SexHealth Mobile：整合流动诊所和护理点避孕咨询和获取
一项准实验、间断时间序列研究，以评估“SexHealth Mobile”对有物质使用障碍的女性采取避孕措施的有效性
研究概览
详细说明
试点研究旨在评估“SexHealth Mobile”的有效性，并通过“SexHealth Mobile”改善患有物质使用障碍 (SUD) 的女性获得高效避孕的机会。 我们的研究将遵循准实验设计，该设计使用间断时间序列（即常规护理 [控制] 然后是干预护理）来比较实施“SexHealth Mobile”干预前后的避孕措施。
“SexHealth Mobile”整合了我们社区现有的两项服务：由 Swope Health Services 运营的移动医疗单元 (MMU) 和“SexHealth”我们的研究团队为儿童慈善医院急诊科 (ED) 开发的即时避孕咨询服务) 对于青少年。 使用自适应服务菜单，“SexHealth Mobile”将在堪萨斯城社区的康复中心为患有 SUD（包括患有阿片类药物使用障碍 [OUD] 的子集）的女性提供避孕护理。
我们的主要假设是，与在常规护理期间招募的女性相比，干预期间招募的女性（即“SexHealth Mobile”）在入组后 1 个月对高效避孕的使用率更高。 还将在 2 周和 3 个月时比较当前使用和停止避孕的情况。
我们的方法包括招募 (n=170) 符合条件的女性在我们在形成性研究工作中确定的地点获得健康、康复或社区服务。 我们的目标是在常规护理期间招募多达 85 名女性，在干预期间招募 85 名女性。 我们将在注册日期后的 2 周、1 个月和 3 个月对参与者进行跟进。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Swope Health Services
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Kansas City、Missouri、美国、64109
- Amethyst Place: Swope Health Services Partner
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Kansas City、Missouri、美国、64109
- ReDiscover: Swope Health Services Partner
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Kansas City、Missouri、美国、64123
- Healing House Inc.: Swope Health Services Partner
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
如果参与者符合以下条件，则他们将有资格：
- 年龄在18-40岁之间
- 是生物学上的女性
- 有未满足的避孕需求（性活跃、能够怀孕、未持续/当前使用这些避孕方法[绝育、皮下植入、宫内节育器、注射剂、药丸、贴片或环]
- 当前或最近（过去一年内）有问题的物质使用模式（根据 CAGE-AID 自我评估
排除标准：
如果参与者符合以下条件，则他们将不符合资格：
- 以前参加过研究
- 无法提供知情同意
- 在指数（招募）就诊时怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
我们将从康复中心招募最多 85 名患有药物滥用障碍（或阿片类药物滥用障碍）的女性。
符合条件的女性将完成基线调查，研究人员将为参与者提供转介，以寻求有关避孕和服务的更多信息。
研究人员将记录参与者是否接受转介。
入组后 2 周、1 个月和 3 个月将通过电话进行随访，以确定他们是否接受了避孕转介服务（如果他们开始使用任何避孕方法），如果是：他们是否继续、改变或停止这种避孕方法。
我们将在恢复站点及时轮换招募、完成基线和常规护理转诊，以反映干预期（例如，每个第四个星期五早上在站点 1），以增加招募可比较人群的机会。
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实验性的：性健康移动
我们将在干预前对 Swope 提供者进行避孕咨询培训。
我们将从康复中心招募最多 85 名患有药物滥用障碍（或阿片类药物滥用障碍）的女性。
符合条件的女性将完成基线调查。
研究人员将为参与者提供转介，以寻求有关避孕和服务的更多信息。
如果女性选择使用移动医疗中心，则可以直接在现场获得避孕咨询和服务。
咨询将侧重于首先介绍最有效的避孕方法（即 LARC）。
如果女性参加避孕咨询，研究人员将在入组时记录避孕药物的服用情况和诊所转诊情况，并在入组后 2 周、1 个月和 3 个月进行随访调查。
如果参与者拒绝 MMU 上的避孕咨询，我们将给予转介。
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它将整合我们社区中的两项现有服务：由 Swope Health Services 运营的移动医疗单元 (MMU)，以及我们的研究团队为儿童慈善医院急诊科 (ED) 开发的即时避孕咨询服务“SexHealth” .
使用自适应服务菜单，“SexHealth Mobile”将为患有 SUD 的女性（包括一部分患有 OUD 的女性）提供避孕护理，如果她们希望在 Swope 目前合作的目标恢复站点接受它。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目前高效避孕方法的使用情况
大体时间：1个月
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招募访问后 1 个月内，参与者将被询问是否获得了节育措施以及目前的使用情况。 参与者在初次就诊或转诊时是否开始使用激素避孕或避孕装置？ 是/否 如果是，采用了哪种避孕方法或避孕器具？ 埋植剂/Depo-Provera/避孕贴片/避孕药/避孕环/紧急避孕药/宫内节育器 如果参与者在 2 周随访时开始使用激素避孕或避孕装置，那么他们在 1 个月时是否仍在使用激素避孕或避孕装置？ 是/否 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目前高效避孕方法的使用情况
大体时间：3个月
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招募访问后 2 周和 3 个月后，参与者将被询问是否采取了节育措施以及目前的使用情况 参与者在初次就诊或转诊时是否开始使用激素避孕或避孕装置？ 是/否 如果是，采用了哪种避孕方法或避孕器具？ 埋植剂/Depo-Provera/避孕贴片/避孕药/避孕环/紧急避孕药/宫内节育器 如果参与者在 2 周随访时开始使用激素避孕或避孕装置，他们在 3 个月时是否仍在使用激素避孕或避孕装置？ 是/否 |
3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Melissa Miller, MD、Children's Mercy Emergency Department
- 首席研究员：Emily Hurley, PhD、Children's Mercy Health Services and Outcomes Research
出版物和有用的链接
一般刊物
- Haight SC, Ko JY, Tong VT, Bohm MK, Callaghan WM. Opioid Use Disorder Documented at Delivery Hospitalization - United States, 1999-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Aug 10;67(31):845-849. doi: 10.15585/mmwr.mm6731a1.
- Miller MK, Champassak S, Goggin K, Kelly P, Dowd MD, Mollen CJ, Humiston SG, Linebarger J, Apodaca T. Brief Behavioral Intervention to Improve Adolescent Sexual Health: A Feasibility Study in the Emergency Department. Pediatr Emerg Care. 2016 Jan;32(1):17-9. doi: 10.1097/PEC.0000000000000285.
- Heil SH, Jones HE, Arria A, Kaltenbach K, Coyle M, Fischer G, Stine S, Selby P, Martin PR. Unintended pregnancy in opioid-abusing women. J Subst Abuse Treat. 2011 Mar;40(2):199-202. doi: 10.1016/j.jsat.2010.08.011. Epub 2010 Oct 30.
- Terplan M, Hand DJ, Hutchinson M, Salisbury-Afshar E, Heil SH. Contraceptive use and method choice among women with opioid and other substance use disorders: A systematic review. Prev Med. 2015 Nov;80:23-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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