SexHealth Mobile: Integrering av en mobil klinik och en punkt-of-care preventivmedelsrådgivning och tillgång
En kvasi-experimentell, avbruten tidsseriestudie för att utvärdera effektiviteten av "SexHealth Mobile" på upptaget av preventivmedel hos kvinnor med missbruksstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilotstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av "SexHealth Mobile" och förbättra tillgången till mycket effektiva preventivmedel bland kvinnor med missbruksstörning (SUD) med "SexHealth Mobile." Vår studie kommer att följa en kvasi-experimentell design som använder en avbruten tidsserie (dvs vanlig vård [kontroll] sedan interventionsvård) för att jämföra upptaget av preventivmedel före och efter implementering av "SexHealth Mobile"-interventionen.
"SexHealth Mobile" integrerar två befintliga tjänster i vårt samhälle: en mobil medicinsk enhet (MMU) som drivs av Swope Health Services och "SexHealth" en rådgivningstjänst för preventivmedel som vårt forskarteam utvecklat för Children's Mercy Hospitals akutmottagning (ED) ) för ungdomar. Med hjälp av en meny med adaptiva tjänster kommer "SexHealth Mobile" att ge preventivmedel till kvinnor med SUD (inklusive undergruppen med opioidanvändningsstörning [OUD]) på återhämtningscenter i Kansas City.
Vår primära hypotes är att den nuvarande användningen av högeffektiva preventivmedel kommer att vara större 1 månad efter inskrivningen bland kvinnor som rekryteras under interventionsperioden (dvs. "SexHealth Mobile") jämfört med de som rekryteras under den vanliga vårdperioden. Nuvarande användning och utsättande av preventivmedel kommer också att jämföras vid 2 veckor och 3 månader.
Vårt tillvägagångssätt består i att registrera (n=170) kvalificerade kvinnor som får tillgång till hälsovård, tillfrisknande eller samhällstjänster på en plats som vi identifierat i vårt formativa forskningsarbete. Vi kommer att sikta på att rekrytera upp till 85 kvinnor under den vanliga vårdtiden och 85 under insatsperioden. Vi kommer att följa upp deltagarna 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter anmälningsdatumet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Swope Health Services
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64109
- Amethyst Place: Swope Health Services Partner
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64109
- ReDiscover: Swope Health Services Partner
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64123
- Healing House Inc.: Swope Health Services Partner
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare kommer att vara berättigade om de:
- är mellan 18-40 år
- är biologiska honor
- har ett otillfredsställt behov av preventivmedel (sexuellt aktiv, kan bli gravid, inte konsekvent/för närvarande använder dessa preventivmetoder [sterilisering, subdermalt implantat, intrauterin enhet, injicerbar, piller, plåster eller ring]
- har pågående eller nyligen (inom det senaste året) problematiska mönster av droganvändning (enligt CAGE-AID självutvärderingen
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer inte att vara berättigade om de:
- har tidigare anmält sig till studien
- inte kan ge informerat samtycke
- är gravida vid index (rekrytering) besök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vi kommer att rekrytera upp till 85 kvinnor med missbruksstörning (eller opioidmissbruk) från återhämtningscentra.
Kvalificerade kvinnor kommer att fylla i en baslinjeundersökning och studiepersonalen kommer att ge en remiss till deltagarna för att söka mer information om preventivmedel och tjänster.
Studiepersonalen kommer att registrera om deltagaren accepterade remissen.
Uppföljning kommer att ske via telefonsamtal 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter inskrivningen för att avgöra om de fick tillgång till preventivmedelsremiss om de påbörjade någon preventivmetod, och i så fall: om de fortsatte, ändrade eller avbröt denna preventivmetod.
Vi kommer att rekrytera, slutföra baslinje och sedvanlig vårdremiss vid återhämtningsplatser i rätt tid som speglar interventionsperioden (t.ex. var fjärde fredagsmorgon på plats 1), för att öka chansen att rekrytera en jämförbar population.
|
|
|
Experimentell: SexHealth Mobile
Vi kommer att utbilda Swope-leverantörer i preventivmedelsrådgivning innan intervention.
Vi kommer att rekrytera upp till 85 kvinnor med missbruksstörning (eller opioidmissbruk) från återhämtningscentra.
Kvalificerade kvinnor kommer att fylla i en baslinjeundersökning.
Studiepersonal kommer att ge en remiss till deltagarna för att söka mer information om preventivmedel och tjänster.
Kvinnor kommer att ha direkt tillgång till preventivmedelsrådgivning och tjänster på plats via den mobila medicinska enheten om de väljer att använda den.
Rådgivningen kommer att fokusera på att presentera de mest effektiva preventivmetoderna först (d.v.s. LARC).
Om kvinnor deltar i preventivmedelsrådgivning kommer studiepersonalen att registrera upptaget av preventivmedel och klinikremiss vid tidpunkten för inskrivningen och genomföra uppföljningsundersökningar 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter inskrivningen.
Om deltagaren tackar nej till preventivmedelsrådgivning på MMU ges en remiss.
|
Det kommer att integrera två befintliga tjänster i vårt samhälle: en mobil medicinsk enhet (MMU) som drivs av Swope Health Services och "SexHealth" en rådgivningstjänst för preventivmedel som vårt forskarteam utvecklat för Children's Mercy Hospitals akutmottagning (ED) .
Med hjälp av en meny med adaptiva tjänster kommer "SexHealth Mobile" att ge preventivmedel till kvinnor med SUD (inklusive en delmängd av kvinnor med OUD), om de vill få det, på riktade återhämtningsplatser som Swope för närvarande samarbetar med.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuvarande användning av mycket effektiv preventivmedel
Tidsram: 1 månad
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de skaffat preventivmedel och deras nuvarande användning av den en månad efter rekryteringsbesöket. Inledde deltagaren hormonell preventivmedel eller preventivmedel vid första besöket eller remissen? Ja Nej Om ja, vilket preventivmedel eller preventivmedel påbörjades? Implantat/Depo-Provera/P-plåster/P-piller/P-ring/Nödpreventivmedel/ Intrauterin enhet Om deltagaren började använda hormonellt preventivmedel eller preventivmedel efter 2 veckors uppföljningstid, använder de fortfarande hormonellt preventivmedel eller preventivmedel efter 1 månad? Ja Nej |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuvarande användning av mycket effektiv preventivmedel
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de skaffat preventivmedel och deras nuvarande användning av den 2 veckor och 3 månader efter rekryteringsbesöket Inledde deltagaren hormonell preventivmedel eller preventivmedel vid första besöket eller remissen? Ja Nej Om ja, vilket preventivmedel eller preventivmedel påbörjades? Implantat/Depo-Provera/P-plåster/P-piller/P-ring/Nödpreventivmedel/ Intrauterin enhet Om deltagaren började använda hormonellt preventivmedel eller preventivmedel efter 2 veckors uppföljningstid, använder de fortfarande hormonellt preventivmedel eller preventivmedel efter 3 månader? Ja Nej |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
- Huvudutredare: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haight SC, Ko JY, Tong VT, Bohm MK, Callaghan WM. Opioid Use Disorder Documented at Delivery Hospitalization - United States, 1999-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Aug 10;67(31):845-849. doi: 10.15585/mmwr.mm6731a1.
- Miller MK, Champassak S, Goggin K, Kelly P, Dowd MD, Mollen CJ, Humiston SG, Linebarger J, Apodaca T. Brief Behavioral Intervention to Improve Adolescent Sexual Health: A Feasibility Study in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2016 Jan;32(1):17-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000285.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- Terplan M, Hand DJ, Hutchinson M, Salisbury-Afshar E, Heil SH. Contraceptive use and method choice among women with opioid and other substance use disorders: A systematic review. Prev Med. 2015 Nov;80:23-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .