SexHealth Mobile: Mobiiliklinikan ja ehkäisyneuvontapisteen integrointi ja pääsy
Lähes kokeellinen, keskeytetty aikasarjatutkimus "SexHealth Mobilen" tehokkuuden arvioimiseksi ehkäisyn käyttöön naisilla, joilla on päihdehäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida "SexHealth Mobilen" tehokkuutta ja parantaa päihdehäiriöistä (SUD) sairastavien naisten pääsyä erittäin tehokkaaseen ehkäisyyn "SexHealth Mobilen" avulla. Tutkimuksemme noudattaa lähes kokeellista suunnittelua, jossa käytetään keskeytettyä aikasarjaa (eli tavallista hoitoa [kontrollia] ja sitten interventiohoitoa) vertaamaan ehkäisyn käyttöä ennen "SexHealth Mobile" -toimenpiteen toteuttamista ja sen jälkeen.
"SexHealth Mobile" yhdistää kaksi olemassa olevaa palvelua yhteisössämme: Swope Health Servicesin ylläpitämän mobiilin lääketieteellisen yksikön (MMU) ja "SexHealthin" ehkäisyneuvontapalvelun, jonka tutkimusryhmämme on kehittänyt Children's Mercy Hospitalin ensiapuosastolle (ED). ) nuorille. Käyttämällä mukautuvien palveluiden valikkoa "SexHealth Mobile" tuo ehkäisyhoitoa naisille, joilla on SUD (mukaan lukien opioidien käyttöhäiriöstä kärsivä alaryhmä [OUD]) Kansas City -yhteisön toipumiskeskuksissa.
Ensisijainen hypoteesimme on, että erittäin tehokkaan ehkäisyn nykyinen käyttö on suurempi 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta interventiojakson aikana (eli "SexHealth Mobile") rekrytoiduilla naisilla verrattuna tavanomaisen hoitojakson aikana. Nykyistä ehkäisyn käyttöä ja lopettamista verrataan myös 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
Lähestymistapamme koostuu siitä, että rekisteröimme (n=170) kelpoisia naisia, jotka pääsevät terveys-, toipumis- tai yhteisöpalveluihin paikassa, jonka määritimme kehittävässä tutkimustyössämme. Pyrimme rekrytoimaan enintään 85 naista normaalin hoitojakson aikana ja 85 naista interventiojakson aikana. Seuraamme osallistujia 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumispäivästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Swope Health Services
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64109
- Amethyst Place: Swope Health Services Partner
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64109
- ReDiscover: Swope Health Services Partner
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64123
- Healing House Inc.: Swope Health Services Partner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat kelvollisia, jos he:
- ovat 18-40-vuotiaita
- ovat biologisia naisia
- sinulla on täyttämätön ehkäisyntarve (seksuaalisesti aktiivinen, voi tulla raskaaksi, ei jatkuvasti/tällä hetkellä käytä näitä ehkäisymenetelmiä [sterilointi, ihonalainen implantti, kohdunsisäinen laite, injektoitava, pilleri, laastari tai rengas]
- sinulla on nykyisiä tai äskettäin (viime vuoden aikana) ongelmallisia päihteidenkäyttömalleja (CAGE-AID-itsearvioinnin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat eivät kelpaa, jos he:
- ovat aiemmin ilmoittautuneet tutkimukseen
- eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- ovat raskaana indeksikäynnillä (rekrytointi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Rekrytoimme palautuskeskuksista jopa 85 naista, joilla on päihdehäiriö (tai opioidien väärinkäyttöhäiriö).
Tukikelpoiset naiset täyttävät peruskyselyn, ja tutkimushenkilöstö antaa osallistujille lähetteen saadakseen lisätietoja ehkäisystä ja palveluista.
Tutkimushenkilöstö kirjaa, hyväksyikö osallistuja lähetteen.
Seuranta tapahtuu puhelimitse 2 viikkoa, 1 kuukautta ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, jotta voidaan selvittää, käyttikö he ehkäisyohjepalveluita, jos he ovat ottaneet käyttöön jonkin ehkäisymenetelmän, ja jos ovat: jatkoivatko, muuttivatko tai lopettivatko he tämän ehkäisymenetelmän.
Rekrytoimme, suoritamme perustilan ja tavanomaisen hoidon lähetteen toipumispaikoilla oikea-aikaisessa vuorottelussa, joka heijastelee interventiojaksoa (esim. joka neljäs perjantaiaamu paikassa 1), jotta voimme lisätä mahdollisuuksia rekrytoida vertailukelpoista väestöä.
|
|
|
Kokeellinen: SexHealth Mobile
Koulutamme Swope-palveluntarjoajia ehkäisyneuvontaan ennen interventiota.
Rekrytoimme palautuskeskuksista jopa 85 naista, joilla on päihdehäiriö (tai opioidien väärinkäyttöhäiriö).
Tukikelpoiset naiset täyttävät peruskyselyn.
Tutkimushenkilöstö antaa osallistujille lähetteen saadakseen lisätietoa ehkäisystä ja palveluista.
Naisilla on suora pääsy ehkäisyneuvontaan ja -palveluihin paikan päällä liikkuvan lääketieteellisen yksikön kautta, jos he haluavat käyttää sitä.
Neuvonnassa keskitytään esittelemään ensin tehokkaimmat ehkäisymenetelmät (eli LARC).
Jos naiset osallistuvat ehkäisyneuvontaan, tutkimushenkilöstö kirjaa ehkäisylääkkeiden käytön ja klinikan lähetteen ilmoittautumisen yhteydessä ja suorittaa seurantatutkimukset 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Jos osallistuja kieltäytyy MMU:n ehkäisyneuvonnasta, hänelle annetaan lähete.
|
Se integroi kaksi olemassa olevaa palvelua yhteisössämme: Swope Health Servicesin ylläpitämän mobiilin lääketieteellisen yksikön (MMU) ja "SexHealth"-konseptin ehkäisyneuvontapalvelun, jonka tutkimusryhmämme on kehittänyt Children's Mercy Hospitalin ensiapuosastolle (ED). .
Käyttämällä mukautuvien palveluiden valikkoa "SexHealth Mobile" tarjoaa ehkäisyhoidon naisille, joilla on SUD (mukaan lukien osa naisista, joilla on OUD), jos he haluavat sitä, kohdistetuilla palautussivustoilla, joiden kanssa Swope on tällä hetkellä kumppaneita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin tehokkaan ehkäisyn nykyinen käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he hankkineet ehkäisyn ja sen nykyisen käytön kuukauden kuluttua rekrytointikäynnistä. Onko osallistuja ottanut käyttöön hormonaalisen ehkäisyn tai ehkäisylaitteen ensimmäisellä käynnillä tai lähetteellä? Kyllä ei Jos kyllä, mikä ehkäisyväline tai ehkäisyväline aloitettiin? Implantti/Depo-Provera/Emissynnyslaastari/Emäspillerit/Emästysrengas/Hätäehkäisy/Kohdunsisäinen laite Jos osallistuja alkoi käyttää hormonaalista ehkäisyä tai ehkäisylaitetta 2 viikon seuranta-ajan jälkeen, käyttääkö hän edelleen hormonaalista ehkäisyä tai ehkäisylaitetta 1 kuukauden kuluttua? Kyllä ei |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin tehokkaan ehkäisyn nykyinen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he hankkineet ehkäisyn ja sen nykyisen käytön 2 viikkoa ja 3 kuukautta rekrytointikäynnin jälkeen Onko osallistuja ottanut käyttöön hormonaalisen ehkäisyn tai ehkäisylaitteen ensimmäisellä käynnillä tai lähetteellä? Kyllä ei Jos kyllä, mikä ehkäisyväline tai ehkäisyväline aloitettiin? Implantti/Depo-Provera/Emissynnyslaastari/Emäspillerit/Emästysrengas/Hätäehkäisy/Kohdunsisäinen laite Jos osallistuja aloitti hormonaalisen ehkäisyn tai ehkäisyvälineen käytön 2 viikon seuranta-ajan jälkeen, käyttääkö hän edelleen hormonaalista ehkäisyä tai ehkäisylaitetta 3 kuukauden kuluttua? Kyllä ei |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
- Päätutkija: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haight SC, Ko JY, Tong VT, Bohm MK, Callaghan WM. Opioid Use Disorder Documented at Delivery Hospitalization - United States, 1999-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Aug 10;67(31):845-849. doi: 10.15585/mmwr.mm6731a1.
- Miller MK, Champassak S, Goggin K, Kelly P, Dowd MD, Mollen CJ, Humiston SG, Linebarger J, Apodaca T. Brief Behavioral Intervention to Improve Adolescent Sexual Health: A Feasibility Study in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2016 Jan;32(1):17-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000285.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- Terplan M, Hand DJ, Hutchinson M, Salisbury-Afshar E, Heil SH. Contraceptive use and method choice among women with opioid and other substance use disorders: A systematic review. Prev Med. 2015 Nov;80:23-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .