Referenční hodnoty pro amplitudu akčního potenciálu složeného svalu získanou přímou svalovou stimulací
10. ledna 2020 aktualizováno: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Referenční hodnoty pro poměr amplitudy akčního potenciálu složeného svalu získaného nervovou stimulací k amplitudě získané přímou svalovou stimulací
Metoda přímé svalové stimulace (DMS) je jednou z elektrodiagnostických metod používaných v diagnostice myopatie kritického onemocnění (CIM) a neuropatie kritického onemocnění (CIN).
Poměr amplitudy složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) získaného nervovou stimulací (nCMAP) k amplitudě CMAP získané pomocí DMS (dmCMAP) lze použít k odlišení těchto dvou onemocnění.
I když to není jisté, pokud je poměr < 0,5, předpokládá se, že diagnóza je v souladu s CIN.
Poměr > 0,5 je považován za nález podporující CIM.
Cílem výzkumníků bylo najít referenční hodnoty poměru u zdravých jedinců.
Pro DMS byla použita monopolární jehlová elektroda.
dmCMAP a nCMAP byly zaznamenány koncentrickou jehlou.
Poměr byl vypočítán pomocí amplitud dmCMAP a nCMAP získaných z deltového svalu a předního tibialisního svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl zaznamenán věk, pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti a nálezy neurologického vyšetření účastníků.
Zdraví účastníci nebyli zahrnuti, pokud ano; polyneuropatie nebo onemocnění, jako je diabetes mellitus, které způsobuje polyneuropatii, potíže jako slabost nebo parestézie, neurodegenerativní onemocnění, abnormální neurologické vyšetření, myopatie nebo dědičná polyneuropatie v rodinné anamnéze.
Kromě toho byli vyloučeni zdraví účastníci, pokud výsledky konvenční studie nervového vedení a jehlové elektromyografie (EMG) byly abnormální.
U všech účastníků byly provedeny studie středního, ulnárního, zadního tibiálního, peroneálního, povrchového peroneálního a surálního nervu.
Jehlové EMG a přímá svalová stimulace byly aplikovány na deltový sval a musculus tibialis anterior zdravých účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Polyneuropatie
- onemocnění, jako je diabetes mellitus, které způsobuje polyneuropatii
- potíže, jako je slabost nebo parestézie
- neurodegenerativní onemocnění
- abnormální neurologické vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví jedinci
|
Přímá svalová stimulace byla provedena do deltového svalu a musculus tibialis anterior monopolární jehlovou elektrodou.
Záznam byl proveden koncentrickou jehlovou elektrodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr amplitudy složeného svalového akčního potenciálu získaného nervovou stimulací k amplitudě získané přímou stimulací svalů
Časové okno: 1 hodina
|
Normální limity poměru byly primárním kritériem výsledku.
Tento poměr je vysoký u kritické nemoci myopatie nebo zdravých jedinců, zatímco nízký u kritické nemoci se vyskytuje neuropatie nebo zlomená nemoc.
Vzhledem ke studii Lefaucheur et al. by do studie mělo být zahrnuto alespoň 23 zdravých jedinců.(Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Původ získané parézy na JIP určené přímou svalovou stimulací.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 77:500-6)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30/401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .