SexHealth Mobile: 모바일 클리닉과 현장 진료 피임 상담 및 액세스 통합
물질 사용 장애가 있는 여성의 피임 활용에 대한 "SexHealth Mobile"의 효과를 평가하기 위한 준실험적, 중단된 시계열 연구
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구의 목표는 "SexHealth Mobile"의 효과를 평가하고 "SexHealth Mobile"을 통해 약물 사용 장애(SUD)가 있는 여성의 매우 효과적인 피임법에 대한 접근성을 개선하는 것입니다. 우리의 연구는 "SexHealth Mobile" 개입을 구현하기 전과 후에 피임의 이해를 비교하기 위해 중단된 시계열(즉, 일반 치료[제어] 다음 개입 치료)을 사용하는 유사 실험 설계를 따를 것입니다.
"SexHealth Mobile"은 우리 커뮤니티의 두 가지 기존 서비스를 통합합니다. Swope Health Services에서 운영하는 모바일 의료 유닛(MMU)과 우리 연구팀이 Children's Mercy Hospital의 응급실(ED)을 위해 개발한 현장 피임 상담 서비스인 "SexHealth"입니다. ) 청소년의 경우. 적응형 서비스 메뉴를 사용하여 "SexHealth Mobile"은 Kansas City 커뮤니티의 회복 센터에서 SUD(오피오이드 사용 장애[OUD]가 있는 하위 집합 포함)가 있는 여성에게 피임 치료를 제공합니다.
우리의 주요 가설은 개입 기간(즉, "SexHealth Mobile") 동안 모집된 여성들 사이에서 등록 후 1개월에 매우 효과적인 피임법의 현재 사용이 일반적인 치료 기간 동안 모집된 여성들에 비해 더 클 것이라는 것입니다. 피임의 현재 사용 및 중단도 2주 및 3개월에 비교됩니다.
우리의 접근 방식은 형성 연구 작업에서 식별한 사이트에서 적격한 여성이 건강, 회복 또는 지역 사회 서비스에 접근하고 있는 등록(n=170)으로 구성됩니다. 우리는 일반적인 치료 기간 동안 최대 85명의 여성을 모집하고 개입 기간 동안 85명의 여성을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 등록일로부터 2주, 1개월, 3개월 후에 참가자들에게 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Swope Health Services
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Kansas City, Missouri, 미국, 64109
- Amethyst Place: Swope Health Services Partner
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Kansas City, Missouri, 미국, 64109
- ReDiscover: Swope Health Services Partner
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Kansas City, Missouri, 미국, 64123
- Healing House Inc.: Swope Health Services Partner
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 18-40세 사이
- 생물학적 암컷이다
- 피임에 대한 충족되지 않은 요구가 있음(성적으로 활동적, 임신 가능, 이러한 피임 방법[멸균, 피하 이식, 자궁 내 장치, 주사 가능, 알약, 패치 또는 링]을 지속적으로/현재 사용하지 않음)
- 현재 또는 최근(지난 1년 이내) 문제가 있는 물질 사용 패턴이 있음(CAGE-AID 자체 평가에 따름)
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.
- 이전에 연구에 등록했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 인덱스(모집) 방문 시 임신 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
회복 센터에서 약물 남용 장애(또는 오피오이드 남용 장애)가 있는 여성 최대 85명을 모집할 것입니다.
적격 여성은 기본 설문 조사를 완료하고 연구 직원은 참가자가 피임 및 서비스에 대한 자세한 정보를 찾을 수 있도록 추천을 제공합니다.
연구 직원은 참가자가 추천을 수락했는지 여부를 기록합니다.
등록 후 2주, 1개월 및 3개월에 전화 통화를 통해 후속 조치가 이루어지며 피임 방법을 시작한 경우 피임 추천 서비스에 액세스했는지, 그렇다면 피임 방법을 계속, 변경 또는 중단했는지 확인합니다.
유사한 모집단을 모집할 기회를 늘리기 위해 중재 기간을 반영하는 시기적절한 순환(예: 사이트 1에서 넷째 금요일 아침)으로 회복 사이트에서 기준선 및 일반 진료 의뢰를 모집하고 완료할 것입니다.
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실험적: 섹스헬스 모바일
중재 전에 피임 상담에 대해 Swope 공급자를 교육합니다.
회복 센터에서 약물 남용 장애(또는 오피오이드 남용 장애)가 있는 여성 최대 85명을 모집할 것입니다.
적격 여성은 기본 설문 조사를 완료합니다.
연구 직원은 참가자가 피임 및 서비스에 대한 더 많은 정보를 찾을 수 있도록 추천을 제공할 것입니다.
여성은 모바일 의료 장치를 사용하기로 선택한 경우 현장에서 직접 피임 상담 및 서비스를 이용할 수 있습니다.
상담은 가장 효과적인 피임 방법(즉, LARC)을 먼저 제시하는 데 중점을 둘 것입니다.
여성이 피임 상담에 참여하는 경우 연구 직원은 등록 시 피임약 복용 및 진료소 소개를 기록하고 등록 후 2주, 1개월 및 3개월에 추적 조사를 수행합니다.
참가자가 MMU에서 피임 상담을 거부하는 경우 소개가 제공됩니다.
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Swope Health Services에서 운영하는 모바일 의료 유닛(MMU)과 우리 연구팀이 Children's Mercy Hospital의 응급실(ED)을 위해 개발한 현장 피임 상담 서비스인 "SexHealth"라는 우리 커뮤니티의 두 가지 기존 서비스를 통합할 것입니다. .
적응형 서비스 메뉴를 사용하여 "SexHealth Mobile"은 SUD가 있는 여성(OUD가 있는 여성의 하위 집합 포함)이 원하는 경우 Swope가 현재 협력하고 있는 표적 회복 사이트에서 피임 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매우 효과적인 피임법의 현재 사용
기간: 1 개월
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참가자는 모집 방문 후 1개월 동안 피임법을 획득했는지 여부와 피임법을 현재 사용 중인지 질문을 받게 됩니다. 참가자가 최초 방문 또는 의뢰 시 호르몬 피임 또는 피임 장치를 시작했습니까? 예 아니오 예인 경우, 어떤 피임 또는 피임 장치가 시작되었습니까? 임플란트/데포프로베라/피임패치/피임약/피임링/응급피임/자궁내장치 참가자가 2주 추적 시간에 호르몬 피임법 또는 피임 장치를 사용하기 시작한 경우 1개월 후에도 여전히 호르몬 피임법 또는 피임 장치를 사용하고 있습니까? 예 아니오 |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매우 효과적인 피임법의 현재 사용
기간: 3 개월
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피험자 모집 방문 후 2주 및 3개월에 피임법을 습득했는지 여부 및 현재 사용 여부를 묻습니다. 참가자가 최초 방문 또는 의뢰 시 호르몬 피임 또는 피임 장치를 시작했습니까? 예 아니오 예인 경우, 어떤 피임 또는 피임 장치가 시작되었습니까? 임플란트/데포프로베라/피임패치/피임약/피임링/응급피임/자궁내장치 참가자가 2주 추적 시간에 호르몬 피임법 또는 피임 장치를 사용하기 시작한 경우 3개월 후에도 여전히 호르몬 피임법 또는 피임 장치를 사용하고 있습니까? 예 아니오 |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
- 수석 연구원: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haight SC, Ko JY, Tong VT, Bohm MK, Callaghan WM. Opioid Use Disorder Documented at Delivery Hospitalization - United States, 1999-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Aug 10;67(31):845-849. doi: 10.15585/mmwr.mm6731a1.
- Miller MK, Champassak S, Goggin K, Kelly P, Dowd MD, Mollen CJ, Humiston SG, Linebarger J, Apodaca T. Brief Behavioral Intervention to Improve Adolescent Sexual Health: A Feasibility Study in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2016 Jan;32(1):17-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000285.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- Terplan M, Hand DJ, Hutchinson M, Salisbury-Afshar E, Heil SH. Contraceptive use and method choice among women with opioid and other substance use disorders: A systematic review. Prev Med. 2015 Nov;80:23-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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