Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelulla tapahtuvan kotipohjaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus ylä- ja alaraajan motorisiin toimintoihin kroonisessa aivohalvauksessa

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotipohjaisen kaksois-tDCS:n ja harjoituksen yhdistettyä vaikutusta ylä- ja alaraajan motorisiin toimintoihin kroonisilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään aivohalvaus on kolmas kuolinsyy kehitysmaissa sepelvaltimotaudin ja syövän jälkeen. Maailmanlaajuisesti 3 miljoonaa naista ja 2,5 miljoonaa miestä kuolee vuosittain aivohalvaukseen. Thaimaassa aivohalvaus on ensimmäinen yleisin kuolinsyy. Joka kahdessa minuutissa thaimaalaisilla on ollut vähintään yksi uusi aivohalvaustapaus.

Yli kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta tai kroonisesta vaiheesta ilmeni pitkäaikaista vammaisuutta, kun potilaat eivät jatkuvasti saaneet asianmukaista hoitoa. Liikevamma on rajoittavin tekijä jokapäiväisessä elämässä tapahtuvaa toimintaa, kuten ylä- ja alaraajojen motorisiin toimintoihin ja kävelyhäiriöihin, jotka voivat puolestaan ​​johtaa pitkäaikaiseen vammaisuuteen. Erityisesti puolet kroonisista aivohalvauspotilaista kärsii käsivarren toimintahäiriöstä. Monitieteistä kuntoutusta on toteutettu kroonisille aivohalvauspotilaille hoitajien taakan vähentämiseksi ja potilaiden hyvinvoinnin parantamiseksi. Lisäksi monet yhteiskunnassa asuvat kroonista aivohalvausta sairastavat potilaat eivät päässeet sairaalaan tai terveyskeskukseen hankalan kuljetuksen ja perheen rajallisen tuen vuoksi.

Kahdenkymmenen vuoden aikana on otettu käyttöön transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), samoin kuin ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS), jota voidaan käyttää kuntoutuksessa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tDCS voi muuttaa aivokuoren kiihtyneisyyttä ja pitää sitä lisähoitona aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan parantamiseksi. Lisäksi tDCS on kannettava, kustannustehokas, turvallinen käyttää ja sitä voidaan antaa itse, ja siitä voi olla hyötyä asuville potilaille. Itse asiassa aivopuoliskon välisen inhibition (IHI) epätasapaino tapahtui aivohalvauksen jälkeen hermosolujen kiihtyvyys väheni vaurioituneella pallonpuoliskolla ja lisääntyi ei-vaurioituneella pallonpuoliskolla. tDCS toimitti heikkoa tasavirtaa kahden elektrodin kautta, anodisena ja katodisena. Katodielektrodin vaikutus voi vähentää heräävyyttä ja lisätä anodielektrodin heräävyyttä. Lisäksi molemmat elektrodit asetettiin kahdelle pallonpuoliskolle samana ajanjaksona, jotta voidaan odottaa tuloksia kahdesta elektrodista, jota kutsutaan kaksois-tDCS:ksi.

