av bukspyttkjertelen
Pasienter som trengte endoskopisk ultralyd av bukspyttkjertelen ble inkludert i kohorten.
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralyd
Ekko-endoskopi ultralyd er en undersøkelse som gir liten risiko. Imidlertid skjuler enhver medisinsk handling, utforskning, intervensjon selv utført under kompetanse og sikkerhet i samsvar med gjeldende medisinske data og gjeldende regelverk en risiko for komplikasjoner. Spesielt kan esophageal perforering forekomme. De favoriseres ofte av underliggende lesjoner (svulst, divertikulum, anatomiske varianter ...). Andre komplikasjoner er mulige som kardiovaskulære, luftveis- eller infeksjonssykdommer, som med all anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av bukspyttkjertelekogenisiteten ved endoskopisk ultralyd med det metabolske syndromet
Tidsramme: Under avlesningen av den ekko-endoskopiske prosedyren
Tre kategorier av ekkogenisitet er definert. Tilstedeværelsen av en eller flere faktorer ved det metabolske syndromet var korrelert med kategorien bukspyttkjertelekogenisitet definert av ekspertene
Under avlesningen av den ekko-endoskopiske prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av ekkogenisiteten til bukspyttkjertelen med hensyn til leveren og milten vil bli gjort.
Tidsramme: Under avlesningen av den ekko-endoskopiske prosedyren

Ekkogenitetsskåren for bukspyttkjertelen vil bli vurdert med følgende kriterier

  1. Synligheten til Wirsung i tre kategorier: utmerket, gjennomsnittlig, dårlig
  2. at av konturene i 3 kategorier god eller gjennomsnittlig eller dårlig visualisering av miltvenen
  3. parenkymet i 3 kategorier: normalt, briljant, hindrer ikke visualiseringen av Wirsung og miltvenen, veldig lovende, pinlig visualiseringen av Wirsung og miltvenen
  4. med i tillegg et -heterogent eller - homogent element for parenkymet.
Under avlesningen av den ekko-endoskopiske prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Samarbeidspartnere

Clinique du Val d'ouest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBELIX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endoskopisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere