SexHealth Mobile: Integrando uma clínica móvel e um ponto de atendimento Aconselhamento e acesso à contracepção
Um estudo quase experimental de séries temporais interrompidas para avaliar a eficácia do "SexHealth Mobile" na adoção de métodos contraceptivos em mulheres com transtorno por uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto visa avaliar a eficácia do "SexHealth Mobile" e melhorar o acesso à contracepção altamente eficaz entre mulheres com transtorno por uso de substâncias (SUD) com "SexHealth Mobile". Nosso estudo seguirá um projeto quase experimental que usa uma série temporal interrompida (ou seja, cuidados habituais [controle] e depois cuidados de intervenção) para comparar a aceitação da contracepção antes e depois da implementação da intervenção "SexHealth Mobile".
"SexHealth Mobile" integra dois serviços existentes em nossa comunidade: uma unidade médica móvel (MMU) operada por Swope Health Services e "SexHealth" um serviço de aconselhamento de contracepção no local de atendimento que nossa equipe de pesquisa desenvolveu para o departamento de emergência do Children's Mercy Hospital (ED ) para adolescentes. Usando um menu de serviços adaptativos, o "SexHealth Mobile" trará cuidados contraceptivos para mulheres com SUD (incluindo o subconjunto com transtorno de uso de opioides [OUD]) em centros de recuperação na comunidade de Kansas City.
Nossa hipótese principal é que o uso atual de contracepção altamente eficaz será maior 1 mês após a inscrição entre as mulheres recrutadas durante o período de intervenção (ou seja, "SexHealth Mobile") em comparação com aquelas recrutadas durante o período de atendimento usual. O uso atual e a descontinuação da contracepção também serão comparados em 2 semanas e 3 meses.
Nossa abordagem consiste em inscrever (n = 170) mulheres elegíveis que acessam serviços de saúde, recuperação ou comunitários em um local que identificamos em nosso trabalho de pesquisa formativa. Pretendemos recrutar até 85 mulheres durante o período de cuidados habituais e 85 durante o período de intervenção. Faremos o acompanhamento dos participantes em 2 semanas, 1 mês e 3 meses após a data de inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Swope Health Services
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64109
- Amethyst Place: Swope Health Services Partner
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64109
- ReDiscover: Swope Health Services Partner
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64123
- Healing House Inc.: Swope Health Services Partner
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão elegíveis se:
- estão entre as idades de 18-40 anos
- são mulheres biológicas
- tem uma necessidade insatisfeita de contracepção (sexualmente ativa, capaz de engravidar, não está usando consistentemente/atualmente esses métodos contraceptivos [esterilização, implante subdérmico, dispositivo intrauterino, injetável, pílula, adesivo ou anel]
- ter padrões problemáticos atuais ou recentes (no último ano) de uso de substâncias (de acordo com a autoavaliação CAGE-AID
Critério de exclusão:
Os participantes serão inelegíveis se:
- já se inscreveu no estudo
- são incapazes de fornecer consentimento informado
- está grávida na visita inicial (recrutamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Recrutaremos até 85 mulheres com transtorno de abuso de substâncias (ou transtorno de abuso de opioides) em centros de recuperação.
As mulheres elegíveis completarão uma pesquisa inicial e a equipe do estudo fornecerá um encaminhamento para as participantes buscarem mais informações sobre contracepção e serviços.
A equipe do estudo registrará se o participante aceitou o encaminhamento.
O acompanhamento ocorrerá por telefone em 2 semanas, 1 mês e 3 meses após a inscrição para determinar se eles acessaram serviços de referência contraceptivos se iniciaram qualquer método contraceptivo e, em caso afirmativo: se continuaram, alteraram ou descontinuaram este método contraceptivo.
Recrutaremos, completaremos a linha de base e o encaminhamento de cuidados habituais nos locais de recuperação em uma rotação oportuna que espelhe o período de intervenção (por exemplo, toda quarta sexta-feira de manhã no Local 1), a fim de aumentar a chance de recrutar uma população comparável.
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Experimental: SexHealth Mobile
Treinaremos os provedores de Swope em aconselhamento contraceptivo antes da intervenção.
Recrutaremos até 85 mulheres com transtorno de abuso de substâncias (ou transtorno de abuso de opioides) em centros de recuperação.
As mulheres elegíveis completarão uma pesquisa de linha de base.
A equipe do estudo fornecerá um encaminhamento para os participantes buscarem mais informações sobre contracepção e serviços.
As mulheres terão acesso direto a aconselhamento e serviços contraceptivos no local por meio da unidade médica móvel, se optarem por usá-la.
O aconselhamento se concentrará em apresentar primeiro os métodos anticoncepcionais mais eficazes (ou seja, LARC).
Se as mulheres participarem do aconselhamento contraceptivo, a equipe do estudo registrará a ingestão de medicamentos anticoncepcionais e o encaminhamento clínico no momento da inscrição e realizará pesquisas de acompanhamento 2 semanas, 1 mês e 3 meses após a inscrição.
Se o participante recusar o aconselhamento contraceptivo no MMU, será feito um encaminhamento.
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Ele integrará dois serviços existentes em nossa comunidade: uma unidade médica móvel (MMU) operada pela Swope Health Services e "SexHealth", um serviço de aconselhamento sobre contracepção no local de atendimento que nossa equipe de pesquisa desenvolveu para o departamento de emergência (ED) do Children's Mercy Hospital. .
Usando um menu de serviços adaptáveis, "SexHealth Mobile" trará cuidados contraceptivos para mulheres com SUD (incluindo um subconjunto de mulheres com OUD), se desejarem recebê-lo, em locais de recuperação direcionados com os quais a Swope atualmente tem parceria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso Atual de Contracepção Altamente Eficaz
Prazo: 1 mês
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Os participantes serão questionados se adquiriram controle de natalidade e seu uso atual no período de 1 mês após a visita de recrutamento. O participante iniciou contracepção hormonal ou dispositivo contraceptivo na consulta inicial ou encaminhamento? Sim não Se sim, qual contracepção ou dispositivo anticoncepcional foi iniciado? Implante/Depo-Provera/adesivo anticoncepcional/pílulas anticoncepcionais/anel anticoncepcional/contracepção de emergência/dispositivo intra-uterino Se o participante começou a usar contracepção hormonal ou dispositivo contraceptivo em 2 semanas de acompanhamento, ele ainda está usando contracepção hormonal ou dispositivo anticoncepcional em 1 mês? Sim não |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso Atual de Contracepção Altamente Eficaz
Prazo: 3 meses
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Os participantes serão questionados se adquiriram controle de natalidade e seu uso atual em 2 semanas e 3 meses após a visita de recrutamento O participante iniciou contracepção hormonal ou dispositivo contraceptivo na consulta inicial ou encaminhamento? Sim não Se sim, qual contracepção ou dispositivo anticoncepcional foi iniciado? Implante/Depo-Provera/adesivo anticoncepcional/pílulas anticoncepcionais/anel anticoncepcional/contracepção de emergência/dispositivo intra-uterino Se o participante começou a usar contracepção hormonal ou dispositivo contraceptivo em 2 semanas de acompanhamento, ele ainda está usando contracepção hormonal ou dispositivo contraceptivo em 3 meses? Sim não |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
- Investigador principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haight SC, Ko JY, Tong VT, Bohm MK, Callaghan WM. Opioid Use Disorder Documented at Delivery Hospitalization - United States, 1999-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Aug 10;67(31):845-849. doi: 10.15585/mmwr.mm6731a1.
- Miller MK, Champassak S, Goggin K, Kelly P, Dowd MD, Mollen CJ, Humiston SG, Linebarger J, Apodaca T. Brief Behavioral Intervention to Improve Adolescent Sexual Health: A Feasibility Study in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2016 Jan;32(1):17-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000285.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- Terplan M, Hand DJ, Hutchinson M, Salisbury-Afshar E, Heil SH. Contraceptive use and method choice among women with opioid and other substance use disorders: A systematic review. Prev Med. 2015 Nov;80:23-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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