Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta obserwacyjna echoendoskopii trzustki (OBELIX)

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Ocena echogeniczności i echoendoskopii trzustki

Zespół metaboliczny definiuje się, gdy występują co najmniej dwa z następujących pięciu kryteriów: obwód brzucha > 94 cm u mężczyzn, 80 cm u kobiet, wysokie stężenie trójglicerydów, niski poziom cholesterolu HDL, HTA i hiperglikemia.

Zespół metaboliczny może prowadzić do ultrasonograficznego stłuszczenia wątroby w 20 do 40% przypadków, w zależności od badanej populacji (nadwaga vs otyłość). Jaki jest wpływ tego zespołu na echogeniczność trzustki?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat patogenezy stłuszczenia trzustki. Tłuszcz może zastąpić komórki groniaste i/lub komórki wydzielania wewnętrznego trzustki (1). Do chwili obecnej nie ma biomarkerów pozwalających na wykrycie stłuszczenia trzustki. Wydaje się, że starszy wiek, mężczyźni, otyłość, spożywanie alkoholu, wysoki poziom triglicerydów, wysoki poziom AlAT, cukrzyca lub insulinooporność, stłuszczenie wątroby i zespół metaboliczny są czynnikami ryzyka stłuszczenia trzustki (2,3,4). nie oceniono wpływu różnych czynników na wpływ echogeniczności trzustki w endosonografii. Celem pracy jest korelacja czynników składających się na zespół metaboliczny z echogenicznością trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Arnas, Francja, 69400
        • Polyclinique du Beaujolais
      • Lyon, Francja, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Paris, Francja, 75116
        • Clinique du Trocadero
      • Vénissieux, Francja, 69694
        • Clinique des portes du sud
      • Écully, Francja, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent otrzymujący echo-endografię o wysokim poziomie, spełniający kryteria włączenia, zostanie włączony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy kolejny pacjent, u którego wykonano wysoką echoendoskopię
  • z powodu pozatrzustkowego, takiego jak poszukiwanie kamicy żółciowej (trzustka zostanie całkowicie zbadana)
  • w przypadku patologii przełyku (trzustka zostanie całkowicie zbadana)
  • w przypadku patologii żołądka (trzustka zostanie całkowicie zbadana)
  • w przypadku zmian torbielowatych trzustki (trzustka badana w górę iw dół)
  • dla guzów podśluzówkowych (przełyku/żołądka/dwunastnicy)
  • na bóle brzucha o nieustalonym pochodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z uszkodzeniem trzustki i/lub tkanek z poszerzonym kanałem Wirsunga i/lub ostrym lub przewlekłym zapaleniem trzustki.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z echo-endoskopowym USG trzustki
Do kohorty włączono chorych wymagających endoskopowego USG trzustki.
Procedura: USG endoskopowe
Echo-endoskopia USG jest badaniem, które wiąże się z niewielkim ryzykiem. Jednak każda czynność medyczna, eksploracja, interwencja, nawet przeprowadzona w warunkach kompetencji i bezpieczeństwa, zgodnie z aktualnymi danymi medycyny i obowiązującymi przepisami, kryje w sobie ryzyko powikłań. W szczególności mogą wystąpić perforacje przełyku. Często sprzyjają im leżące u podłoża zmiany chorobowe (guz, uchyłek, warianty anatomiczne…). Możliwe są inne powikłania, takie jak zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe lub infekcyjne, jak w przypadku każdego znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja echogeniczności trzustki w ultrasonografii endoskopowej z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: Podczas czytania procedury echo-endoskopowej
Zdefiniowano trzy kategorie echogeniczności. Obecność jednego lub więcej czynników zespołu metabolicznego była skorelowana z kategorią echogeniczności trzustki określoną przez ekspertów
Podczas czytania procedury echo-endoskopowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokonane zostanie porównanie echogeniczności trzustki względem wątroby i śledziony.
Ramy czasowe: Podczas czytania procedury echo-endoskopowej

Wynik echogeniczności trzustki zostanie oceniony według następujących kryteriów

  1. Widoczność Wirsunga w trzech kategoriach: doskonała, średnia, słaba
  2. konturów w 3 kategoriach dobra, średnia lub słaba wizualizacja żyły śledzionowej
  3. miąższu w 3 kategoriach: normalny, jasny, niezbyt utrudniający uwidocznienie Wirsunga i żyły śledzionowej, bardzo obiecujący zawstydzający uwidocznienie Wirsunga i żyły śledzionowej
  4. z dodatkiem elementu -heterogenicznego lub -jednorodnego dla miąższu.
Podczas czytania procedury echo-endoskopowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Współpracownicy

Clinique du Val d'ouest

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Marie MARION-AUDIBERT, MD, PhD, Clinique du Val d'Ouest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBELIX

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG endoskopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj