Közvetlen izomstimulációval nyert összetett izomműködési potenciál amplitúdójának referenciaértékei
2020. január 10. frissítette: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Referenciaértékek az idegstimulációval nyert összetett izomműködési potenciál amplitúdó és a közvetlen izomstimuláció által elért amplitúdó arányához
A közvetlen izomstimulációs (DMS) módszer a kritikus betegségek myopathia (CIM) és kritikus betegség neuropátiája (CIN) diagnosztizálására használt elektrodiagnosztikai módszerek egyike.
Az idegstimulációval (nCMAP) kapott összetett izom akciós potenciál (CMAP) amplitúdója és a DMS-sel (dmCMAP) kapott CMAP amplitúdója felhasználható e két betegség megkülönböztetésére.
Bár nem biztos, ha az arány < 0,5, a diagnózis összhangban van a CIN-nel.
A 0,5-nél nagyobb arány a CIM-et alátámasztó megállapításnak tekintendő.
A kutatók arra törekedtek, hogy egészséges egyénekből megtalálják az arány referenciaértékeit.
A DMS-hez monopoláris tűelektródát használtunk.
A dmCMAP és nCMAP értékeket koncentrikus tűvel rögzítettük.
Az arányt a deltoid és tibialis elülső izmokból nyert dmCMAP és nCMAP amplitúdóinak felhasználásával számítottuk ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feljegyeztük a résztvevők életkorát, nemét, magasságát, súlyát, testtömeg-indexét és a neurológiai vizsgálat eredményeit.
Az egészséges résztvevőket nem vettük figyelembe, ha igen; polyneuropathia vagy olyan betegség, mint a diabetes mellitus, amely polyneuropathiát okoz, panaszok, mint például gyengeség vagy paresztézia, neurodegeneratív betegség, kóros neurológiai vizsgálat, myopathia vagy örökletes polyneuropathia a családi anamnézisben.
Ezenkívül az egészséges résztvevőket kizárták, ha a hagyományos idegvezetési vizsgálat és a tűs elektromiográfia (EMG) eredményei kórosak voltak.
Medián, ulnaris, posterior tibia, peronealis, felületes peronealis, suralis idegvezetési vizsgálatokat végeztünk minden résztvevőnél.
Tűs EMG-t és direkt izomstimulációt alkalmaztunk az egészséges résztvevők deltoid és tibialis elülső izmainak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- Polineuropathia
- olyan betegség, mint a diabetes mellitus, amely polyneuropathiát okoz
- panaszok, például gyengeség vagy paresztézia
- neurodegeneratív betegség
- kóros neurológiai vizsgálat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges egyének
|
Közvetlen izomstimulációt végeztünk a deltoid és a tibialis elülső izmokon monopoláris tűelektróddal.
A felvétel koncentrikus tűelektródával történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az idegstimulációval nyert összetett izomműködési potenciál amplitúdó és a közvetlen izomstimuláció által elért amplitúdó aránya
Időkeret: 1 óra
|
Az arány normál határai voltak az elsődleges eredménykritériumok.
Ez az arány magas a kritikus betegségben szenvedő myopathiában vagy egészséges egyénekben, míg a kritikus betegségben alacsony a törött betegség neuropátiája.
Figyelembe véve Lefaucheur és munkatársai tanulmányát, legalább 23 egészséges egyént kell bevonni a vizsgálatba. (Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Az intenzív osztályon szerzett parézis eredete közvetlen izomstimulációval meghatározott.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30/401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség polyneuromyopathia
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország