Referentiewaarden voor samengestelde spieractie Potentiële amplitude verkregen door directe spierstimulatie
10 januari 2020 bijgewerkt door: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Referentiewaarden voor de verhouding tussen de amplitude van het samengestelde spieractiepotentieel verkregen door zenuwstimulatie en die verkregen door directe spierstimulatie
Directe spierstimulatiemethode (DMS) is een van de elektrodiagnostische methoden die worden gebruikt bij de diagnose van kritieke ziektemyopathie (CIM) en kritieke ziekteneuropathie (CIN).
De verhouding van de amplitude van samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) verkregen door zenuwstimulatie (nCMAP) tot amplitude van CMAP verkregen door DMS (dmCMAP) kan worden gebruikt om deze twee ziekten te differentiëren.
Hoewel het niet zeker is, wordt aangenomen dat de diagnose consistent is met CIN als de ratio <0,5 is.
De verhouding > 0,5 wordt beschouwd als een bevinding die CIM ondersteunt.
De onderzoekers probeerden de referentiewaarden van de ratio van gezonde individuen te vinden.
Voor DMS werd een monopolaire naaldelektrode gebruikt.
De dmCMAP en nCMAP werden opgenomen met een concentrische naald.
De verhouding werd berekend met behulp van amplitudes van dmCMAP en nCMAP verkregen uit deltoïde en tibialis anterieure spieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index en bevindingen van neurologisch onderzoek van de deelnemers werden geregistreerd.
Gezonde deelnemers werden niet opgenomen als ze dat hadden; polyneuropathie of een ziekte zoals diabetes mellitus die polyneuropathie veroorzaakt, klachten zoals zwakte of paresthesie, een neurodegeneratieve ziekte, abnormaal neurologisch onderzoek, myopathie of erfelijke polyneuropathie in de familiegeschiedenis.
Bovendien werden gezonde deelnemers uitgesloten als de bevindingen van de conventionele zenuwgeleidingsstudie en naaldelektromyografie (EMG) abnormaal waren.
Mediane, ulnaire, posterieure tibiale, peroneale, oppervlakkige peroneale, surale zenuwgeleidingsonderzoeken werden bij alle deelnemers uitgevoerd.
Naald-EMG en directe spierstimulatie werden toegepast op de deltaspier en tibialis anterieure spieren van de gezonde deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- Polyneuropathie
- een ziekte zoals diabetes mellitus die polyneuropathie veroorzaakt
- klachten zoals zwakte of paresthesie
- een neurodegeneratieve ziekte
- abnormaal neurologisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde individuen
|
Directe spierstimulatie werd uitgevoerd op de deltaspier en de tibialis anterieure spieren met een monopolaire naaldelektrode.
De opname werd gemaakt met een concentrische naaldelektrode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verhouding van de potentiële amplitude van de samengestelde spieractie verkregen door zenuwstimulatie tot die verkregen door directe spierstimulatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
De normale grenzen van de ratio waren de primaire uitkomstcriteria.
Deze ratio is hoog bij kritieke ziekte myopathie of gezonde individuen, terwijl laag bij ciritis neuropathie of gebroken ziekte voorkomt.
Gezien de studie van Lefaucheur et al., zouden ten minste 23 gezonde personen in de studie moeten worden opgenomen.(Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Oorsprong van ICU verworven parese bepaald door directe spierstimulatie.
J Neurol Neurosurg Psychiatrie 77:500-6)
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30/401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte Polyneuromyopathie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland