Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SexHealth Mobile: Integrace mobilní kliniky a centra péče o antikoncepci, poradenství a přístup

26. srpna 2022 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Kvaziexperimentální studie přerušovaných časových řad k vyhodnocení účinnosti „SexHealth Mobile“ na příjem antikoncepce u žen s poruchou užívání návykových látek

Pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost „SexHealth Mobile“ a zlepšit přístup k vysoce účinné antikoncepci u žen s poruchou užívání návykových látek (SUD) pomocí intervence „SexHealth Mobile“. Tato intervence se bude skládat ze dvou stávajících služeb, které pomohou oslovit ženy s SUD nebo se z ní zotavují a poskytnou přístup k antikoncepci a poradenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost „SexHealth Mobile“ a zlepšit přístup k vysoce účinné antikoncepci u žen s poruchou užívání látek (SUD) pomocí „SexHealth Mobile“. Naše studie se bude řídit kvazi-experimentálním designem, který využívá přerušované časové řady (tj. obvyklá péče [kontrola] a poté intervenční péče) k porovnání příjmu antikoncepce před a po zavedení intervence „SexHealth Mobile“.

„SexHealth Mobile“ integruje dvě stávající služby v naší komunitě: mobilní lékařskou jednotku (MMU) provozovanou společností Swope Health Services a „SexHealth“ poradenskou službu v oblasti antikoncepce v místě péče, kterou náš výzkumný tým vyvinul pro pohotovostní oddělení nemocnice Children's Mercy Hospital (ED). ) pro dospívající. Pomocí nabídky adaptivních služeb přinese „SexHealth Mobile“ antikoncepční péči ženám s SUD (včetně podskupiny s poruchou užívání opioidů [OUD]) v zotavovacích centrech v komunitě Kansas City.

Naší primární hypotézou je, že současné používání vysoce účinné antikoncepce bude větší 1 měsíc po zařazení mezi ženami přijatými během období intervence (tj. „SexHealth Mobile“) ve srovnání s těmi, které byly přijaty během obvyklého období péče. Porovnáno bude také současné užívání a vysazení antikoncepce po 2 týdnech a 3 měsících.

Náš přístup spočívá v zapsání (n=170) způsobilých žen, které mají přístup ke zdravotním, zotavovacím nebo komunitním službám na místě, které jsme identifikovali v naší formativní výzkumné práci. Zaměříme se na nábor až 85 žen během období obvyklé péče a 85 během období intervence. Účastníky budeme sledovat 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po datu zápisu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Swope Health Services
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64109
        • Amethyst Place: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64109
        • ReDiscover: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64123
        • Healing House Inc.: Swope Health Services Partner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou způsobilí, pokud:

  • jsou ve věku 18-40 let
  • jsou biologické ženy
  • mají nenaplněnou potřebu antikoncepce (sexuálně aktivní, schopné otěhotnět, nedůsledně/aktuálně nepoužívají tyto metody antikoncepce [sterilizace, subdermální implantát, nitroděložní tělísko, injekční podání, pilulka, náplast nebo kroužek]
  • mají současné nebo nedávné (v minulém roce) problematické vzorce užívání látky (podle sebehodnocení CAGE-AID

Kritéria vyloučení:

Účastníci nebudou způsobilí, pokud:

  • se již dříve zapsali do studia
  • nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • jsou těhotné při indexové (náborové) návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Přijmeme až 85 žen s poruchou užívání návykových látek (nebo poruchou závislosti na opioidech) z léčebných center. Způsobilé ženy vyplní základní průzkum a pracovníci studie poskytnou účastníkům doporučení, aby hledali další informace o antikoncepci a službách. Pracovníci studie zaznamenají, zda účastník doporučení přijal. Následná kontrola bude probíhat prostřednictvím telefonického hovoru 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po registraci, aby se zjistilo, zda využily služby doporučení pro antikoncepci, pokud zahájily jakoukoli antikoncepční metodu, a pokud ano: zda pokračovaly, změnily nebo přerušily tuto metodu antikoncepce. Budeme nábor, kompletní základní a obvyklá doporučení péče v místech zotavení ve včasné rotaci, která odráží období intervence (např. každý čtvrtý pátek ráno na místě 1), abychom zvýšili šanci na nábor srovnatelné populace.
Experimentální: SexHealth Mobile
Poskytovatele Swope vyškolíme v antikoncepčním poradenství před intervencí. Přijmeme až 85 žen s poruchou užívání návykových látek (nebo poruchou závislosti na opioidech) z léčebných center. Způsobilé ženy vyplní základní průzkum. Pracovníci studie poskytnou účastníkům doporučení, aby získali další informace o antikoncepci a službách. Ženy budou mít přímý přístup k antikoncepčnímu poradenství a službám na místě prostřednictvím mobilní lékařské jednotky, pokud se ji rozhodnou používat. Poradenství se zaměří na představení nejúčinnějších antikoncepčních metod jako první (tj. LARC). Pokud se ženy účastní antikoncepčního poradenství, personál studie zaznamená příjem antikoncepční medikace a doporučení na kliniku v době zařazení a provede následné průzkumy 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po zařazení. Pokud účastnice odmítne antikoncepční poradenství na MMU, bude jí doporučeno.
Behaviorální: SexHealth Mobile
Bude integrovat dvě stávající služby v naší komunitě: mobilní lékařskou jednotku (MMU) provozovanou společností Swope Health Services a „SexHealth“ poradenskou službu v oblasti antikoncepce v místě péče, kterou náš výzkumný tým vyvinul pro pohotovostní oddělení (ED) nemocnice Children's Mercy Hospital. . Pomocí nabídky adaptivních služeb přinese „SexHealth Mobile“ antikoncepční péči ženám s SUD (včetně podskupiny žen s OUD), pokud si ji přejí dostávat, na cílených místech pro zotavení, se kterými Swope v současné době spolupracuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současné používání vysoce účinné antikoncepce
Časové okno: 1 měsíc

Účastníci budou dotázáni, zda získali antikoncepci a zda ji aktuálně používají 1 měsíc po náborové návštěvě.

Zahájila účastnice hormonální antikoncepci nebo antikoncepční zařízení při první návštěvě nebo doporučení? Ano ne

Pokud ano, jaká antikoncepce nebo antikoncepční zařízení bylo zahájeno? Implantát / Depo-Provera / Antikoncepční náplast / Antikoncepční pilulky / Antikoncepční kroužek / Nouzová antikoncepce / Nitroděložní tělísko

Pokud účastnice začaly užívat hormonální antikoncepci nebo antikoncepční prostředek po 2 týdnech sledování, používají hormonální antikoncepci nebo antikoncepční prostředek i po 1 měsíci? Ano ne
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současné používání vysoce účinné antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci budou dotázáni, zda získali antikoncepci a jak ji aktuálně používají 2 týdny a 3 měsíce po náborové návštěvě

Zahájila účastnice hormonální antikoncepci nebo antikoncepční zařízení při první návštěvě nebo doporučení? Ano ne

Pokud ano, jaká antikoncepce nebo antikoncepční zařízení bylo zahájeno? Implantát / Depo-Provera / Antikoncepční náplast / Antikoncepční pilulky / Antikoncepční kroužek / Nouzová antikoncepce / Nitroděložní tělísko

Pokud účastnice začaly užívat hormonální antikoncepci nebo antikoncepční prostředek po 2 týdnech sledování, používají hormonální antikoncepci nebo antikoncepční prostředek i po 3 měsících? Ano ne
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Spolupracovníci

University of Kansas Medical Center
Swope Health Services, Kansas City Missouri

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po analýze navrhneme souhrn výsledků bez identifikace, který předáme všem partnerským webům, aby je mohli sdílet se svými zaměstnanci a klienty.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SexHealth Mobile

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit