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直接筋刺激による複合筋活動電位振幅の参考値

2020年1月10日 更新者:Halit Fidancı、Adana City Training and Research Hospital

直接筋刺激による複合筋活動電位振幅と神経刺激による複合筋活動電位振幅の比の参考値

直接筋刺激(DMS)法は、重症筋症(CIM)や重症神経障害(CIN)の診断に使用される電気診断法の1つです。 神経刺激によって得られる複合筋活動電位 (CMAP) の振幅 (nCMAP) と DMS によって得られる CMAP の振幅 (dmCMAP) の比を使用して、これら 2 つの疾患を区別できます。 確実ではありませんが、この比が 0.5 未満の場合、診断は CIN と一致すると考えられます。 比率 > 0.5 は CIM を裏付ける所見であると考えられます。 研究者らは、健康な人からこの比率の基準値を見つけることを目的としました。 DMSには単極針電極を使用しました。 dmCMAP および nCMAP は、同心針を使用して記録されました。 この比率は、三角筋と前脛骨筋から得られた dmCMAP と nCMAP の振幅を使用して計算されました。

調査の概要

詳細な説明

参加者の年齢、性別、身長、体重、BMI、神経学的検査所見が記録されました。 健康な参加者は含まれていませんでした。多発性神経障害、または多発性神経障害を引き起こす糖尿病などの疾患、衰弱または感覚異常などの訴え、神経変性疾患、異常な神経学的検査、ミオパチーまたは家族歴における遺伝性多発性神経障害。 さらに、従来の神経伝導検査および針筋電図検査(EMG)所見が異常であった場合、健康な参加者は除外されました。 正中、尺骨、後脛骨、腓骨、浅腓骨、腓腹神経伝導研究がすべての参加者に対して実施されました。 針筋電図と直接筋肉刺激が健康な参加者の三角筋と前脛骨筋に適用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥、01230
        • Adana City Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人

除外基準:

  • 多発性神経障害
  • 多発性神経障害を引き起こす糖尿病などの病気
  • 衰弱や感覚異常などの訴え
  • 神経変性疾患
  • 神経学的検査の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な人
単極針電極を用いて三角筋と前脛骨筋に直接筋刺激を行った。 記録は同心の針電極を用いて行われた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経刺激によって得られる複合筋活動電位振幅と直接筋肉刺激によって得られる複合筋活動電位振幅の比
時間枠:1時間
比率の正常限界が主な結果基準でした。 この比率は、重篤な病気のミオパチーや健康な人では高くなりますが、壊れた病気の神経障害が発生する重篤な病気では低くなります。 Lefaucheur らの研究を考慮すると、少なくとも 23 人の健康な個人が研究に含まれる必要があります。(Lefaucheur) JP、Nordine T、Rodriguez P、Brochard L (2006) ICU 後天性麻痺の原因は直接筋肉刺激によって決定される。 J Neurol Neurosurg 精神医学 77:500-6)
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月30日

一次修了 (実際)

2019年12月2日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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