Nykyiset todisteet osoittivat, että 4 viikon anodaalinen tDCS yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) robottikoulutukseen voisi parantaa motorisia toimintoja kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Tämä interventio-ohjelma on kuitenkin sairaalapohjainen interventio, joka rajoittaisi yleistyksen yhteisössä asuviin potilaisiin. Aiempi tutkimus osoitti, että 4 viikon anodaalinen tDCS yhdistettynä harjoitukseen voisi parantaa ylä- ja alaraajojen motorisia toimintoja kroonisissa aivohalvauspotilaissa. Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että 4 viikon kotona suoritettava tDCS yhdistettynä harjoitukseen olisi parantanut ylä- ja alaraajojen motorisia toimintoja kroonista aivohalvausta sairastavilla asuinalueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thaimaa, 73170
        • Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-75 vuotta.
  2. Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus.
  3. Aivohalvaus alkaa 6 kuukaudesta 5 vuoteen.
  4. Kyky kommunikoida.
  5. Ei neurologisia edeltäviä, epävakaita tiloja, jotka voivat lisätä vaarallisen tDCS:n, kuten epilepsian, riskiä.
  6. Ei pysty tarttumaan normaalisti (FMA-UE-moottoritoiminto tartuntapisteillä 0-1).
  7. Kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti (liikkumisapuvälineellä tai ilman).
  8. Pystyy noudattamaan ohjetta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Intrakraniaalinen metalli-istutus, sisäkorvaistute tai sydämentahdistin.
  2. Kohtalainen kipu missä tahansa alaraajan nivelessä (numeerinen kipupistemäärä > 4/10).
  3. Avohaava tai haavatulehdus päänahassa.
  4. Aivoleikkauksen historia.
  5. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn.
  6. Ylä- ja alaraajan kontraktuura tai epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dual-tDCS ja kotiohjelmaharjoitus
Kaksoiskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) sovelletaan C3-C4:n yli käyttämällä viittausta kansainväliseen 10-20 elektrodin sijoitusjärjestelmään EEG-elektrodien sijoittelussa. Virran voimakkuus on 2 mA, jaettuna 20 minuuttia ennen kotiharjoitusohjelmaa itse ja/tai huoltaja. Anodielektrodi asetetaan vahingoittuneen pallonpuoliskon M1:n päälle, kun taas katodielektrodi asetetaan vaurioitumattoman pallon M1:n päälle. Kaikissa interventioistunnoissa osallistujan asukkaalla tutkija valvoo tDCS:n asettamisprosesseja ja harjoittelua kaikissa istunnoissa (yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan).
Dual/Sham tDCS käytetään 2 mA:lla 20 minuuttia ennen kotiharjoitteluohjelmaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 harjoitusta)
Huijausvertailija: Sham-tDCS ja kotiohjelmaharjoitus
Valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) sovelletaan C3-C4:n yli käyttämällä viittausta kansainväliseen 10-20 elektrodin sijoitusjärjestelmään EEG-elektrodien sijoittelussa. Virran intensiteetti on 2 mA, vain 30 sekuntia ennen kotiharjoitteluohjelmaa itsensä ja/tai huoltajan toimesta. Anodielektrodi asetetaan vahingoittuneen pallonpuoliskon M1:n päälle, kun taas katodielektrodi asetetaan vaurioitumattoman pallon M1:n päälle. Kaikissa interventioistunnoissa osallistujan asukkaalla tutkija valvoo tDCS:n asettamisprosesseja ja harjoittelua kaikissa istunnoissa (yhteensä 12 istuntoa, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan).
Dual/Sham tDCS käytetään 2 mA:lla 20 minuuttia ennen kotiharjoitteluohjelmaa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 harjoitusta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi ylä- ja alaraajoissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Sekä ylä- että alaraajojen motoristen toimintojen arviointi, tämä tutkimus mittaa vain motorisen toiminnan aluetta viidestä alueesta, sisältää kohteita, jotka arvioivat olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen, käden, lonkan, polven ja nilkan liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa. . 100 pistettä jaettuna 66 pisteeseen yläraajoista ja 34 pisteistä alaraajoista.
20 minuuttia
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Tämä arvio määrittää yläraajan motorisen kyvyn määrällisesti ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta, ja se koostuu 17 osasta. Pisteet arvioitiin 6 pisteen asteikolla.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Viisi kertaa istua seistä mittaa toiminnallista alaraajan lihasvoimaa, joka mittaa siirtymäliikkeen toiminnallisen muutoksen. Osallistujia pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan alas mahdollisimman nopeasti viisi kertaa ja pitämään kätensä ristissä rinnassasi. Tutkija lopettaa ajanoton, kun osallistuja seisoo viidennen kerran.
5 minuuttia
6 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kävelynopeuden arviointi metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Osallistujia pyydetään kävelemään 2 koetta mukavalla nopeudella 10 metriä. Tutkija ajoittaa keskimmäisen 6 metriä.
5 minuuttia
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Toiminnallisen liikkuvuuden, tasapainon ja kävelykyvyn arviointi. Osallistujia pyydetään kävelemään mukavalla nopeudella 3 metriä, kääntymään kartion ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. Tutkija lopettaa ajanoton, kun osallistujan pakarat koskettavat istuinta.
5 minuuttia
Lihasvoima
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kädessä pidettävää dynamometriä käytetään lihasvoiman mittaamiseen. Osallistujat suorittavat lihasten toiminnan vastusta vastaan ​​2 koetta lihasta kohti. Tutkija mittaa ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa, mukaan lukien ranteen ojentaja, kyynärpään ojentaja, nilkan dorsiflexor, polven ojentaja, lonkan ojentaja ja lonkan ojentaja.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa