- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04227548
Vertailuarvot yhdistetyn lihastoiminnan potentiaalin amplitudille, joka saadaan suoralla lihasstimulaatiolla
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Vertailuarvot hermostimulaation ja suoran lihasstimulaation aikaansaaman yhdistetyn lihastoiminnan potentiaalin amplitudin suhteelle
Suora lihasstimulaatio (DMS) on yksi sähködiagnostisista menetelmistä, joita käytetään kriittisen sairauden myopatian (CIM) ja kriittisen sairauden neuropatian (CIN) diagnosoinnissa.
Hermostimulaatiolla (nCMAP) saadun yhdistelihaksen toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudin suhdetta DMS:llä (dmCMAP) saatuun CMAP:n amplitudiin voidaan käyttää näiden kahden sairauden erottamiseen.
Vaikka ei ole varmaa, jos suhde on < 0,5, diagnoosin uskotaan olevan yhdenmukainen CIN:n kanssa.
Suhdetta > 0,5 pidetään CIM:ää tukevana havainnona.
Tutkijoiden tavoitteena oli löytää viitearvot suhteelle terveiltä henkilöiltä.
DMS:ssä käytettiin monopolaarista neulaelektrodia.
DmCMAP ja nCMAP tallennettiin samankeskisellä neulalla.
Suhde laskettiin käyttämällä dmCMAP:n ja nCMAP:n amplitudeja, jotka saatiin hartialihaksesta ja sääriluun etulihaksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi ja neurologiset tutkimustulokset kirjattiin.
Terveitä osallistujia ei otettu mukaan, jos heillä oli; polyneuropatia tai sairaus, kuten diabetes mellitus, joka aiheuttaa polyneuropatiaa, vaivat, kuten heikkous tai parestesia, hermostoa rappeuttava sairaus, epänormaali neurologinen tutkimus, myopatia tai perinnöllinen polyneuropatia suvussa.
Lisäksi terveet osallistujat suljettiin pois, jos perinteinen hermojohtavuustutkimus ja neulaelektromografia (EMG) olivat epänormaaleja.
Kaikille osallistujille suoritettiin mediaani-, kyynärluun, takasääriluun, peroneaalisen, pinnallisen peroneaalisen, suraalisen hermon johtumistutkimukset.
Neula-EMG:tä ja suoraa lihasstimulaatiota käytettiin terveiden osallistujien hartialihakseen ja sääriluun etulihaksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Polyneuropatia
- sairaus, kuten diabetes mellitus, joka aiheuttaa polyneuropatiaa
- vaivat, kuten heikkous tai parestesia
- neurodegeneratiivinen sairaus
- epänormaali neurologinen tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet yksilöt
|
Suora lihasstimulaatio suoritettiin hartialihaksille ja sääriluun etulihaksille monopolaarisella neulaelektrodilla.
Tallennus tehtiin samankeskisellä neulaelektrodilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermostimulaatiolla saadun yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin amplitudin suhde suoralla lihasstimulaatiolla saatuun lihasten toimintapotentiaaliin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suhteen normaalirajat olivat ensisijaiset tuloskriteerit.
Tämä suhde on korkea kriittisen sairauden myopatiassa tai terveillä yksilöillä, kun taas kriittisissä sairauksissa esiintyy rikkinäisen sairauden neuropatiaa.
Ottaen huomioon Lefaucheurin ym. tutkimuksen, vähintään 23 tervettä henkilöä tulisi ottaa mukaan tutkimukseen (Lefaucheur).
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Tehohoitoyksikön hankitun pareesin alkuperä määritetään suoralla lihasstimulaatiolla.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30/401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .