Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SexHealth Mobile: Integracja mobilnej kliniki i poradnictwa i dostępu do antykoncepcji w punkcie opieki

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City

Quasi-eksperymentalne, przerywane badanie szeregów czasowych w celu oceny skuteczności „SexHealth Mobile” w przyjmowaniu antykoncepcji przez kobiety z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

Badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności „SexHealth Mobile” i poprawę dostępu do wysoce skutecznej antykoncepcji wśród kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) za pomocą interwencji „SexHealth Mobile”. Ta interwencja będzie składać się z dwóch istniejących usług, które pomogą dotrzeć do kobiet z SUD lub po wyzdrowieniu i zapewnią dostęp do antykoncepcji, a także porady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności „SexHealth Mobile” i poprawę dostępu do wysoce skutecznej antykoncepcji wśród kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) za pomocą „SexHealth Mobile”. Nasze badanie będzie oparte na quasi-eksperymentalnym projekcie, który wykorzystuje przerywane serie czasowe (tj. zwykłą opiekę [kontrolę], a następnie opiekę interwencyjną) w celu porównania stosowania antykoncepcji przed i po wdrożeniu interwencji „SexHealth Mobile”.

„SexHealth Mobile” integruje dwie istniejące usługi w naszej społeczności: mobilną jednostkę medyczną (MMU) obsługiwaną przez Swope Health Services oraz „SexHealth”, poradnictwo w zakresie antykoncepcji w punkcie opieki, które nasz zespół badawczy opracował dla oddziału ratunkowego Szpitala Dziecięcego Miłosierdzia (ED ) dla młodzieży. Korzystając z menu usług adaptacyjnych, „SexHealth Mobile” zapewni opiekę antykoncepcyjną kobietom z SUD (w tym podgrupie z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów [OUD]) w ośrodkach rekonwalescencji w społeczności Kansas City.

Naszą główną hipotezą jest to, że obecne stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji będzie większe po miesiącu od rejestracji wśród kobiet rekrutowanych w okresie interwencji (tj. Bieżące stosowanie i zaprzestanie stosowania antykoncepcji zostanie również porównane po 2 tygodniach i 3 miesiącach.

Nasze podejście polega na zapisywaniu (n = 170) kwalifikujących się kobiet, które mają dostęp do usług zdrowotnych, rekonwalescencji lub usług społecznych w miejscu, które zidentyfikowaliśmy w naszej pracy badawczej. Będziemy dążyć do rekrutacji do 85 kobiet w okresie zwykłej opieki i 85 w okresie interwencyjnym. Będziemy śledzić uczestników po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach od daty rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Swope Health Services
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64109
        • Amethyst Place: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64109
        • ReDiscover: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64123
        • Healing House Inc.: Swope Health Services Partner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli:

  • są w wieku 18-40 lat
  • są biologicznymi kobietami
  • ma niezaspokojoną potrzebę antykoncepcji (aktywna seksualnie, zdolna do zajścia w ciążę, niestosująca konsekwentnie/obecnie tych metod antykoncepcji [sterylizacja, implant podskórny, wkładka domaciczna, wstrzyknięcie, pigułka, plaster lub pierścień]
  • mają obecne lub niedawne (w ciągu ostatniego roku) problematyczne wzorce używania substancji (zgodnie z samooceną CAGE-AID

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie będą się kwalifikować, jeśli:

  • wcześniej zapisały się na studia
  • nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
  • są w ciąży podczas wizyty indeksowej (rekrutacyjnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zrekrutujemy do 85 kobiet z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji (lub opioidami) z ośrodków odwykowych. Kwalifikujące się kobiety wypełnią ankietę wyjściową, a personel badawczy przekaże skierowanie dla uczestniczek w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat antykoncepcji i usług. Pracownicy naukowi odnotują, czy uczestnik zaakceptował skierowanie. Dalsze rozmowy telefoniczne będą miały miejsce po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach od rejestracji w celu ustalenia, czy skorzystały z usług skierowanych na antykoncepcję, czy zainicjowały jakąkolwiek metodę antykoncepcji, a jeśli tak: czy kontynuowały, zmieniły lub przerwały tę metodę antykoncepcji. Będziemy rekrutować, kompletować podstawowe i zwykłe skierowania do ośrodków rekonwalescencji w terminowej rotacji, która odzwierciedla okres interwencji (np. co czwarty piątek rano w Ośrodku 1), aby zwiększyć szansę na rekrutację porównywalnej populacji.
Eksperymentalny: Komórka zdrowia seksualnego
Przeszkolimy dostawców Swope w poradnictwie dotyczącym antykoncepcji przed interwencją. Zrekrutujemy do 85 kobiet z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji (lub opioidami) z ośrodków odwykowych. Kwalifikujące się kobiety wypełnią podstawową ankietę. Personel badania przekaże skierowanie uczestnikom, aby zasięgnęli więcej informacji na temat antykoncepcji i usług. Kobiety będą miały bezpośredni dostęp do poradnictwa antykoncepcyjnego i usług na miejscu za pośrednictwem mobilnej jednostki medycznej, jeśli zdecydują się z niej skorzystać. Poradnictwo skoncentruje się na przedstawieniu w pierwszej kolejności najskuteczniejszych metod antykoncepcji (np. LARC). Jeśli kobiety uczestniczą w poradnictwie dotyczącym antykoncepcji, personel badawczy rejestruje przyjmowanie leków antykoncepcyjnych i skierowania do kliniki w momencie rejestracji i przeprowadza ankiety kontrolne po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 3 miesiącach po rejestracji. Jeśli uczestniczka odmówi porady antykoncepcyjnej na MMU, zostanie wydane skierowanie.
Behawioralne: Komórka zdrowia seksualnego
Zintegruje dwie istniejące usługi w naszej społeczności: mobilną jednostkę medyczną (MMU) obsługiwaną przez Swope Health Services oraz „SexHealth”, poradnictwo w zakresie antykoncepcji w punkcie opieki, które nasz zespół badawczy opracował dla oddziału ratunkowego Szpitala Dziecięcego Miłosierdzia (ED) . Korzystając z menu usług adaptacyjnych, „SexHealth Mobile” zapewni kobietom z SUD (w tym podgrupie kobiet z OUD) opiekę antykoncepcyjną, jeśli zechcą ją otrzymać, w docelowych miejscach rekonwalescencji, z którymi Swope obecnie współpracuje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżące stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Uczestnicy zostaną zapytani, czy nabyli antykoncepcję i czy obecnie z niej korzystają w okresie 1 miesiąca po wizycie rekrutacyjnej.

Czy uczestniczka zainicjowała antykoncepcję hormonalną lub urządzenie antykoncepcyjne podczas pierwszej wizyty lub skierowania? Tak nie

Jeśli tak, jaka antykoncepcja lub urządzenie antykoncepcyjne zostało zainicjowane? Implant / Depo-Provera / Plaster antykoncepcyjny / Pigułka antykoncepcyjna / Pierścień antykoncepcyjny / Antykoncepcja awaryjna / Wkładka wewnątrzmaciczna

Jeśli uczestniczka zaczęła stosować antykoncepcję hormonalną lub urządzenie antykoncepcyjne po 2 tygodniach obserwacji, czy nadal stosuje antykoncepcję hormonalną lub urządzenie antykoncepcyjne po 1 miesiącu? Tak nie
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżące stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące

Uczestnicy zostaną zapytani, czy nabyli antykoncepcję i czy obecnie z niej korzystają po 2 tygodniach i 3 miesiącach od wizyty rekrutacyjnej

Czy uczestniczka zainicjowała antykoncepcję hormonalną lub urządzenie antykoncepcyjne podczas pierwszej wizyty lub skierowania? Tak nie

Jeśli tak, jaka antykoncepcja lub urządzenie antykoncepcyjne zostało zainicjowane? Implant / Depo-Provera / Plaster antykoncepcyjny / Pigułka antykoncepcyjna / Pierścień antykoncepcyjny / Antykoncepcja awaryjna / Wkładka wewnątrzmaciczna

Jeśli uczestniczka zaczęła stosować antykoncepcję hormonalną lub urządzenie antykoncepcyjne po 2 tygodniach obserwacji, czy nadal stosuje antykoncepcję hormonalną lub urządzenie antykoncepcyjne po 3 miesiącach? Tak nie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

University of Kansas Medical Center
Swope Health Services, Kansas City Missouri

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
  • Główny śledczy: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po przeprowadzeniu analizy sporządzimy podsumowanie wyników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, które zostanie przekazane wszystkim witrynom partnerskim w celu udostępnienia ich personelowi i klientom.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komórka zdrowia seksualnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj