- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04227548
Valores de Referencia para la Amplitud del Potencial de Acción Muscular Compuesto Obtenidos por Estimulación Muscular Directa
10 de enero de 2020 actualizado por: Halit Fidancı, Adana City Training and Research Hospital
Valores de referencia para la relación entre la amplitud del potencial de acción muscular compuesto obtenida mediante estimulación nerviosa y la obtenida mediante estimulación muscular directa
El método de estimulación muscular directa (DMS) es uno de los métodos de electrodiagnóstico utilizados en el diagnóstico de la miopatía por enfermedad crítica (CIM) y la neuropatía por enfermedad crítica (CIN).
La relación entre la amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP) obtenido por estimulación nerviosa (nCMAP) y la amplitud del CMAP obtenido por DMS (dmCMAP) se puede utilizar para diferenciar estas dos enfermedades.
Aunque no es seguro, si la proporción es < 0,5, se cree que el diagnóstico es compatible con CIN.
Se considera que la relación > 0,5 es un hallazgo que respalda la CIM.
El objetivo de los investigadores era encontrar los valores de referencia de la proporción de individuos sanos.
Se usó un electrodo de aguja monopolar para DMS.
El dmCMAP y nCMAP se registraron con una aguja concéntrica.
La relación se calculó utilizando las amplitudes de dmCMAP y nCMAP obtenidas de los músculos deltoides y tibial anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registraron la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal y los hallazgos del examen neurológico de los participantes.
Los participantes sanos no se incluyeron si lo habían hecho; polineuropatía o una enfermedad como diabetes mellitus que causa polineuropatía, dolencias como debilidad o parestesia, una enfermedad neurodegenerativa, examen neurológico anormal, miopatía o polineuropatía hereditaria en antecedentes familiares.
Además, se excluyó a los participantes sanos si el estudio de conducción nerviosa convencional y los hallazgos de la electromiografía con aguja (EMG) eran anormales.
Se realizaron estudios de conducción del nervio mediano, cubital, tibial posterior, peroneo, peroneo superficial y sural a todos los participantes.
Se aplicaron agujas EMG y estimulación muscular directa a los músculos deltoides y tibial anterior de los participantes sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
Criterio de exclusión:
- polineuropatía
- una enfermedad como la diabetes mellitus que causa polineuropatía
- quejas como debilidad o parestesia
- una enfermedad neurodegenerativa
- examen neurológico anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos sanos
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Se realizó estimulación muscular directa a los músculos deltoides y tibial anterior con un electrodo de aguja monopolar.
El registro se realizó con un electrodo de aguja concéntrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la relación entre la amplitud del potencial de acción muscular compuesto obtenida por estimulación nerviosa y la obtenida por estimulación muscular directa
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los límites normales de la razón fueron los criterios de resultado primarios.
Esta proporción es alta en la miopatía de la enfermedad crítica o en individuos sanos, mientras que en la enfermedad crítica se produce una neuropatía de enfermedad rota.
Teniendo en cuenta el estudio de Lefaucheur et al., al menos 23 individuos sanos deben incluirse en el estudio. (Lefaucheur
JP, Nordine T, Rodriguez P, Brochard L (2006) Origen de la paresia adquirida en la UCI determinada por estimulación muscular directa.
J Neurol Neurocirugía Psiquiatría 77:500-6)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30/401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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