Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal basada en el hogar (tDCS) con ejercicio en las funciones motoras de las extremidades superiores e inferiores en el accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, el accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte en los países en desarrollo después de la enfermedad coronaria y el cáncer. En todo el mundo, 3 millones de mujeres y 2,5 millones de hombres mueren cada año a causa de un derrame cerebral. En Tailandia, el accidente cerebrovascular es la primera causa principal de muerte. En cada 2 minutos, la población tailandesa ha ocurrido al menos un nuevo caso de accidente cerebrovascular.
Más de seis meses después del inicio del accidente cerebrovascular o de la fase crónica, se produjo una discapacidad a largo plazo cuando los pacientes no recibieron de forma continua la intervención adecuada. La discapacidad motora es el factor más limitante que influye en las actividades de la vida diaria, como las funciones motoras de las extremidades superiores e inferiores y la alteración de la marcha, lo que a su vez podría conducir a una discapacidad a largo plazo. Especialmente, el brazo afectado sigue funcionando mal en la mitad de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Se ha brindado rehabilitación multidisciplinaria a pacientes con accidente cerebrovascular crónico para reducir la carga de los cuidadores y mejorar el bienestar de los pacientes. Además, muchos pacientes con accidente cerebrovascular crónico que viven en la comunidad no pudieron acceder al hospital o al centro de atención médica debido a los inconvenientes del transporte y al apoyo limitado de la familia.
En los últimos veinte años, se introdujo la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), al igual que la estimulación cerebral no invasiva (NIBS), que se puede utilizar en la rehabilitación. Hay varios estudios que muestran que tDCS puede cambiar la excitabilidad cortical en el cerebro y considerar como una terapia adicional para mejorar la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Además, el tDCS es portátil, rentable, seguro de usar y puede autoadministrarse, lo que podría beneficiar a los pacientes residentes. De hecho, el desequilibrio de la inhibición interhemisférica (IHI) se produjo después del accidente cerebrovascular por la disminución de la excitabilidad neuronal en el hemisferio lesionado y el aumento en el hemisferio no lesionado. El tDCS entregó corriente continua débil a través de dos electrodos como anódico y catódico. El efecto del electrodo catódico puede disminuir la excitabilidad y aumentar la excitabilidad del electrodo anódico. Además, ambos electrodos se aplicaron en los dos hemisferios en el mismo período para esperar los resultados de dos electrodos llamados tDCS duales.
La evidencia actual indicó que la tDCS anódica de 4 semanas combinada con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con entrenamiento robótico podría mejorar la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. No obstante, este programa de intervención es una intervención de base hospitalaria, lo que limitaría la generalización a pacientes que viven en comunidad. Un estudio anterior mostró que la tDCS anódica de 4 semanas combinada con ejercicio podría mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores e inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Sin embargo, no hay evidencia que indique que la tDCS domiciliaria de 4 semanas combinada con ejercicio haya mejorado las funciones motoras de las extremidades superiores e inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico en residencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
- Faculty ofPhysical Therapy, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años.
- Primer ictus isquémico.
- Inicio del accidente cerebrovascular entre los 6 meses y los 5 años.
- Capacidad de comunicar.
- Libre de cualquier antecedente neurológico, condición inestable que pueda aumentar el riesgo de tDCS inseguro como la epilepsia.
- Incapaz de agarrar normalmente (función motora FMA-UE en puntaje de agarre 0-1).
- Capacidad para caminar 10 metros de forma independiente (con o sin ayuda para la movilidad).
- Ser capaz de seguir las instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Presencia de implante metálico intracraneal, implante coclear o marcapasos cardíaco.
- Dolor moderado en cualquier articulación del miembro inferior (puntuación numérica del dolor > 4/10).
- Herida abierta o infección de herida en el cuero cabelludo.
- Historia de la cirugía cerebral.
- Trastornos musculoesqueléticos que afectan a la marcha.
- Contractura o deformidad de la extremidad superior e inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de programa en casa y tDCS dual
La estimulación de corriente continua transcraneal dual (tDCS) se aplicará sobre C3-C4 utilizando una referencia al sistema internacional de colocación de electrodos 10-20 para la colocación de electrodos EEG.
La intensidad de la corriente será de 2 mA, administrada durante 20 minutos antes del programa de ejercicios en el hogar por parte de ellos mismos y/o del cuidador.
El electrodo anódico se aplicará sobre el M1 del hemisferio afectado, mientras que el electrodo catódico se aplicará sobre el M1 del no lesionado.
En todas las sesiones de intervención en el residente del participante, el investigador supervisará los procesos de configuración de tDCS y ejercicio en todas las sesiones (total 12 sesiones, 3 días a la semana durante 4 semanas).
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Se aplicará tDCS doble/simulado en 2 mA, 20 minutos antes del programa de ejercicios en el hogar, 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones)
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Comparador falso: Sham-tDCS y ejercicio de programa en el hogar
La estimulación de corriente directa transcraneal simulada (tDCS) se aplicará sobre C3-C4 utilizando una referencia al sistema internacional de colocación de electrodos 10-20 para la colocación de electrodos de EEG.
La intensidad de la corriente será de 2 mA, administrada solo 30 segundos antes del programa de ejercicios en el hogar por parte de ellos mismos y/o del cuidador.
El electrodo anódico se aplicará sobre el M1 del hemisferio afectado, mientras que el electrodo catódico se aplicará sobre el M1 del no lesionado.
En todas las sesiones de intervención en el residente del participante, el investigador supervisará los procesos de configuración de tDCS y ejercicio en todas las sesiones (total 12 sesiones, 3 días a la semana durante 4 semanas).
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Se aplicará tDCS doble/simulado en 2 mA, 20 minutos antes del programa de ejercicios en el hogar, 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer en miembros superiores e inferiores
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La evaluación de la función motora de las extremidades superiores e inferiores, este estudio medirá solo el dominio de la función motora de 5 dominios e incluye elementos que evalúan el movimiento, la coordinación y la acción refleja del hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca, la mano, la cadera, la rodilla y el tobillo. .
La puntuación total de 100 se divide en 66 puntos para miembro superior y 34 puntos para miembro inferior.
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20 minutos
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Esta evaluación cuantifica la capacidad motora de los miembros superiores a través de tareas cronometradas y funcionales y consta de 17 ítems.
La puntuación calificada en una escala de 6 puntos.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cinco veces Sit to Stand
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las cinco veces de sentarse a pararse miden la fuerza funcional de los músculos de las extremidades inferiores que cuantifican el cambio funcional del movimiento de transición.
Se pidió a los participantes que se pusieran de pie y se sentaran lo más rápido posible 5 veces y manteniendo los brazos cruzados sobre el pecho.
El investigador deja de cronometrar cuando el participante se pone de pie por quinta vez.
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5 minutos
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Prueba de caminata de 6 metros
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La evaluación de la velocidad de marcha en metros por segundo en distancias cortas.
Se les pedirá a los participantes que caminen 2 intentos con una velocidad cómoda durante 10 metros.
El investigador medirá el tiempo medio de 6 metros.
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5 minutos
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La evaluación de la movilidad funcional, el equilibrio, la capacidad para caminar.
Se pedirá a los participantes que caminen a una velocidad cómoda 3 metros, den la vuelta al cono, caminen de regreso a la silla y se sienten.
El investigador dejará de cronometrar cuando las nalgas del participante toquen el asiento.
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5 minutos
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El dinamómetro de mano se utilizará para medir la fuerza muscular.
Los participantes realizarán la acción del músculo contra la resistencia 2 intentos por músculo.
El investigador medirá la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores, incluido el extensor de la muñeca, el extensor del codo, el dorsiflexor del tobillo, el extensor de la rodilla, el flexor de la cadera y el extensor de la cadera.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2019/063.2102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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