- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04227548
Wartości referencyjne dla złożonej amplitudy potencjału czynnościowego mięśni uzyskanej przez bezpośrednią stymulację mięśni
10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Wartości referencyjne dla stosunku złożonej amplitudy potencjału czynnościowego mięśni uzyskanej w wyniku stymulacji nerwów do tej uzyskanej w wyniku bezpośredniej stymulacji mięśni
Metoda bezpośredniej stymulacji mięśni (DMS) jest jedną z metod elektrodiagnostycznych stosowanych w diagnostyce miopatii krytycznej (CIM) i neuropatii krytycznej (CIN).
Stosunek amplitudy złożonego potencjału czynnościowego mięśnia (CMAP) uzyskanego w wyniku stymulacji nerwów (nCMAP) do amplitudy CMAP uzyskanego w wyniku DMS (dmCMAP) można wykorzystać do rozróżnienia tych dwóch chorób.
Chociaż nie jest to pewne, jeśli stosunek wynosi < 0,5, uważa się, że rozpoznanie jest zgodne z CIN.
Stosunek > 0,5 jest uznawany za wynik wspierający CIM.
Celem badaczy było znalezienie wartości referencyjnych wskaźnika u osób zdrowych.
Do DMS zastosowano monopolarną elektrodę igłową.
dmCMAP i nCMAP rejestrowano za pomocą koncentrycznej igły.
Stosunek został obliczony przy użyciu amplitud dmCMAP i nCMAP uzyskanych z mięśnia naramiennego i mięśnia piszczelowego przedniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestrowano wiek, płeć, wzrost, masę ciała, wskaźnik masy ciała oraz wyniki badań neurologicznych uczestników.
Zdrowi uczestnicy nie zostali uwzględnieni, jeśli mieli; polineuropatia lub choroba, taka jak cukrzyca, która powoduje polineuropatię, dolegliwości, takie jak osłabienie lub parestezje, choroba neurodegeneracyjna, nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego, miopatia lub dziedziczna polineuropatia w wywiadzie rodzinnym.
Ponadto zdrowi uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli konwencjonalne badanie przewodnictwa nerwowego i wyniki elektromiografii igłowej (EMG) były nieprawidłowe.
U wszystkich uczestników przeprowadzono badania przewodnictwa nerwu pośrodkowego, łokciowego, piszczelowego tylnego, strzałkowego, powierzchownego strzałkowego i łydkowego.
Igłą EMG i bezpośrednią stymulację mięśni zastosowano do mięśnia naramiennego i piszczelowego przedniego zdrowych uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- polineuropatia
- choroba, taka jak cukrzyca, która powoduje polineuropatię
- dolegliwości, takie jak osłabienie lub parestezje
- choroba neurodegeneracyjna
- nieprawidłowe badanie neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osoby zdrowe
|
Bezpośrednią stymulację mięśnia naramiennego i piszczelowego przedniego przeprowadzono monopolarną elektrodą igłową.
Rejestracji dokonano koncentryczną elektrodą igłową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stosunek złożonej amplitudy potencjału czynnościowego mięśni uzyskanej w wyniku stymulacji nerwów do tej uzyskanej w wyniku bezpośredniej stymulacji mięśni
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Normalne granice stosunku były głównymi kryteriami wyniku.
Stosunek ten jest wysoki w przypadku miopatii w stanie krytycznym lub osób zdrowych, podczas gdy niski w przypadku neuropatii z powodu choroby przewlekłej występuje neuropatia złamanej choroby.
Biorąc pod uwagę badanie Lefaucheur i wsp., do badania należy włączyć co najmniej 23 zdrowe osoby. (Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Geneza niedowładu nabytego na OIT określona przez bezpośrednią stymulację mięśni.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30/401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na elektromiografia igłowa
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończony