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Valores de Referência para Amplitude Potencial de Ação Muscular Composta Obtida por Estimulação Muscular Direta

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital

Valores de Referência para a Razão da Amplitude do Potencial de Ação Muscular Composta Obtida por Estimulação Nervosa para a Obtida por Estimulação Muscular Direta

O método de estimulação muscular direta (DMS) é um dos métodos eletrodiagnósticos usados ​​no diagnóstico de miopatia de doença crítica (CIM) e neuropatia de doença crítica (CIN). A razão entre a amplitude do potencial de ação muscular composto (CMAP) obtido por estimulação nervosa (nCMAP) e a amplitude do CMAP obtido por DMS (dmCMAP) pode ser usada para diferenciar essas duas doenças. Embora não seja certo, se a proporção for < 0,5, o diagnóstico é considerado compatível com NIC. A razão > 0,5 é considerada um achado que corrobora a CIM. Os investigadores tiveram como objetivo encontrar os valores de referência da proporção de indivíduos saudáveis. Um eletrodo de agulha monopolar foi usado para DMS. O dmCMAP e nCMAP foram registrados com uma agulha concêntrica. A razão foi calculada usando as amplitudes de dmCMAP e nCMAP obtidas dos músculos deltóide e tibial anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal e achados do exame neurológico dos participantes foram registrados. Participantes saudáveis ​​não foram incluídos se tivessem; polineuropatia ou uma doença como diabetes mellitus que causa polineuropatia, queixas como fraqueza ou parestesia, doença neurodegenerativa, exame neurológico anormal, miopatia ou polineuropatia hereditária na história familiar. Além disso, os participantes saudáveis ​​foram excluídos se o estudo de condução nervosa convencional e os achados da eletromiografia (EMG) de agulha fossem anormais. Estudos de condução nervosa mediana, ulnar, tibial posterior, fibular, fibular superficial e sural foram realizados em todos os participantes. Agulha EMG e estimulação muscular direta foram aplicadas aos músculos deltóide e tibial anterior dos participantes saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01230
        • Adana City Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Polineuropatia
  • uma doença como diabetes mellitus que causa polineuropatia
  • queixas como fraqueza ou parestesia
  • uma doença neurodegenerativa
  • exame neurológico anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos saudáveis
A estimulação muscular direta foi realizada nos músculos deltóide e tibial anterior com um eletrodo de agulha monopolar. A gravação foi feita com um eletrodo de agulha concêntrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a relação entre a amplitude do potencial de ação muscular composta obtida pela estimulação nervosa e a obtida pela estimulação muscular direta
Prazo: 1 hora
Os limites normais da razão foram os critérios de desfecho primário. Essa proporção é alta em miopatia de doença crítica ou indivíduos saudáveis, enquanto ocorre baixa em neuropatia de doença crítica de doença quebrada. Considerando o estudo de Lefaucheur et al., pelo menos 23 indivíduos saudáveis ​​deveriam ser incluídos no estudo. (Lefaucheur JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Origem da paresia adquirida na UTI determinada por estimulação muscular direta. J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30/401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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