- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04227548
Valores de Referência para Amplitude Potencial de Ação Muscular Composta Obtida por Estimulação Muscular Direta
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Valores de Referência para a Razão da Amplitude do Potencial de Ação Muscular Composta Obtida por Estimulação Nervosa para a Obtida por Estimulação Muscular Direta
O método de estimulação muscular direta (DMS) é um dos métodos eletrodiagnósticos usados no diagnóstico de miopatia de doença crítica (CIM) e neuropatia de doença crítica (CIN).
A razão entre a amplitude do potencial de ação muscular composto (CMAP) obtido por estimulação nervosa (nCMAP) e a amplitude do CMAP obtido por DMS (dmCMAP) pode ser usada para diferenciar essas duas doenças.
Embora não seja certo, se a proporção for < 0,5, o diagnóstico é considerado compatível com NIC.
A razão > 0,5 é considerada um achado que corrobora a CIM.
Os investigadores tiveram como objetivo encontrar os valores de referência da proporção de indivíduos saudáveis.
Um eletrodo de agulha monopolar foi usado para DMS.
O dmCMAP e nCMAP foram registrados com uma agulha concêntrica.
A razão foi calculada usando as amplitudes de dmCMAP e nCMAP obtidas dos músculos deltóide e tibial anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal e achados do exame neurológico dos participantes foram registrados.
Participantes saudáveis não foram incluídos se tivessem; polineuropatia ou uma doença como diabetes mellitus que causa polineuropatia, queixas como fraqueza ou parestesia, doença neurodegenerativa, exame neurológico anormal, miopatia ou polineuropatia hereditária na história familiar.
Além disso, os participantes saudáveis foram excluídos se o estudo de condução nervosa convencional e os achados da eletromiografia (EMG) de agulha fossem anormais.
Estudos de condução nervosa mediana, ulnar, tibial posterior, fibular, fibular superficial e sural foram realizados em todos os participantes.
Agulha EMG e estimulação muscular direta foram aplicadas aos músculos deltóide e tibial anterior dos participantes saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Adana, Peru, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Polineuropatia
- uma doença como diabetes mellitus que causa polineuropatia
- queixas como fraqueza ou parestesia
- uma doença neurodegenerativa
- exame neurológico anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos saudáveis
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A estimulação muscular direta foi realizada nos músculos deltóide e tibial anterior com um eletrodo de agulha monopolar.
A gravação foi feita com um eletrodo de agulha concêntrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a relação entre a amplitude do potencial de ação muscular composta obtida pela estimulação nervosa e a obtida pela estimulação muscular direta
Prazo: 1 hora
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Os limites normais da razão foram os critérios de desfecho primário.
Essa proporção é alta em miopatia de doença crítica ou indivíduos saudáveis, enquanto ocorre baixa em neuropatia de doença crítica de doença quebrada.
Considerando o estudo de Lefaucheur et al., pelo menos 23 indivíduos saudáveis deveriam ser incluídos no estudo. (Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Origem da paresia adquirida na UTI determinada por estimulação muscular direta.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30/401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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