Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SexHealth Mobile: интеграция мобильной клиники и пункта оказания медицинской помощи Консультации и доступ к контрацепции

26 августа 2022 г. обновлено: Children's Mercy Hospital Kansas City

Квазиэкспериментальное, прерванное исследование временных рядов для оценки эффективности «SexHealth Mobile» в отношении использования противозачаточных средств женщинами с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

Пилотное исследование направлено на оценку эффективности «SexHealth Mobile» и улучшение доступа к высокоэффективным противозачаточным средствам для женщин с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), с помощью вмешательства «SexHealth Mobile». Это вмешательство будет состоять из двух существующих услуг, которые помогут охватить женщин с ВНС или выздоравливающих от нее, а также обеспечат доступ к противозачаточным средствам, а также консультирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование направлено на оценку эффективности «SexHealth Mobile» и улучшение доступа к высокоэффективным средствам контрацепции среди женщин с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), с помощью «SexHealth Mobile». Наше исследование будет следовать квазиэкспериментальному дизайну, в котором используются прерывистые временные ряды (т. е. обычный уход [контроль], затем вмешательство) для сравнения использования противозачаточных средств до и после внедрения вмешательства «SexHealth Mobile».

«SexHealth Mobile» объединяет две существующие услуги в нашем сообществе: мобильную медицинскую часть (MMU), управляемую Swope Health Services, и «SexHealth» — консультационную службу по вопросам контрацепции на месте, которую наша исследовательская группа разработала для отделения неотложной помощи Children's Mercy Hospital (ED). ) для подростков. Используя меню адаптивных услуг, «SexHealth Mobile» предоставит противозачаточные средства женщинам с ВНС (включая подмножество с расстройством, связанным с употреблением опиоидов [OUD]) в реабилитационных центрах в сообществе Канзас-Сити.

Наша основная гипотеза состоит в том, что текущее использование высокоэффективных средств контрацепции будет выше через 1 месяц после регистрации среди женщин, набранных в период вмешательства (т. е. «SexHealth Mobile»), по сравнению с женщинами, набранными в течение обычного периода наблюдения. Текущее использование и прекращение контрацепции также будут сравниваться через 2 недели и 3 месяца.

Наш подход заключается в регистрации (n = 170) подходящих женщин, которые получают доступ к медицинским, восстановительным или общественным услугам в месте, которое мы определили в ходе нашей формирующей исследовательской работы. Мы будем стремиться набрать до 85 женщин в течение обычного периода ухода и 85 в период вмешательства. Мы будем следить за участниками через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после даты регистрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Swope Health Services
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64109
        • Amethyst Place: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64109
        • ReDiscover: Swope Health Services Partner
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64123
        • Healing House Inc.: Swope Health Services Partner

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники будут допущены к участию, если они:

  • находятся в возрасте от 18 до 40 лет
  • биологические самки
  • имеют неудовлетворенную потребность в контрацепции (активны в половой жизни, способны забеременеть, не постоянно/в настоящее время не используют эти методы контрацепции [стерилизация, подкожный имплантат, внутриматочная спираль, инъекции, таблетки, пластырь или кольцо]
  • имеют текущие или недавние (в течение последнего года) проблемные модели употребления психоактивных веществ (согласно самооценке CAGE-AID

Критерий исключения:

Участники не будут допущены к участию, если они:

  • ранее записывались на обучение
  • не могут дать информированное согласие
  • беременны при контрольном (приемном) посещении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Мы наберем до 85 женщин с расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами (или расстройством, связанным со злоупотреблением опиоидами) из реабилитационных центров. Подходящие женщины пройдут базовый опрос, и исследовательский персонал предоставит участникам направление для получения дополнительной информации о контрацепции и услугах. Исследовательский персонал зафиксирует, принял ли участник направление. Последующее наблюдение будет происходить посредством телефонного звонка через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после регистрации, чтобы определить, обращались ли они к услугам по направлению к контрацептивам, если они начали использовать какой-либо метод контрацепции, и если да, то продолжили ли они, изменили или прекратили этот метод контрацепции. Мы будем набирать, заполнять базовые и обычные направления на лечение в центрах восстановления в своевременной ротации, отражающей период вмешательства (например, каждую четвертую пятницу утром в Центре 1), чтобы увеличить вероятность набора сопоставимого населения.
Экспериментальный: SexHealth Mobile
Перед вмешательством мы обучим медработников Swope консультированию по вопросам контрацепции. Мы наберем до 85 женщин с расстройством, связанным со злоупотреблением психоактивными веществами (или расстройством, связанным со злоупотреблением опиоидами) из реабилитационных центров. Приемлемые женщины пройдут базовое обследование. Исследовательский персонал предоставит участникам направление для получения дополнительной информации о контрацепции и услугах. Женщины будут иметь прямой доступ к консультациям и услугам по контрацепции на месте через мобильную медицинскую часть, если они захотят ею воспользоваться. Консультирование будет сосредоточено на представлении наиболее эффективных методов контрацепции в первую очередь (например, LARC). Если женщины участвуют в консультировании по вопросам контрацепции, исследовательский персонал будет регистрировать прием противозачаточных препаратов и направления в клинику во время включения в исследование и проводить последующие опросы через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после включения. Если участница отказывается от консультации по противозачаточным средствам на MMU, будет дано направление.
Поведенческий: SexHealth Mobile
Он объединит две существующие услуги в нашем сообществе: мобильную медицинскую часть (MMU), управляемую Swope Health Services, и «SexHealth», консультационную службу по вопросам контрацепции, которую наша исследовательская группа разработала для отделения неотложной помощи Children's Mercy Hospital (ED). . Используя меню адаптивных услуг, «SexHealth Mobile» предоставит противозачаточные средства женщинам с ВНС (включая подмножество женщин с ВНС), если они хотят его получить, в целевых центрах восстановления, с которыми в настоящее время сотрудничает Swope.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущее использование высокоэффективной контрацепции
Временное ограничение: 1 месяц

Участников спросят, приобрели ли они противозачаточные средства и используют ли они их в настоящее время через 1 месяц после посещения набора.

Инициировал ли участник гормональную контрацепцию или противозачаточное устройство при первом посещении или направлении? Да нет

Если да, то какие средства контрацепции или противозачаточные средства были начаты? Имплантат/Депо-Провера/Противозачаточный пластырь/Противозачаточные таблетки/Контрацептивное кольцо/Экстренная контрацепция/ Внутриматочная спираль

Если участница начала использовать гормональные контрацептивы или противозачаточные средства через 2 недели наблюдения, продолжают ли они использовать гормональные контрацептивы или противозачаточные средства через 1 месяц? Да нет
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущее использование высокоэффективной контрацепции
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спросят, приобрели ли они противозачаточные средства и используют ли они их в настоящее время через 2 недели и 3 месяца после визита для набора.

Инициировал ли участник гормональную контрацепцию или противозачаточное устройство при первом посещении или направлении? Да нет

Если да, то какие средства контрацепции или противозачаточные средства были начаты? Имплантат/Депо-Провера/Пластырь для контроля рождаемости/Таблетки для контроля рождаемости/Кольцо для контроля рождаемости/Экстренная контрацепция/Внутриматочная спираль

Если участница начала использовать гормональные контрацептивы или противозачаточные средства через 2 недели наблюдения, продолжают ли они использовать гормональные контрацептивы или противозачаточные средства через 3 месяца? Да нет
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Соавторы

University of Kansas Medical Center
Swope Health Services, Kansas City Missouri

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Miller, MD, Children's Mercy Emergency Department
  • Главный следователь: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Health Services and Outcomes Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После анализа мы подготовим сводку обезличенных результатов, которая будет передана всем партнерским сайтам, чтобы поделиться ими с их персоналом и клиентами.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться