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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04227548
Valeurs de référence pour l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé obtenue par stimulation musculaire directe
10 janvier 2020 mis à jour par: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Valeurs de référence pour le rapport de l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé obtenue par stimulation nerveuse à celle obtenue par stimulation musculaire directe
La méthode de stimulation musculaire directe (DMS) est l'une des méthodes d'électrodiagnostic utilisées dans le diagnostic de la myopathie des maladies graves (CIM) et de la neuropathie des maladies graves (CIN).
Le rapport de l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) obtenu par stimulation nerveuse (nCMAP) à l'amplitude du CMAP obtenu par DMS (dmCMAP) peut être utilisé pour différencier ces deux maladies.
Bien que cela ne soit pas certain, si le rapport est < 0,5, le diagnostic est considéré comme compatible avec la CIN.
Le rapport > 0,5 est considéré comme un résultat à l'appui de la CIM.
Les enquêteurs visaient à trouver les valeurs de référence du ratio chez des individus en bonne santé.
Une électrode aiguille monopolaire a été utilisée pour le DMS.
Le dmCMAP et le nCMAP ont été enregistrés avec une aiguille concentrique.
Le rapport a été calculé en utilisant les amplitudes de dmCMAP et nCMAP obtenues à partir des muscles antérieurs deltoïde et tibial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle et les résultats de l'examen neurologique des participants ont été enregistrés.
Les participants en bonne santé n'ont pas été inclus s'ils l'avaient fait ; polyneuropathie ou une maladie telle que le diabète sucré qui provoque une polyneuropathie, des plaintes telles que faiblesse ou paresthésie, une maladie neurodégénérative, un examen neurologique anormal, une myopathie ou une polyneuropathie héréditaire dans les antécédents familiaux.
De plus, les participants en bonne santé ont été exclus si l'étude de conduction nerveuse conventionnelle et les résultats de l'électromyographie à l'aiguille (EMG) étaient anormaux.
Des études de conduction du nerf médian, ulnaire, tibial postérieur, péronier, péronier superficiel et sural ont été réalisées chez tous les participants.
L'EMG à l'aiguille et la stimulation musculaire directe ont été appliquées aux muscles antérieurs du deltoïde et du tibial des participants sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Polyneuropathie
- une maladie telle que le diabète sucré qui provoque une polyneuropathie
- plaintes telles que faiblesse ou paresthésie
- une maladie neurodégénérative
- examen neurologique anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Individus en bonne santé
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Une stimulation musculaire directe a été réalisée sur les muscles deltoïde et tibial antérieur avec une électrode aiguille monopolaire.
L'enregistrement a été réalisé avec une électrode à aiguille concentrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le rapport de l'amplitude potentielle d'action musculaire composée obtenue par stimulation nerveuse à celle obtenue par stimulation musculaire directe
Délai: 1 heure
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Les limites normales du rapport étaient les principaux critères de résultat.
Ce rapport est élevé dans la myopathie de maladie grave ou chez les individus en bonne santé, alors qu'il est faible dans la neuropathie de maladie grave de la maladie brisée.
Considérant l'étude de Lefaucheur et al., au moins 23 individus sains devraient être inclus dans l'étude.(Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Origine de la parésie acquise en USI déterminée par stimulation musculaire directe.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30/401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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