Valori di riferimento per l'ampiezza del potenziale d'azione dei muscoli composti ottenuti mediante stimolazione muscolare diretta
10 gennaio 2020 aggiornato da: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Valori di riferimento per il rapporto tra l'ampiezza del potenziale d'azione del muscolo composto ottenuta dalla stimolazione nervosa e quella ottenuta dalla stimolazione muscolare diretta
Il metodo di stimolazione muscolare diretta (DMS) è uno dei metodi elettrodiagnostici utilizzati nella diagnosi della miopatia da malattia critica (CIM) e della neuropatia da malattia critica (CIN).
Il rapporto tra l'ampiezza del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) ottenuto mediante stimolazione nervosa (nCMAP) e l'ampiezza del CMAP ottenuto mediante DMS (dmCMAP) può essere utilizzato per differenziare queste due malattie.
Sebbene non sia certo, se il rapporto è < 0,5, si ritiene che la diagnosi sia coerente con CIN.
Il rapporto > 0,5 è considerato un risultato a sostegno del CIM.
I ricercatori miravano a trovare i valori di riferimento del rapporto da individui sani.
Per la DMS è stato utilizzato un elettrodo ad ago monopolare.
Il dmCMAP e nCMAP sono stati registrati con un ago concentrico.
Il rapporto è stato calcolato utilizzando le ampiezze di dmCMAP e nCMAP ottenute dai muscoli deltoide e tibiale anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati registrati età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea e risultati dell'esame neurologico dei partecipanti.
I partecipanti sani non sono stati inclusi se lo avevano; polineuropatia o una malattia come il diabete mellito che causa polineuropatia, disturbi come debolezza o parestesia, una malattia neurodegenerativa, esame neurologico anormale, miopatia o polineuropatia ereditaria nella storia familiare.
Inoltre, i partecipanti sani sono stati esclusi se lo studio convenzionale della conduzione nervosa e i risultati dell'elettromiografia con ago (EMG) erano anormali.
A tutti i partecipanti sono stati eseguiti studi di conduzione del nervo mediano, ulnare, tibiale posteriore, peroneo, peroneo superficiale e surale.
EMG con ago e stimolazione muscolare diretta sono stati applicati ai muscoli deltoide e tibiale anteriore dei partecipanti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Polineuropatia
- una malattia come il diabete mellito che causa la polineuropatia
- disturbi come debolezza o parestesia
- una malattia neurodegenerativa
- esame neurologico anomalo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Individui sani
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La stimolazione muscolare diretta è stata eseguita sui muscoli deltoide e tibiale anteriore con un elettrodo ad ago monopolare.
La registrazione è stata effettuata con un elettrodo ad ago concentrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il rapporto tra l'ampiezza del potenziale d'azione dei muscoli composti ottenuta dalla stimolazione nervosa rispetto a quella ottenuta dalla stimolazione muscolare diretta
Lasso di tempo: 1 ora
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I limiti normali del rapporto erano i criteri di esito primario.
Questo rapporto è alto nella miopatia da malattia critica o negli individui sani, mentre si verifica un basso nella neuropatia da malattia critica della malattia rotta.
Considerando lo studio di Lefaucheur et al., dovrebbero essere inclusi nello studio almeno 23 individui sani. (Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Origine della paresi acquisita in terapia intensiva determinata dalla stimolazione muscolare diretta.
J Neurol Neurochirurgo Psichiatria 77:500-6)
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30/401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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