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Valeurs de référence pour l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé obtenue par stimulation musculaire directe

10 janvier 2020 mis à jour par: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital

Valeurs de référence pour le rapport de l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé obtenue par stimulation nerveuse à celle obtenue par stimulation musculaire directe

La méthode de stimulation musculaire directe (DMS) est l'une des méthodes d'électrodiagnostic utilisées dans le diagnostic de la myopathie des maladies graves (CIM) et de la neuropathie des maladies graves (CIN). Le rapport de l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) obtenu par stimulation nerveuse (nCMAP) à l'amplitude du CMAP obtenu par DMS (dmCMAP) peut être utilisé pour différencier ces deux maladies. Bien que cela ne soit pas certain, si le rapport est < 0,5, le diagnostic est considéré comme compatible avec la CIN. Le rapport > 0,5 est considéré comme un résultat à l'appui de la CIM. Les enquêteurs visaient à trouver les valeurs de référence du ratio chez des individus en bonne santé. Une électrode aiguille monopolaire a été utilisée pour le DMS. Le dmCMAP et le nCMAP ont été enregistrés avec une aiguille concentrique. Le rapport a été calculé en utilisant les amplitudes de dmCMAP et nCMAP obtenues à partir des muscles antérieurs deltoïde et tibial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle et les résultats de l'examen neurologique des participants ont été enregistrés. Les participants en bonne santé n'ont pas été inclus s'ils l'avaient fait ; polyneuropathie ou une maladie telle que le diabète sucré qui provoque une polyneuropathie, des plaintes telles que faiblesse ou paresthésie, une maladie neurodégénérative, un examen neurologique anormal, une myopathie ou une polyneuropathie héréditaire dans les antécédents familiaux. De plus, les participants en bonne santé ont été exclus si l'étude de conduction nerveuse conventionnelle et les résultats de l'électromyographie à l'aiguille (EMG) étaient anormaux. Des études de conduction du nerf médian, ulnaire, tibial postérieur, péronier, péronier superficiel et sural ont été réalisées chez tous les participants. L'EMG à l'aiguille et la stimulation musculaire directe ont été appliquées aux muscles antérieurs du deltoïde et du tibial des participants sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01230
        • Adana City Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Polyneuropathie
  • une maladie telle que le diabète sucré qui provoque une polyneuropathie
  • plaintes telles que faiblesse ou paresthésie
  • une maladie neurodégénérative
  • examen neurologique anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individus en bonne santé
Une stimulation musculaire directe a été réalisée sur les muscles deltoïde et tibial antérieur avec une électrode aiguille monopolaire. L'enregistrement a été réalisé avec une électrode à aiguille concentrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le rapport de l'amplitude potentielle d'action musculaire composée obtenue par stimulation nerveuse à celle obtenue par stimulation musculaire directe
Délai: 1 heure
Les limites normales du rapport étaient les principaux critères de résultat. Ce rapport est élevé dans la myopathie de maladie grave ou chez les individus en bonne santé, alors qu'il est faible dans la neuropathie de maladie grave de la maladie brisée. Considérant l'étude de Lefaucheur et al., au moins 23 individus sains devraient être inclus dans l'étude.(Lefaucheur JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Origine de la parésie acquise en USI déterminée par stimulation musculaire directe. J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30/401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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