Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SexHealth Mobile: Integrering af en mobil klinik og et punkt-of-care præventionsrådgivning og adgang

26. august 2022 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City

En kvasi-eksperimentel, afbrudt tidsserieundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​"SexHealth Mobile" på optagelsen af ​​prævention hos kvinder med stofmisbrug

Pilotundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​"SexHealth Mobile" og forbedre adgangen til højeffektiv prævention blandt kvinder med stofbrugsforstyrrelse (SUD) med "SexHealth Mobile"-intervention. Denne intervention vil bestå af to eksisterende tjenester, der vil hjælpe med at nå ud til kvinder med eller i bedring efter SUD og give adgang til prævention samt rådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​"SexHealth Mobile" og forbedre adgangen til højeffektiv prævention blandt kvinder med stofmisbrug (SUD) med "SexHealth Mobile". Vores undersøgelse vil følge et kvasi-eksperimentelt design, der bruger en afbrudt tidsserie (dvs. sædvanlig pleje [kontrol] derefter interventionsbehandling) til at sammenligne optagelsen af ​​prævention før og efter implementering af "SexHealth Mobile"-interventionen.

"SexHealth Mobile" integrerer to eksisterende tjenester i vores samfund: en mobil medicinsk enhed (MMU) drevet af Swope Health Services og "SexHealth" en præventionsrådgivningstjeneste, som vores forskerhold udviklede til Children's Mercy Hospitals akutafdeling (ED) ) for unge. Ved at bruge en menu af adaptive tjenester vil "SexHealth Mobile" bringe præventionsbehandling til kvinder med SUD (inklusive undergruppen med opioidbrugsforstyrrelse [OUD]) på genopretningscentre i Kansas City-samfundet.

Vores primære hypotese er, at den nuværende brug af højeffektiv prævention vil være større 1 måned efter indskrivning blandt kvinder rekrutteret i interventionsperioden (dvs. "SexHealth Mobile") sammenlignet med dem, der rekrutteres i den sædvanlige plejeperiode. Den nuværende brug og seponering af prævention vil også blive sammenlignet efter 2 uger og 3 måneder.

Vores tilgang består i at tilmelde (n=170) kvalificerede kvinder, der får adgang til sundheds-, restitutions- eller samfundstjenester på et sted, vi identificerede i vores formative forskningsarbejde. Vi vil tilstræbe at rekruttere op til 85 kvinder i den sædvanlige plejeperiode og 85 i interventionsperioden. Vi vil følge op med deltagere 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter tilmeldingsdatoen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Swope Health Services
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64109
        • Amethyst Place: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64109
        • ReDiscover: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64123
        • Healing House Inc.: Swope Health Services Partner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil være berettigede, hvis de:

  • er i alderen 18-40 år
  • er biologiske hunner
  • har et udækket behov for prævention (seksuelt aktiv, i stand til at blive gravid, bruger ikke konsekvent/i øjeblikket disse præventionsmetoder [sterilisering, subdermalt implantat, intrauterin enhed, injicerbar, pille, plaster eller ring]
  • har aktuelle eller nylige (inden for det seneste år) problematiske mønstre for stofbrug (ifølge CAGE-AID-selvvurderingen

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil være udelukket, hvis de:

  • tidligere har tilmeldt sig studiet
  • ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • er gravide ved indeks (rekruttering) besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Vi vil rekruttere op til 85 kvinder med stofmisbrug (eller opioidmisbrugslidelse) fra recovery-centre. Kvalificerede kvinder vil udfylde en basisundersøgelse, og undersøgelsespersonale vil give en henvisning til deltagerne for at søge mere information om prævention og tjenester. Studiepersonale vil registrere, om deltageren har accepteret henvisningen. Opfølgning vil finde sted via telefonopkald 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter tilmelding for at afgøre, om de fik adgang til præventionshenvisningstjenester, hvis de påbegyndte en præventionsmetode, og i givet fald: om de fortsatte, ændrede eller ophørte med denne præventionsmetode. Vi vil rekruttere, udfylde baseline og sædvanlige plejehenvisninger på genopretningssteder efter en rettidig rotation, der afspejler interventionsperioden (f.eks. hver fjerde fredag ​​morgen på sted 1), for at øge chancen for at rekruttere en sammenlignelig befolkning.
Eksperimentel: SexHealth Mobil
Vi vil træne Swope-udbydere i præventionsrådgivning inden intervention. Vi vil rekruttere op til 85 kvinder med stofmisbrug (eller opioidmisbrugslidelse) fra recovery-centre. Kvalificerede kvinder vil udfylde en basisundersøgelse. Undersøgelsespersonale vil give en henvisning til deltagerne for at søge mere information om prævention og tjenester. Kvinder vil have direkte adgang til præventionsrådgivning og -tjenester på stedet via den mobile medicinske enhed, hvis de vælger at bruge den. Rådgivningen vil fokusere på at præsentere de mest effektive præventionsmetoder først (dvs. LARC). Hvis kvinder deltager i præventionsrådgivning, vil undersøgelsespersonalet registrere optagelsen af ​​præventionsmedicin og klinikhenvisning på tidspunktet for tilmeldingen og udføre opfølgende undersøgelser 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter tilmeldingen. Hvis deltageren afslår præventionsrådgivning på MMU, vil der blive givet en henvisning.
Adfærdsmæssigt: SexHealth Mobil
Det vil integrere to eksisterende tjenester i vores samfund: en mobil medicinsk enhed (MMU) drevet af Swope Health Services og "SexHealth" en præventionsrådgivningstjeneste, som vores forskerhold udviklede til Children's Mercy Hospitals akutafdeling (ED) . Ved at bruge en menu af adaptive tjenester vil "SexHealth Mobile" bringe præventionsbehandling til kvinder med SUD (inklusive en undergruppe af kvinder med OUD), hvis de ønsker at modtage det, på målrettede genopretningssteder, som Swope i øjeblikket samarbejder med.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende brug af højeffektiv prævention
Tidsramme: 1 måned

Deltagerne vil blive spurgt, om de har erhvervet prævention og deres nuværende brug af den 1 måned efter rekrutteringsbesøget.

Påbegyndte deltageren hormonprævention eller præventionsudstyr ved første besøg eller henvisning? Ja Nej

Hvis ja, hvilken prævention eller præventionsanordning blev påbegyndt? Implantat/Depo-Provera/P-plaster/P-piller/P-ring/Nødprævention/ Intrauterin enhed

Hvis deltageren begyndte at bruge hormonprævention eller svangerskabsforebyggende anordning efter 2 ugers opfølgningstid, bruger de stadig hormonal prævention eller prævention efter 1 måned? Ja Nej
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende brug af højeffektiv prævention
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne vil blive spurgt, om de har erhvervet prævention og deres nuværende brug af den 2 uger og 3 måneder efter rekrutteringsbesøget

Påbegyndte deltageren hormonprævention eller præventionsudstyr ved første besøg eller henvisning? Ja Nej

Hvis ja, hvilken prævention eller præventionsanordning blev påbegyndt? Implantat/Depo-Provera/P-plaster/P-piller/P-ring/Nødprævention/ Intrauterin enhed

Hvis deltageren begyndte at bruge hormonprævention eller svangerskabsforebyggende anordning efter 2 ugers opfølgningstid, bruger de stadig hormonal prævention eller prævention efter 3 måneder? Ja Nej
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbejdspartnere

University of Kansas Medical Center
Swope Health Services, Kansas City Missouri

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
  • Ledende efterforsker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter analyse vil vi udarbejde et afidentificeret resultatresumé, der skal gives til alle partnerwebsteder for at dele med deres medarbejdere og kunder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SexHealth Mobil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner