Referanseverdier for sammensatt muskelaksjonspotensialamplitude oppnådd ved direkte muskelstimulering
10. januar 2020 oppdatert av: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Referanseverdier for forholdet mellom sammensatt muskelvirkningspotensial-amplitude oppnådd ved nervestimulering til det som oppnås ved direkte muskelstimulering
Direkte muskelstimuleringsmetoden (DMS) er en av de elektrodiagnostiske metodene som brukes ved diagnostisering av kritisk sykdomsmyopati (CIM) og kritisk sykdomsnevropati (CIN).
Forholdet mellom amplitude av sammensatt muskelaksjonspotensial (CMAP) oppnådd ved nervestimulering (nCMAP) og amplitude av CMAP oppnådd ved DMS (dmCMAP) kan brukes til å skille disse to sykdommene.
Selv om det ikke er sikkert, hvis forholdet er < 0,5, antas diagnosen å stemme overens med CIN.
Forholdet > 0,5 anses å være et funn som støtter CIM.
Etterforskerne hadde som mål å finne referanseverdiene for forholdet fra friske individer.
En monopolar nåleelektrode ble brukt for DMS.
dmCMAP og nCMAP ble registrert med en konsentrisk nål.
Forholdet ble beregnet ved å bruke amplituder av dmCMAP og nCMAP oppnådd fra deltoid og tibialis anterior muskler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks og funn av nevrologiske undersøkelser av deltakerne ble registrert.
Friske deltakere ble ikke inkludert hvis de hadde; polynevropati eller en sykdom som diabetes mellitus som forårsaker polynevropati, plager som svakhet eller parestesi, en nevrodegenerativ sykdom, unormal nevrologisk undersøkelse, myopati eller arvelig polynevropati i familiens historie.
I tillegg ble friske deltakere ekskludert hvis den konvensjonelle nerveledningsstudien og nåleelektromyografi (EMG) funn var unormale.
Median, ulnar, posterior tibial, peroneal, overfladisk peroneal, sural nerveledningsstudier ble utført for alle deltakerne.
Nåle-EMG og direkte muskelstimulering ble brukt på deltoid- og tibialis anterior-musklene til de friske deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
Ekskluderingskriterier:
- Polynevropati
- en sykdom som diabetes mellitus som forårsaker polynevropati
- plager som svakhet eller parestesi
- en nevrodegenerativ sykdom
- unormal nevrologisk undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske individer
|
Direkte muskelstimulering ble utført til deltoid og tibialis anterior muskler med en monopolar nålelektrode.
Opptak ble gjort med en konsentrisk nåleelektrode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom sammensatt muskelvirkningspotensial amplitude oppnådd ved nervestimulering og det som oppnås ved direkte muskelstimulering
Tidsramme: 1 time
|
De normale grensene for forholdet var de primære utfallskriteriene.
Dette forholdet er høyt i kritisk sykdom myopati eller friske individer, mens lav i ciritical illness neuropati av ødelagt sykdom oppstår.
Med tanke på studien til Lefaucheur et al., bør minst 23 friske individer inkluderes i studien.(Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Opprinnelsen til ICU-ervervet parese bestemt ved direkte muskelstimulering.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30/401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .