Referensvärden för sammansatt muskelverkanspotentialamplitud erhållen genom direkt muskelstimulering
10 januari 2020 uppdaterad av: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Referensvärden för förhållandet mellan sammansatt muskelverkanspotential amplitud som erhålls genom nervstimulering och den som erhålls genom direkt muskelstimulering
Metoden för direkt muskelstimulering (DMS) är en av de elektrodiagnostiska metoder som används vid diagnos av kritisk sjukdom myopati (CIM) och kritisk sjukdom neuropati (CIN).
Förhållandet mellan amplitud av sammansatt muskelverkanspotential (CMAP) erhållen genom nervstimulering (nCMAP) och amplitud av CMAP erhållen av DMS (dmCMAP) kan användas för att skilja dessa två sjukdomar åt.
Även om det inte är säkert, om förhållandet är < 0,5, anses diagnosen överensstämma med CIN.
Förhållandet > 0,5 anses vara ett fynd som stöder CIM.
Utredarna syftade till att hitta referensvärdena för förhållandet från friska individer.
En monopolär nålelektrod användes för DMS.
dmCMAP och nCMAP registrerades med en koncentrisk nål.
Förhållandet beräknades genom att använda amplituder av dmCMAP och nCMAP erhållna från deltoideus och tibialis anteriormuskler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ålder, kön, längd, vikt, body mass index och neurologiska undersökningsfynd av deltagarna registrerades.
Friska deltagare inkluderades inte om de hade; polyneuropati eller en sjukdom som diabetes mellitus som orsakar polyneuropati, besvär som svaghet eller parestesi, en neurodegenerativ sjukdom, onormal neurologisk undersökning, myopati eller ärftlig polyneuropati i familjehistoria.
Dessutom uteslöts friska deltagare om den konventionella nervledningsstudien och nålelektromyografi (EMG) var onormala.
Median, ulnar, posterior tibial, peroneal, ytlig peroneal, sural nervledningsstudier utfördes på alla deltagare.
Nål-EMG och direkt muskelstimulering applicerades på deltamusklerna och tibialis anterior hos de friska deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
Exklusions kriterier:
- Polyneuropati
- en sjukdom som diabetes mellitus som orsakar polyneuropati
- besvär som svaghet eller parestesi
- en neurodegenerativ sjukdom
- onormal neurologisk undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska individer
|
Direkt muskelstimulering utfördes till deltoideus och tibialis anteriormuskler med en monopolär nålelektrod.
Registrering gjordes med en koncentrisk nålelektrod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förhållandet mellan sammansatt muskelverkanspotential amplitud som erhålls genom nervstimulering och den som erhålls genom direkt muskelstimulering
Tidsram: 1 timme
|
De normala gränserna för förhållandet var de primära utfallskriterierna.
Detta förhållande är högt i kritisk sjukdom myopati eller friska individer, medan låg i ciritical sjukdom neuropati av bruten sjukdom förekommer.
Med tanke på studien av Lefaucheur et al., bör minst 23 friska individer inkluderas i studien.(Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Ursprunget till ICU förvärvad pares bestäms av direkt muskelstimulering.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30/401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .