- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04227548
Referenceværdier for sammensat muskelaktionspotentiale amplitude opnået ved direkte muskelstimulering
10. januar 2020 opdateret af: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Referenceværdier for forholdet mellem den sammensatte muskelaktionspotentiale amplitude opnået ved nervestimulering og den opnået ved direkte muskelstimulering
Direkte muskelstimuleringsmetoden (DMS) er en af de elektrodiagnostiske metoder, der anvendes til diagnosticering af kritisk sygdom myopati (CIM) og kritisk sygdom neuropati (CIN).
Forholdet mellem amplitude af sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP) opnået ved nervestimulering (nCMAP) og amplitude af CMAP opnået ved DMS (dmCMAP) kan bruges til at differentiere disse to sygdomme.
Selvom det ikke er sikkert, menes diagnosen, hvis forholdet er < 0,5, at være i overensstemmelse med CIN.
Forholdet > 0,5 anses for at være et fund, der understøtter CIM.
Efterforskerne havde til formål at finde referenceværdierne for forholdet fra raske individer.
En monopolær nåleelektrode blev brugt til DMS.
dmCMAP og nCMAP blev registreret med en koncentrisk nål.
Forholdet blev beregnet ved at bruge amplituder af dmCMAP og nCMAP opnået fra deltoid og tibialis anterior muskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagernes alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks og neurologiske undersøgelsesresultater blev registreret.
Raske deltagere var ikke inkluderet, hvis de havde; polyneuropati eller en sygdom såsom diabetes mellitus, der forårsager polyneuropati, klager såsom svaghed eller paræstesi, en neurodegenerativ sygdom, unormal neurologisk undersøgelse, myopati eller arvelig polyneuropati i familiens historie.
Desuden blev raske deltagere udelukket, hvis den konventionelle nerveledningsundersøgelse og nåleelektromyografi (EMG) fund var unormale.
Median, ulnar, posterior tibial, peroneal, overfladisk peroneal, sural nerveledningsundersøgelse blev udført for alle deltagere.
Nåle-EMG og direkte muskelstimulering blev anvendt på deltoideus- og tibialis anterior-musklerne hos de raske deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- Polyneuropati
- en sygdom som diabetes mellitus, der forårsager polyneuropati
- klager såsom svaghed eller paræstesi
- en neurodegenerativ sygdom
- unormal neurologisk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde individer
|
Direkte muskelstimulering blev udført til deltoid og tibialis anterior muskler med en monopolær nåleelektrode.
Optagelsen blev foretaget med en koncentrisk nåleelektrode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem den sammensatte muskelaktionspotentiale amplitude opnået ved nervestimulering og den opnået ved direkte muskelstimulering
Tidsramme: 1 time
|
De normale grænser for forholdet var de primære udfaldskriterier.
Dette forhold er højt i kritisk sygdom myopati eller raske individer, mens lavt i ciritical sygdom neuropati af brudt sygdom forekommer.
I betragtning af undersøgelsen af Lefaucheur et al., bør mindst 23 raske personer inkluderes i undersøgelsen.(Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Oprindelse af ICU erhvervet parese bestemt ved direkte muskelstimulering.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30/401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom polyneuromyopati
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med nåle elektromyografi
-
University of SienaAfsluttetParadentose | Bruxisme | SøvnbruxismeItalien